モールス接続アバットメントと比較したプラットフォーム適合インプラントの垂直インプラント間乳頭高さの臨床評価
モールス接続アバットメントと比較したプラットフォーム適合インプラントの垂直インプラント間乳頭高さの臨床評価: ランダム化対照臨床試験
インプラント間の粘膜を完全に埋めることは、単一のインプラントよりも 2 つのインプラントの間ではるかに困難であり、予測不可能であると考えられています (Tmstra et al., 2011)。 しかし、以前の臨床研究では、インプラント間の粘膜充填と 2 つの隣接するインプラント間の水平距離との関係が指摘されています。 特に、隣接するインプラントが 3 mm を超えて離れていない場合、インプラント間の骨損失が大きくなり、インプラント間粘膜が消失することが観察されました (Tarnow、Magner、Fletcher、1992)。
インプラントとアバットメントの接続は、インプラント間の骨損失の量に影響を与える可能性があり、インプラントの中央領域から出現するモールステーパー (MT) アバットメントにより、水平方向の軟組織コンポーネントの厚みが増加します。 これは、生物学的幅形成中の辺縁骨のリモデリングを軽減するのに役立つ可能性があります。 さらに、文献によれば、インプラント周囲の骨の歪みは、インプラントとアバットメントの接続の種類によって大きく異なることが示されています。 MT 接続の円錐形インターフェースは、治具にかかる力を分散するのに役立ちます。
この研究の目的は、隣接するモールスコーンインプラントと非プラットフォームスイッチインプラントにクラウンを配置した後の軟組織と乳頭の運命を臨床的に調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- 研究はエジプトのカイロ大学口腔歯学部口腔医学・歯周病科で実施される。
- 患者はカイロ大学口腔医学・歯周病科の外来診療所から選ばれます。
介入:
臨床検査:
- 患者の口腔の一般的な状態を評価し、口腔衛生、病理学的状態、咬合および歯列弓間隙の観点から研究に登録するために必要な基準に適合していることを確認します。
- 根尖周囲のレントゲン写真を使用して、根尖周囲の状態と歯槽骨レベルを評価します。
- 歯周プローブを使用した経歯肉穿孔による軟部組織のバイオタイプの評価。
- 角質化した歯肉の幅(歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで歯周プローブによって測定)。 3 つの領域 (近心、頬中央、遠位) で測定されます。
手術プロトコール (T0):
- 対象基準を満たす患者には、治療計画を立てるために CBCT 分析と詳細な診断が行われます。
- 無作為化後、患者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
- 深い麻酔投与後、全厚の歯槽頂皮弁が反映され、インプラント部位の所望の深さまでの連続骨切り術が、インプラント間の距離を3〜4mmに維持することに細心の注意を払いながら実行されます。
- インプラントの挿入と確認のためのレントゲン撮影が行われます。
- 歯肉形成器が配置されます。
- フラップの閉鎖は、断続的な 4-0 ポリプロピレン縫合糸を使用して行われます。
術後のケア:
術後の投薬 - 以下の投与:
- 抗炎症薬 (NSAIDS; イブプロフェン 600mg を 1 日 3 回、5 日間) (Francesco Pieri et al、2012)。
消毒用洗口剤(0.12% クロルヘキシジン口腔洗浄剤)は、2 日目から 60 秒間、1 日 2 回、14 日間処方されます(Jun Yu et al、2015)。
-患者のセルフケア指示:
- 最初の 24 時間は治療部位に氷嚢を適用します (Francesco Pieri et al、2012)。
- 患者には、2日目からロールテクニックを使用して柔らかいブラシで手術領域を優しくブラッシングするように指示されました。
患者の再入場予定時刻:
プロテーゼ製作に3ヶ月。
臨床検査:
3 か月 (T1)、6 か月 (T2)、および 12 か月 (T3) の時点で、次の臨床パラメータがインプラント部位で記録されます: インプラント間の垂直乳頭高さ、ピンク審美スコア (PES)、プロービング深さ ( PD)、インプラント周囲粘膜の高さ(PMH)、各インプラントの 6 つの部位(近心頬側、頬側、遠心頬側、遠心舌側、舌側、および近心舌側)でのプロービング時の出血、および頬中央中央表面の頬角化粘膜の幅(KM)それぞれのインプラント。
KM は、粘膜縁から粘膜歯肉線までの直線距離として記録されます。
X 線検査 X 線検査は、外科手術の直後 (T0)、T1 および T3 に行われます。 標準的な根尖周囲 X 線写真は、デジタル画像ソフトウェア システムを使用して撮影されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nada Zazou, Masters
- 電話番号:02-01224016945
- メール:drzazou@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12613
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト:
- Nada Zazou, Masters
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者。
- 良好な口腔衛生。
- 少なくとも 2 本の隣接する上顎歯が欠損しており、6mm 以上の十分な頬口蓋骨がある。
- インプラント間の距離は3~4mmを予定しています。
- 患者は1年以上の追跡調査を受け入れる。
除外基準:
- 垂直に欠けた尾根。 (≤10mm)
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- 薄いバイオタイプ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:コーンモールス接続インプラント
2 つの隣接するモールス接続インプラント
|
2 つの隣接するモールス接続 Zinedent のインプラント - Strauman
|
アクティブコンパレータ:プラットフォームに適合したインプラント
2 つの隣接するプラットフォームがインプラントに適合しました。
|
2 つの隣接するモールス接続 Zinedent のインプラント - Strauman
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
垂直乳頭の高さ
時間枠:T0(インプラント埋入)から6.12か月
|
歯周プローブを使用して変化をミリメートル単位で測定します。
|
T0(インプラント埋入)から6.12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ピンクエステティックスコア(PES)
時間枠:T0(インプラント埋入)から12ヶ月
|
数値評価スコア (Fürhauser et al、2005)
|
T0(インプラント埋入)から12ヶ月
|
胸郭骨の吸収
時間枠:T0 はインプラント挿入時、T1 はインプラント挿入後 3 か月、T3 はインプラント挿入後 12 か月です。
|
デジタル X 線を使用し、ソフトウェアを使用して骨吸収を mm 単位で測定します。
|
T0 はインプラント挿入時、T1 はインプラント挿入後 3 か月、T3 はインプラント挿入後 12 か月です。
|
プロービング深さ (PD)
時間枠:T0 (インプラント挿入) から 3、6、12 か月
|
各インプラントの 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、遠心舌側、舌側、および近心舌側)
|
T0 (インプラント挿入) から 3、6、12 か月
|
プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:T2(インプラント挿入後6か月)およびT3(インプラント挿入後12か月)。
|
バイナリ、歯周プローブを使用。
|
T2(インプラント挿入後6か月)およびT3(インプラント挿入後12か月)。
|
頬角化粘膜の幅(KM)
時間枠:T0 (インプラント挿入) から 3、6、12 か月
|
歯周プローブを使用して、各インプラントの頬中央表面でmm単位で測定します。
|
T0 (インプラント挿入) から 3、6、12 か月
|
患者満足度(清掃、宿便)
時間枠:T2 (インプラント挿入後 6 か月) および T3 (インプラント挿入後 12 か月)。
|
数値評価尺度 (NRS) を使用して測定 (Kiyak et al、1984)
|
T2 (インプラント挿入後 6 か月) および T3 (インプラント挿入後 12 か月)。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PERIO7:4:85
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モールス接続 インプラントの臨床試験
-
Canandaigua VA Medical Center引きこもったメンタルヘルスの問題(例:うつ病、精神病、人格障害、薬物乱用) | 助けを求める行動
-
Symatese Aesthetics募集
-
Establishment LabsNAMSA募集