Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av vertikal interimplantat papillahøyde i plattformtilpassede implantater sammenlignet med morseforbindelsesdistanser

7. februar 2024 oppdatert av: Nada Zazou, Cairo University

Klinisk evaluering av vertikal interimplantat papillahøyde i plattformtilpassede implantater sammenlignet med morseforbindelsesdistanser: en randomisert kontrollert klinisk prøve

Fullstendig fylling av interimplantatslimhinnen er mye mer utfordrende mellom to implantater enn enkeltimplantater, og anses å være uforutsigbar (Tymstra et al., 2011). Tidligere kliniske studier har imidlertid pekt på en sammenheng mellom slimhinnefyllingen mellom implantatet og den horisontale avstanden mellom to tilstøtende implantater. Spesielt ble et større bentap mellom implantater og fravær av slimhinner mellom implantater observert når naboimplantater ikke var separert med mer enn 3 mm (Tarnow, Magner og Fletcher, 1992).

Implantat-abutment-forbindelsen kan ha innvirkning på mengden slik bentap mellom implantatet, med morse-taper (MT)-distanser som kommer ut fra den sentrale delen av implantatet tillater ytterligere tykkelse i den horisontale bløtvevskomponenten. Dette kan bidra til å redusere marginal benremodellering under biologisk breddedannelse. Dessuten indikerer litteraturen at peri-implantat-benbelastningen varierer betydelig med typen implantat-abutment-forbindelse. Det koniske grensesnittet til MT-forbindelser hjelper til med å spre kreftene til armaturet.

Målet med studien er å klinisk undersøke skjebnen til bløtvev og papiller etter plassering av krone på nærliggende morsekjegleimplantater versus ikke-plattformbytte implantater som angir skjebnen til bløtvev og papiller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

  • Studiet skal gjennomføres ved avdelingen for oral medisin og periodontologi, Fakultet for oral og odontologisk medisin - Cairo University, Egypt.
  • Pasienter skal velges fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin og periodontologi-Cairo University.

Innblanding:

Klinisk undersøkelse:

  1. Evaluering av pasientens generelle tilstand i munnhulen, for å sikre at den samsvarer med kriteriene som kreves for å bli registrert i studien når det gjelder munnhygiene, patologiske tilstander, okklusjon og mellomrom i bue.
  2. Evaluering av den periapiske tilstanden og crestalbennivået ved hjelp av et periapikalt røntgenbilde.
  3. Evaluering av bløtvevsbiotypen ved trans-gingival piercing ved bruk av en periodontal sonde.
  4. Bredde på keratinisert gingiva (målt med en periodontal sonde fra tannkjøttkanten til slimhinneovergangen). Det måles ved tre områder (mesial, midbuccal og distal).

KIRURGISK PROTOKOLL (T0):

  • Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, CBCT-analyse og omfattende diagnose gjøres for å planlegge for behandling.
  • Etter randomisering blir pasienter tildelt en av de to gruppene
  • Etter dyp anestesiadministrering, reflekteres en crestalklaff i full tykkelse, sekvensiell osteotomi av implantatstedene til ønsket dybde utføres med stor forsiktighet for å opprettholde interimplantatavstanden til 3-4 mm.
  • Implantatinnsetting og bekreftende røntgenbilder utføres.
  • Gingivaldannere vil bli plassert.
  • Klafflukking utføres med avbrutt 4-0 polyproplensuturer.

Postoperativ behandling:

Postoperativ medisin - Administrasjon av:

  1. Antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg tre ganger daglig i 5 dager) (Francesco Pieri et al, 2012).
  2. Antiseptisk munnskylling (0,12 % klorheksidin oral skylling) vil bli foreskrevet fra og med andre dag i 60 sekunder to ganger daglig i 14 dager (Jun Yu et al, 2015).

