Avaliação clínica da altura vertical da papila inter-implante em implantes de plataforma combinada em comparação com pilares de conexão Morse
Avaliação clínica da altura vertical da papila inter-implante em implantes de plataforma combinada em comparação com pilares de conexão Morse: um ensaio clínico randomizado controlado
O preenchimento completo da mucosa inter-implante é muito mais desafiador entre dois implantes, do que implantes individuais, e é considerado imprevisível (Tymstra et al., 2011). No entanto, estudos clínicos anteriores apontaram para uma relação entre o preenchimento da mucosa inter-implante e a distância horizontal entre dois implantes adjacentes. Em particular, uma maior perda óssea inter-implante e a ausência da mucosa inter-implante foram observadas quando os implantes vizinhos não estavam separados por mais de 3 mm (Tarnow, Magner e Fletcher, 1992).
A conexão implante-abutment pode ter um impacto na quantidade de perda óssea inter-implante, com abutments cone morse (MT) emergindo da região central do implante permitindo espessura adicional no componente horizontal de tecido mole. Isso pode ajudar a reduzir a remodelação óssea marginal durante a formação da largura biológica. Além disso, a literatura indica que a tensão óssea peri-implantar varia significativamente com o tipo de conexão implante-pilar. A interface cônica das conexões MT ajuda a dissipar as forças para o dispositivo de fixação.
O objetivo do estudo é investigar clinicamente o destino do tecido mole e da papila após a colocação da coroa em implantes de cone morse vizinhos versus implantes sem troca de plataforma, denotando o destino do tecido mole e da papila.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O estudo será realizado no departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Medicina Oral e Dentária - Universidade do Cairo, Egito.
- Os pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Universidade do Cairo.
Intervenção:
Exame clínico:
- Avaliação do estado geral da cavidade oral do paciente, para certificar-se de que cumpre os critérios exigidos para inclusão no estudo em termos de higiene oral, condições patológicas, oclusão e espaço inter-arcos.
- Avaliação da condição periapical e nível ósseo crestal usando uma radiografia periapical.
- Avaliação do biotipo de tecido mole por piercing transgengival com sonda periodontal.
- Largura da gengiva queratinizada (medida por uma sonda periodontal desde a margem gengival até a junção mucogengival). É medido em três áreas (mesial, médio-vestibular e distal).
PROTOCOLO CIRÚRGICO (T0):
- Pacientes que atendem aos critérios de inclusão, análise CBCT e diagnóstico extenso são feitos para planejar o tratamento.
- Após a randomização, os pacientes são designados para um dos dois grupos
- Após a administração de anestesia profunda, um retalho crestal de espessura total é refletido, a osteotomia sequencial dos locais de implante até a profundidade desejada é realizada com muito cuidado na manutenção da distância entre os implantes em 3-4 mm.
- A inserção do implante e radiografias confirmatórias são realizadas.
- Serão colocados formadores gengivais.
- O fechamento do retalho é feito com pontos interrompidos de polipropileno 4-0.
Cuidados pós-operatórios:
Medicação pós-operatória -Administração de:
- Anti-inflamatórios (AINEs; Ibuprofeno 600mg três vezes ao dia por 5 dias) (Francesco Pieri et al, 2012).
Enxágue bucal antisséptico (enxágue bucal com clorexidina a 0,12%) será prescrito a partir do segundo dia por 60 segundos duas vezes ao dia por 14 dias (Jun Yu et al, 2015).
-Instruções de autocuidado ao paciente:
- Aplicação de bolsa de gelo na área tratada nas primeiras 24 horas (Francesco Pieri et al, 2012).
- Os pacientes foram instruídos a escovar suavemente a área operada a partir do segundo dia com uma escova macia usando a técnica de rolo.
Hora programada de reentrada para pacientes:
3 meses para confecção da prótese.
Exames Clínicos:
Aos 3 meses (T1), 6 meses (T2) e 12 meses (T3), os seguintes parâmetros clínicos serão registrados nos locais de implante: altura da papila vertical entre os implantes, pontuação estética rosa (PES), profundidade de sondagem ( PD), altura da mucosa peri-implantar (PMH), sangramento à sondagem em seis locais de cada implante (mésio-vestibular, vestibular, disto-lingual, disto-lingual, lingual e mésio-lingual) e largura da mucosa queratinizada vestibular (KM) na superfície médio-vestibular de cada implante.
O KM será registrado como a distância linear da margem da mucosa até a linha mucogengival.
Exame Radiográfico O exame radiográfico será realizado imediatamente após o procedimento cirúrgico (T0), e em T1 e T3. Radiografias periapicais padrão serão tiradas usando um sistema de software de imagem digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Boa higiene oral.
- Ausência mínima de dois dentes superiores vizinhos com osso vestíbulo-palatino suficiente de ≥ 6mm.
- Distância entre implantes planejada para ser de 3-4 mm.
- Aceitação do paciente por mais de um ano de seguimento.
Critério de exclusão:
- Cristas verticalmente deficientes. (≤10 mm)
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas.
- biotipo magro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implantes de Conexão Cone Morse
2 implantes de conexão Morse vizinhos
|
2 implantes de conexão morse vizinhos de Zinedent - Strauman
|
|
Comparador Ativo: implantes combinados de plataforma
2 implantes compatíveis com plataformas vizinhas.
|
2 implantes de conexão morse vizinhos de Zinedent - Strauman
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura da papila vertical
Prazo: 6,12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
A mudança será medida usando sonda periodontal em milímetros,
|
6,12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
Pontuação de classificação numérica (Fürhauser et al, 2005)
|
12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
|
Reabsorção da crista óssea
Prazo: T0 no momento da inserção do implante, T1 3 meses após a inserção do implante e T3 12 meses após a inserção do implante.
|
Usando raio-X digital, a reabsorção óssea será medida usando um software em mm.
|
T0 no momento da inserção do implante, T1 3 meses após a inserção do implante e T3 12 meses após a inserção do implante.
|
|
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 3, 6,12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
seis locais de cada implante (mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, disto-lingual, lingual e mésio-lingual)
|
3, 6,12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
|
Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: em T2 (6 meses após a inserção do implante) e T3 (12 meses após a inserção do implante).
|
Binário, usando sonda periodontal.
|
em T2 (6 meses após a inserção do implante) e T3 (12 meses após a inserção do implante).
|
|
Largura da mucosa bucal queratinizada (KM)
Prazo: 3, 6,12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
Medido na superfície vestibular de cada implante usando sonda periodontal em mm.
|
3, 6,12 meses a partir de T0 (inserção do implante)
|
|
Satisfação do paciente (limpeza, impactação alimentar)
Prazo: Em T2 (6 meses após a inserção do implante) e T3 (12 meses após a inserção do implante).
|
Medido usando a Escala de Classificação Numérica (NRS) (Kiyak et al, 1984)
|
Em T2 (6 meses após a inserção do implante) e T3 (12 meses após a inserção do implante).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PERIO7:4:85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .