Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica dell'altezza della papilla interimpianto verticale negli impianti Platform Matched rispetto ai monconi con connessione Morse

15 gennaio 2026 aggiornato da: Nada Zazou, Cairo University

Valutazione clinica dell'altezza della papilla interimpianto verticale negli impianti Platform Matched rispetto ai monconi con connessione Morse: uno studio clinico controllato randomizzato

Il riempimento completo della mucosa interimplantare è molto più impegnativo tra due impianti rispetto a impianti singoli ed è considerato imprevedibile (Tymstra et al., 2011). Tuttavia, studi clinici precedenti hanno indicato una relazione tra il riempimento della mucosa interimpianto e la distanza orizzontale tra due impianti adiacenti. In particolare, una maggiore perdita ossea inter-implantare e l'assenza della mucosa inter-implantare sono state notate quando gli impianti adiacenti non erano separati da più di 3 mm (Tarnow, Magner e Fletcher, 1992).

La connessione impianto-moncone può avere un impatto sulla quantità di tale perdita ossea inter-impianto, con i monconi morse-taper (MT) che emergono dalla regione centrale dell'impianto consentono uno spessore aggiuntivo nella componente orizzontale dei tessuti molli. Questo potrebbe aiutare a ridurre il rimodellamento dell'osso marginale durante la formazione della larghezza biologica. Inoltre, la letteratura indica che la deformazione ossea perimplantare varia significativamente con il tipo di connessione impianto-abutment. L'interfaccia conica delle connessioni MT aiuta a dissipare le forze sull'attrezzatura.

Lo scopo dello studio è quello di indagare clinicamente il destino dei tessuti molli e della papilla in seguito al posizionamento della corona su impianti a cono morse vicini rispetto a impianti non a piattaforma commutata che denotano il destino dei tessuti molli e della papilla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  • Lo studio deve essere condotto presso il dipartimento di medicina orale e parodontologia, Facoltà di medicina orale e dentale - Università del Cairo, Egitto.
  • I pazienti devono essere selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia dell'Università del Cairo.

Intervento:

Esame clinico:

  1. Valutazione delle condizioni generali del cavo orale del paziente, per assicurarsi che rispetti i criteri richiesti per essere arruolato nello studio in termini di igiene orale, condizioni patologiche, occlusione e spazio interarcata.
  2. Valutazione della condizione periapicale e del livello osseo crestale mediante radiografia periapicale.
  3. Valutazione del biotipo dei tessuti molli mediante piercing transgengivale con sonda parodontale.
  4. Larghezza della gengiva cheratinizzata (misurata con una sonda parodontale dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale). Viene misurata in tre aree (mesiale, mediobuccale e distale).

PROTOCOLLO CHIRURGICO (T0):

  • Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, l'analisi CBCT e la diagnosi estesa vengono eseguite per pianificare il trattamento.
  • Dopo la randomizzazione i pazienti vengono assegnati a uno dei due gruppi
  • Dopo la somministrazione di un'anestesia profonda, viene riflesso un lembo crestale a tutto spessore, viene eseguita l'osteotomia sequenziale dei siti implantari alla profondità desiderata con grande attenzione al mantenimento della distanza interimpianto a 3-4 mm.
  • Vengono eseguiti l'inserimento dell'impianto e le radiografie di conferma.
  • Verranno posizionati i formatori gengivali.
  • La chiusura del lembo viene eseguita con suture in polipropilene 4-0 interrotte.

Assistenza postoperatoria:

Medicazione postoperatoria - Somministrazione di:

  1. Farmaci antinfiammatori (FANS; Ibuprofene 600 mg tre volte al giorno per 5 giorni) (Francesco Pieri et al, 2012).
  2. Il collutorio antisettico (sciacqui orali con clorexidina allo 0,12%) verrà prescritto a partire dal secondo giorno per 60 secondi due volte al giorno per 14 giorni (Jun Yu et al, 2015).

    -Istruzioni per la cura personale del paziente:

  3. Applicazione di una borsa del ghiaccio sulla zona trattata per le prime 24 ore (Francesco Pieri et al, 2012).
  4. I pazienti sono stati istruiti a spazzolare delicatamente l'area operata a partire dal secondo giorno con una spazzola morbida utilizzando la tecnica del rullo.

Orario previsto per il rientro dei pazienti:

3 mesi per la realizzazione della protesi.

Esami clinici:

A 3 mesi (T1), 6 mesi (T2) e 12 mesi (T3), verranno registrati i seguenti parametri clinici nei siti implantari: altezza della papilla verticale interimpianto, punteggio estetico rosa (PES), profondità di sondaggio ( PD), altezza della mucosa perimplantare (PMH), sanguinamento al sondaggio in sei siti di ciascun impianto (mesiobuccale, buccale, distobuccale, distolinguale, linguale e mesiolinguale) e larghezza della mucosa buccale cheratinizzata (KM) sulla superficie mediobuccale di ciascun impianto.

Il KM sarà registrato come la distanza lineare dal margine della mucosa alla linea mucogengivale.

Esame radiografico L'esame radiografico verrà eseguito immediatamente dopo l'intervento chirurgico (T0), ea T1 e T3. Verranno eseguite radiografie periapicali standard utilizzando un sistema software di imaging digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani.
  • Buona igiene orale.
  • Minimo mancante di due denti mascellari adiacenti con sufficiente osso bucco-palatale di ≥ 6 mm.
  • La distanza interimplantare prevista è di 3-4 mm.
  • Accettazione da parte del paziente di più di un anno di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Creste verticalmente carenti. (≤10mm)
  • Fumatori.
  • Femmine gravide.
  • Biotipo sottile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti di connessione Morse conica
2 impianti di connessione Morse adiacenti
2 impianti vicini con connessione morse di Zinedent - Strauman
Comparatore attivo: impianti abbinati alla piattaforma
2 impianti adiacenti a piattaforma abbinata.
2 impianti vicini con connessione morse di Zinedent - Strauman

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza della papilla verticale
Lasso di tempo: 6,12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
Il cambiamento sarà misurato utilizzando la sonda parodontale in millimetri,
6,12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
Punteggio di valutazione numerico (Fürhauser et al, 2005)
12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
Riassorbimento osseo crestale
Lasso di tempo: T0 al momento dell'inserimento dell'impianto, T1 a 3 mesi dopo l'inserimento dell'impianto e T3 a 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto.
Utilizzando la radiografia digitale, il riassorbimento osseo sarà misurato utilizzando un software in mm.
T0 al momento dell'inserimento dell'impianto, T1 a 3 mesi dopo l'inserimento dell'impianto e T3 a 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto.
Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 3, 6,12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
sei siti di ciascun impianto (mesiobuccale, buccale, distobuccale, distolinguale, linguale e mesiolinguale)
3, 6,12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: a T2 (6 mesi dopo l'inserimento dell'impianto) e T3 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto).
Binario, utilizzando la sonda parodontale.
a T2 (6 mesi dopo l'inserimento dell'impianto) e T3 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto).
Larghezza della mucosa buccale cheratinizzata (KM)
Lasso di tempo: 3, 6,12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
Misurato sulla superficie mediobuccale di ciascun impianto utilizzando una sonda parodontale in mm.
3, 6,12 mesi dal T0 (inserimento dell'impianto)
Soddisfazione del paziente (pulizia, impatto alimentare)
Lasso di tempo: A T2 (6 mesi dopo l'inserimento dell'impianto) e T3 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto).
Misurato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) (Kiyak et al, 1984)
A T2 (6 mesi dopo l'inserimento dell'impianto) e T3 (12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PERIO7:4:85

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti di connessione Morse

Sottoscrivi