    - Pasientens egenomsorgsinstruksjoner:

  3. Påføring av en ispose på det behandlede området de første 24 timene (Francesco Pieri et al, 2012).
  4. Pasientene ble instruert til å forsiktig børste det opererte området fra og med andre dag med en myk børste ved bruk av rulleteknikk.

Planlagt tidspunkt for gjeninntreden for pasienter:

3 måneder for protesefabrikasjon.

Kliniske undersøkelser:

Ved 3-måneders (T1), 6-måneder (T2) og 12-måneder (T3), vil følgende kliniske parametere bli registrert på implantasjonsstedene: Interimplant vertikal papilla høyde, rosa estestisk score (PES), sonderingsdybde ( PD), peri-implantat slimhinnehøyde (PMH), blødning ved sondering på seks steder av hvert implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, distolingual, lingual og mesiolingual), og bredden av bukkal keratinisert slimhinne (KM) ved den midtbukkale overflaten av hvert implantat.

KM vil bli registrert som den lineære avstanden fra slimhinnen til slimhinnen.

Røntgenundersøkelse Røntgenundersøkelse vil bli utført umiddelbart etter det kirurgiske inngrepet (T0), og ved T1 og T3. Standard periapikale røntgenbilder vil bli tatt ved hjelp av et digitalt bildebehandlingsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Nada Zazou, Masters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske pasienter.
  • God munnhygiene.
  • Mangler minimum to nærliggende kjeve-tenner med tilstrekkelig bucco-palatalben på ≥ 6 mm.
  • Interimplantasjonsavstand planlagt til å være 3-4 mm.
  • Pasientens aksept for mer enn ett års oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Vertikalt mangelfulle rygger. (≤10 mm)
  • Røykere.
  • Gravide kvinner.
  • Tynn biotype

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cone Morse Connection Implants
2 nærliggende Morse-forbindelsesimplantater
2 nabomorseforbindelse Implants of Zinedent - Strauman
Aktiv komparator: plattformtilpassede implantater
2 tilstøtende plattformmatchede implantater.
2 nabomorseforbindelse Implants of Zinedent - Strauman

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal papillhøyde
Tidsramme: 6,12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
Endring vil bli målt med periodontal probe i millimeter,
6,12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
Numerisk vurderingspoeng (Fürhauser et al, 2005)
12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
Krestalbeinresorpsjon
Tidsramme: T0 på tidspunktet for implantatinnsetting, T1 ved 3 måneder etter implantatinnsetting og ved T3 ved 12 måneder etter implantatinnsetting.
Ved hjelp av digital røntgen vil benresorpsjon bli målt ved hjelp av en programvare i mm.
T0 på tidspunktet for implantatinnsetting, T1 ved 3 måneder etter implantatinnsetting og ved T3 ved 12 måneder etter implantatinnsetting.
Probing dybde (PD)
Tidsramme: 3, 6,12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
seks steder av hvert implantat (mesiobukkalt, bukkalt, distobukkalt, disstolingualt, lingualt og mesiolingualt)
3, 6,12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: ved T2 (6 måneder etter implantatinnsetting) og T3 (12 måneder etter implantatinnsetting).
Binær, ved hjelp av periodontal sonde.
ved T2 (6 måneder etter implantatinnsetting) og T3 (12 måneder etter implantatinnsetting).
Bredde på bukkal keratinisert slimhinne (KM)
Tidsramme: 3, 6,12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
Målt ved den midtbukkale overflaten av hvert implantat ved bruk av periodontal probe i mm.
3, 6,12 måneder fra T0 (implantatinnsetting)
Pasienttilfredshet (rengjøring, matpåvirkning)
Tidsramme: Ved T2 (6 måneder etter implantatinnsetting) og T3 (12 måneder etter implantatinnsetting).
Målt ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) (Kiyak et al, 1984)
Ved T2 (6 måneder etter implantatinnsetting) og T3 (12 måneder etter implantatinnsetting).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PERIO7:4:85

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Morse-forbindelsesimplantater

3
Abonnere