Évaluation clinique de la hauteur verticale des papilles inter-implantaires dans les implants appariés à la plate-forme par rapport aux piliers de connexion Morse
Évaluation clinique de la hauteur verticale des papilles inter-implantaires dans les implants appariés à la plate-forme par rapport aux piliers de connexion Morse : un essai clinique contrôlé randomisé
Le remplissage complet de la muqueuse inter-implantaire est beaucoup plus difficile entre deux implants qu'un seul implant et est considéré comme imprévisible (Tymstra et al., 2011). Cependant, des études cliniques antérieures ont mis en évidence une relation entre le remplissage de la muqueuse inter-implantaire et la distance horizontale entre deux implants adjacents. En particulier, une plus grande perte osseuse inter-implantaire et l'absence de muqueuse inter-implantaire ont été notées lorsque les implants voisins n'étaient pas séparés de plus de 3 mm (Tarnow, Magner et Fletcher, 1992).
La connexion implant-pilier peut avoir un impact sur la quantité de perte osseuse inter-implantaire, les piliers en cône morse (MT) émergeant de la région centrale de l'implant permettant une épaisseur supplémentaire dans le composant horizontal des tissus mous. Cela pourrait aider à réduire le remodelage osseux marginal lors de la formation de la largeur biologique. De plus, la littérature indique que les contraintes osseuses péri-implantaires varient significativement avec le type de connexion implant-pilier. L'interface conique des connexions MT aide à dissiper les forces sur le luminaire.
Le but de l'étude est d'étudier cliniquement le sort des tissus mous et des papilles après la mise en place d'une couronne sur des implants à cône morse voisins par rapport à des implants commutés sans plate-forme indiquant le sort des tissus mous et des papilles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude doit être menée dans le département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine buccale et dentaire - Université du Caire, Égypte.
- Les patients doivent être sélectionnés dans la clinique externe du département de médecine buccale et de parodontologie de l'Université du Caire.
Intervention:
Examen clinique:
- Évaluation de l'état général de la cavité buccale du patient, pour s'assurer qu'il respecte les critères requis pour être inclus dans l'étude en termes d'hygiène buccale, de conditions pathologiques, d'occlusion et d'espace inter-arcade.
- Évaluation de l'état périapical et du niveau de l'os crestal à l'aide d'une radiographie périapicale.
- Évaluation du biotype des tissus mous par perçage trans-gingival à l'aide d'une sonde parodontale.
- Largeur de la gencive kératinisée (mesurée par une sonde parodontale du bord gingival à la jonction mucogingivale). Elle est mesurée en trois zones (mésiale, médio-buccale et distale).
PROTOCOLE CHIRURGICAL (T0) :
- Les patients répondant aux critères d'inclusion, une analyse CBCT et un diagnostic approfondi sont effectués pour planifier le traitement.
- Après randomisation, les patients sont assignés à l'un des deux groupes
- Après l'administration d'une anesthésie profonde, un lambeau crestal de pleine épaisseur est réfléchi, une ostéotomie séquentielle des sites implantaires à la profondeur souhaitée est réalisée avec un grand soin du maintien de la distance interimplantaire à 3-4 mm.
- L'insertion de l'implant et des radiographies de confirmation sont effectuées.
- Des gabarits gingivaux seront placés.
- La fermeture du lambeau est réalisée avec des sutures interrompues en polypropylène 4-0.
Soins postopératoires :
Médicaments postopératoires - Administration de :
- Médicaments anti-inflammatoires (AINS; Ibuprofène 600 mg trois fois par jour pendant 5 jours) (Francesco Pieri et al, 2012).
Un bain de bouche antiseptique (rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %) sera prescrit à partir du deuxième jour pendant 60 secondes deux fois par jour pendant 14 jours (Jun Yu et al, 2015).
-Instructions d'auto-soins pour le patient :
- Application d'un sac de glace sur la zone traitée pendant les 24 premières heures (Francesco Pieri et al, 2012).
- Les patients ont été invités à brosser doucement la zone opérée à partir du deuxième jour avec une brosse douce en utilisant la technique du rouleau.
Heure prévue de rentrée pour les patients :
3 mois pour la fabrication de la prothèse.
Examens cliniques :
A 3 mois (T1), 6 mois (T2) et 12 mois (T3), les paramètres cliniques suivants seront enregistrés au niveau des sites d'implantation : hauteur de la papille verticale interimplantaire, score esthétique rose (PES), profondeur de sondage ( PD), la hauteur de la muqueuse péri-implantaire (PMH), le saignement au sondage à six sites de chaque implant (mésiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual et mésiolingual) et la largeur de la muqueuse buccale kératinisée (KM) à la surface médio-buccale de chaque implant.
KM sera enregistré comme la distance linéaire entre la marge muqueuse et la ligne mucogingivale.
Examen radiographique L'examen radiographique sera effectué immédiatement après l'intervention chirurgicale (T0), et à T1 et T3. Des radiographies périapicales standard seront prises à l'aide d'un système logiciel d'imagerie numérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains.
- Bonne hygiène buccale.
- Absence d'au moins deux dents maxillaires voisines avec suffisamment d'os bucco-palatin ≥ 6 mm.
- La distance interimplantaire prévue est de 3-4 mm.
- Acceptation par le patient de plus d'un an de suivi.
Critère d'exclusion:
- Crêtes déficientes verticalement. (≤10 millimètres)
- Les fumeurs.
- Femelles enceintes.
- Biotype fin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implants à connexion conique Morse
2 Implants à connexion Morse voisins
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2 Implants à connexion morse voisins de Zinedent - Strauman
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Comparateur actif: implants assortis à la plate-forme
2 plateformes voisines appariées implants.
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2 Implants à connexion morse voisins de Zinedent - Strauman
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de la papille verticale
Délai: 6,12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Le changement sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres,
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6,12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score esthétique rose (PES)
Délai: 12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Score d'évaluation numérique (Fürhauser et al, 2005)
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12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Résorption osseuse crestale
Délai: T0 au moment de l'insertion de l'implant, T1 à 3 mois après l'insertion de l'implant et à T3 à 12 mois après l'insertion de l'implant.
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Grâce à la radiographie numérique, la résorption osseuse sera mesurée à l'aide d'un logiciel en mm.
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T0 au moment de l'insertion de l'implant, T1 à 3 mois après l'insertion de l'implant et à T3 à 12 mois après l'insertion de l'implant.
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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six sites de chaque implant (mésiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual et mésiolingual)
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3, 6, 12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: à T2 (6 mois après l'insertion de l'implant) et T3 (12 mois après l'insertion de l'implant).
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Binaire, à l'aide d'une sonde parodontale.
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à T2 (6 mois après l'insertion de l'implant) et T3 (12 mois après l'insertion de l'implant).
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Largeur de la muqueuse buccale kératinisée (KM)
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Mesuré à la surface médio-buccale de chaque implant à l'aide d'une sonde parodontale en mm.
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3, 6, 12 mois à partir de T0 (insertion de l'implant)
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Satisfaction des patients (nettoyage, impaction alimentaire)
Délai: À T2 (6 mois après l'insertion de l'implant) et T3 (12 mois après l'insertion de l'implant).
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (Kiyak et al, 1984)
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À T2 (6 mois après l'insertion de l'implant) et T3 (12 mois après l'insertion de l'implant).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PERIO7:4:85
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