平台匹配种植体与莫氏连接基台垂直种植体间乳头高度的临床评价
与莫氏连接基台相比,平台匹配种植体垂直种植体间乳头高度的临床评估:一项随机对照临床试验
与单个种植体相比,两个种植体之间完全填充种植体间粘膜更具挑战性,并且被认为是不可预测的(Tymstra 等人,2011)。 然而,之前的临床研究指出了种植体间粘膜填充与两个相邻种植体之间的水平距离之间的关系。 特别是,当相邻种植体之间的距离不超过 3 毫米时,会发现种植体间骨丢失更大,种植体间粘膜缺失(Tarnow、Magner 和 Fletcher,1992)。
种植体与基台的连接可能会影响种植体间骨丢失的数量,莫氏锥度 (MT) 基台从种植体的中心区域出现,可增加水平软组织组件的厚度。 这可能有助于减少生物宽度形成过程中的边缘骨重塑。 此外,文献表明种植体周围骨应变随种植体-基台连接类型的不同而显着变化。 MT 连接的锥形接口有助于将力分散到夹具上。
该研究的目的是临床研究软组织和乳头在相邻莫氏锥体种植体上冠植入后的命运与非平台转换种植体的关系,后者表示软组织和乳头的命运。
研究概览
详细说明
- 研究将在埃及开罗大学口腔和牙科医学院口腔医学和牙周病学系进行。
- 患者将从开罗大学口腔医学和牙周病学系的门诊部挑选。
干涉:
临床检查:
- 评估患者口腔的一般状况,以确保其在口腔卫生、病理状况、咬合和牙弓间隙方面符合参加研究所需的标准。
- 使用根尖 X 光片评估根尖条件和牙槽嵴顶骨水平。
- 使用牙周探针经牙龈穿刺评估软组织生物型。
- 角化牙龈的宽度(通过牙周探针从牙龈边缘到粘膜龈交界处测量)。 它在三个区域(近中、中颊和远侧)进行测量。
手术方案 (T0):
- 符合纳入标准、CBCT 分析和广泛诊断的患者将进行治疗计划。
- 随机分组后,患者被分配到两组中的一组
- 深度麻醉后,折返全厚度牙槽嵴顶瓣,依次截骨种植体部位至所需深度,并非常小心地将种植体间距离维持在 3-4 毫米。
- 进行植入物插入和确认性 X 射线检查。
- 将放置牙龈成形器。
- 使用间断的 4-0 聚丙烯缝合线进行皮瓣闭合。
术后护理:
术后用药 - 管理:
- 抗炎药(NSAIDS;布洛芬 600 毫克,每天 3 次,持续 5 天)(Francesco Pieri 等人,2012 年)。
抗菌漱口水(0.12% 洗必太漱口水)将从第二天开始使用,每次 60 秒,每天两次,持续 14 天(Jun Yu 等人,2015 年)。
-患者自我护理说明:
- 在最初的 24 小时内在治疗区域使用冰袋(Francesco Pieri 等人,2012 年)。
- 指导患者从第二天开始使用滚动技术用软刷轻轻刷动手术区域。
患者预定再入院时间:
假体制作 3 个月。
临床检查:
在 3 个月 (T1)、6 个月 (T2) 和 12 个月 (T3) 时,将在种植体部位记录以下临床参数:种植体间垂直乳头高度、粉红色美学评分 (PES)、探诊深度 ( PD)、种植体周围粘膜高度 (PMH)、每个种植体六个部位(近中颊、颊侧、远颊、远舌、舌侧和近中舌)的探诊出血,以及中颊表面的颊角化粘膜宽度 (KM)每个植入物。
KM 将被记录为从粘膜边缘到粘膜龈线的线性距离。
放射线检查 放射线检查将在外科手术后 (T0) 以及 T1 和 T3 时立即进行。 将使用数字成像软件系统拍摄标准根尖 X 光片。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nada Zazou, Masters
- 电话号码:02-01224016945
- 邮箱:drzazou@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
-
接触:
- Nada Zazou, Masters
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 全身健康的患者。
- 良好的口腔卫生。
- 缺失至少两颗相邻的上颌牙齿,且颊腭骨足够 ≥ 6mm。
- 种植体间距计划为 3-4 毫米。
- 患者接受一年多的随访。
排除标准:
- 垂直缺陷脊。 (≤10 毫米)
- 吸烟者。
- 怀孕的女性。
- 瘦生物型
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:锥形莫氏连接种植体
2个相邻的摩尔斯连接植入物
|
Zinedent - Strauman 的 2 个相邻莫尔斯连接植入物
|
有源比较器:平台匹配的植入物
2 个相邻平台匹配的植入物。
|
Zinedent - Strauman 的 2 个相邻莫尔斯连接植入物
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
垂直乳头高度
大体时间:T0 后 6.12 个月(种植体植入)
|
将使用牙周探针以毫米为单位测量变化,
|
T0 后 6.12 个月(种植体植入)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
粉色美学评分(PES)
大体时间:T0 后 12 个月(种植体植入)
|
数值评分(Fürhauser 等人,2005 年)
|
T0 后 12 个月(种植体植入)
|
牙槽骨吸收
大体时间:种植体插入时的 T0,种植体插入后 3 个月的 T1 和种植体插入后 12 个月的 T3。
|
使用数字 X 射线,将使用软件以毫米为单位测量骨吸收。
|
种植体插入时的 T0,种植体插入后 3 个月的 T1 和种植体插入后 12 个月的 T3。
|
探测深度 (PD)
大体时间:从 T0 开始的 3、6、12 个月(种植体插入)
|
每个种植体的六个部位(近中颊、颊侧、远颊、远舌、舌侧和近中舌)
|
从 T0 开始的 3、6、12 个月(种植体插入)
|
探诊出血 (BOP)
大体时间:在 T2(种植体植入后 6 个月)和 T3(种植体植入后 12 个月)。
|
二元,使用牙周探针。
|
在 T2(种植体植入后 6 个月)和 T3(种植体植入后 12 个月)。
|
颊角化粘膜宽度(KM)
大体时间:从 T0 开始的 3、6、12 个月(种植体插入)
|
使用牙周探针在每个种植体的中颊表面测量,单位为毫米。
|
从 T0 开始的 3、6、12 个月(种植体插入)
|
患者满意度(清洁、食物嵌塞)
大体时间:在 T2(种植体植入后 6 个月)和 T3(种植体植入后 12 个月)。
|
使用数值评定量表 (NRS) 测量(Kiyak 等人,1984 年)
|
在 T2(种植体植入后 6 个月)和 T3(种植体植入后 12 个月)。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PERIO7:4:85
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
莫氏连接植入物的临床试验
-
Canandaigua VA Medical Center撤销心理健康问题(例如,抑郁症、精神病、人格障碍、药物滥用) | 求助行为