Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af vertikal interimplantat papillahøjde i platformsmatchede implantater sammenlignet med morseforbindelses-abutments

15. januar 2026 opdateret af: Nada Zazou, Cairo University

Klinisk evaluering af vertikal interimplantat papillahøjde i platformsmatchede implantater sammenlignet med morseforbindelses-abutments: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Den fuldstændige fyldning af interimplantatslimhinden er meget mere udfordrende mellem to implantater end enkeltimplantater og anses for at være uforudsigelig (Tymstra et al., 2011). Tidligere kliniske undersøgelser har dog peget på en sammenhæng mellem interimplantat-slimhindefylden og den vandrette afstand mellem to tilstødende implantater. Især blev et større interimplantat knogletab og fravær af interimplantat slimhinde bemærket, når naboimplantater ikke var adskilt med mere end 3 mm (Tarnow, Magner og Fletcher, 1992).

Implantat-abutment-forbindelsen kan have en indvirkning på mængden af ​​et sådant interimplantat knogletab, idet morse-taper (MT) abutments, der kommer ud fra den centrale region af implantatet, tillader yderligere tykkelse i den vandrette bløddelskomponent. Dette kan hjælpe med at reducere marginal knogleomdannelse under biologisk breddedannelse. Desuden indikerer litteraturen, at peri-implantat-knoglebelastningen varierer betydeligt med typen af ​​implantat-abutment-forbindelse. Den koniske grænseflade af MT-forbindelser hjælper med at sprede kræfterne til armaturet.

Formålet med undersøgelsen er klinisk at undersøge skæbnen for blødt væv og papiller efter placering af krone på tilstødende morse-kegleimplantater versus ikke-platformsskiftede implantater, der angiver skæbnen for blødt væv og papiller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelsen skal udføres i afdelingen for oral medicin og parodontologi, Fakultetet for Oral og Dental Medicin - Cairo University, Egypten.
  • Patienter skal udvælges fra ambulatoriet på afdelingen for oral medicin og parodontologi-Cairo University.

Intervention:

Klinisk undersøgelse:

  1. Evaluering af patientens generelle tilstand i mundhulen for at sikre, at den overholder de kriterier, der kræves for at blive optaget i undersøgelsen med hensyn til mundhygiejne, patologiske tilstande, okklusion og inter-bue-rum.
  2. Evaluering af den periapiske tilstand og crestal knogleniveau ved hjælp af et periapical røntgenbillede.
  3. Evaluering af bløddelsbiotypen ved trans-gingival piercing ved hjælp af en parodontal probe.
  4. Bredde af keratiniseret gingiva (målt med en parodontal sonde fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen). Det måles på tre områder (mesial, midbukkal og distal).

KIRURGISK PROTOKOL (T0):

  • Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, CBCT-analyse og omfattende diagnose udføres for at planlægge behandling.
  • Efter randomisering tildeles patienterne en af ​​de to grupper
  • Efter dybtgående anæstesiadministration reflekteres en crestalflap i fuld tykkelse, sekventiel osteotomi af implantatstederne til den ønskede dybde udføres med stor omhu for at opretholde interimplantatafstanden til 3-4 mm.
  • Implantatindsættelse og bekræftende røntgenbilleder udføres.
  • Gingivaldannere vil blive placeret.
  • Klaplukning udføres med afbrudte 4-0 polyproplensuturer.

Postoperativ pleje:

Postoperativ medicin - Administration af:

  1. Antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg tre gange dagligt i 5 dage) (Francesco Pieri et al, 2012).
  2. Antiseptisk mundskylning (0,12 % klorhexidin oral skylning) vil blive ordineret fra den anden dag i 60 sekunder to gange dagligt i 14 dage (Jun Yu et al, 2015).

    - Patient egenomsorg instruktioner:

  3. Påføring af en ispose på det behandlede område i de første 24 timer (Francesco Pieri et al, 2012).
  4. Patienterne blev instrueret i forsigtigt at børste det opererede område fra anden dag med en blød børste ved brug af rulleteknik.

Planlagt tidspunkt for genindtræden for patienter:

3 måneder til protesefremstilling.

Kliniske undersøgelser:

Ved 3-måneders (T1), 6-måneder (T2) og 12-måneder (T3) vil følgende kliniske parametre blive registreret på implantatstederne: Interimplant lodret papillahøjde, pink esthestic score (PES), sonderingsdybde ( PD), peri-implantat slimhindehøjde (PMH), blødning ved sondering på seks steder af hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, disstolingual, lingual og mesiolingual) og bredden af ​​bukkal keratiniseret slimhinde (KM) ved den mellembukkale overflade af hvert implantat.

KM vil blive registreret som den lineære afstand fra slimhinden til slimhinden.

Røntgenundersøgelse Røntgenundersøgelse vil blive udført umiddelbart efter det kirurgiske indgreb (T0), og ved T1 og T3. Standard periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af et digitalt billedbehandlingssoftwaresystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter.
  • God mundhygiejne.
  • Mangler minimum to nabokæbe tænder med tilstrækkelig bucco-palatal knogle på ≥ 6 mm.
  • Interimplantationsafstanden er planlagt til at være 3-4 mm.
  • Patientaccept af mere end et års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Vertikalt mangelfulde kamme. (≤10 mm)
  • Rygere.
  • Drægtige hunner.
  • Tynd biotype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cone Morse Connection Implants
2 nabo-morse-forbindelsesimplantater
2 nærliggende morseforbindelse Implantater af Zinedent - Strauman
Aktiv komparator: platformsmatchede implantater
2 tilstødende platform matchede implantater.
2 nærliggende morseforbindelse Implantater af Zinedent - Strauman

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret papillhøjde
Tidsramme: 6,12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
Ændring vil blive målt ved hjælp af parodontal sonde i millimeter,
6,12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk score (PES)
Tidsramme: 12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
Numerisk vurderingsscore (Fürhauser et al, 2005)
12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
Crestal knogleresorption
Tidsramme: T0 på tidspunktet for implantatindsættelse, T1 ved 3 måneder efter implantatindsættelse og ved T3 ved 12 måneder efter implantatindsættelse.
Ved hjælp af digital røntgen vil knogleresorption blive målt ved hjælp af en software i mm.
T0 på tidspunktet for implantatindsættelse, T1 ved 3 måneder efter implantatindsættelse og ved T3 ved 12 måneder efter implantatindsættelse.
Probing dybde (PD)
Tidsramme: 3, 6,12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
seks steder af hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, distolingual, lingual og mesiolingual)
3, 6,12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: ved T2 (6 måneder efter implantatindsættelse) og T3 (12 måneder efter implantatindsættelse).
Binær, Brug af parodontal sonde.
ved T2 (6 måneder efter implantatindsættelse) og T3 (12 måneder efter implantatindsættelse).
Bredde af bukkal keratiniseret slimhinde (KM)
Tidsramme: 3, 6,12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
Målt på den midterste overflade af hvert implantat ved hjælp af parodontal probe i mm.
3, 6,12 måneder fra T0 (implantatindsættelse)
Patienttilfredshed (rengøring, madpåvirkning)
Tidsramme: Ved T2 (6 måneder efter implantatindsættelse) og T3 (12 måneder efter implantatindsættelse).
Målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) (Kiyak et al, 1984)
Ved T2 (6 måneder efter implantatindsættelse) og T3 (12 måneder efter implantatindsættelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERIO7:4:85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interimplantat slimhinde

Kliniske forsøg med Morse forbindelsesimplantater

Abonner