Morse Connection Abutment와 비교한 Platform Matched Implant의 수직 Inter-implant Papilla Height의 임상적 평가
Morse Connection Abutment와 비교한 Platform Matched Implant의 수직 Inter-implant Papilla Height의 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험
임플란트 간 점막의 완전한 충전은 단일 임플란트보다 두 임플란트 사이에서 훨씬 더 어렵고 예측할 수 없는 것으로 간주됩니다(Tymstra et al., 2011). 그러나 이전의 임상 연구에서는 임플란트 간 점막 충전과 인접한 두 임플란트 사이의 수평 거리 사이의 관계를 지적했습니다. 특히, 인접한 임플란트가 3mm 이상 분리되지 않은 경우 임플란트 간 골 손실이 더 크고 임플란트 간 점막이 없는 것이 관찰되었습니다(Tarnow, Magner 및 Fletcher, 1992).
임플란트-지대주 연결은 이러한 임플란트 간 뼈 손실량에 영향을 미칠 수 있으며, 임플란트 중앙 영역에서 나오는 MT(morse-taper) 지대주는 수평 연조직 구성 요소의 추가 두께를 허용합니다. 이것은 생물학적 너비 형성 중에 한계 뼈 리모델링을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 더욱이, 문헌은 임플란트-지대주 연결의 유형에 따라 임플란트 주위 골 변형이 크게 달라진다는 것을 나타냅니다. MT 연결의 원추형 인터페이스는 고정구에 힘을 분산시키는 데 도움이 됩니다.
이 연구의 목적은 연조직과 유두의 운명을 나타내는 비플랫폼 전환 임플란트와 인접한 모스콘 임플란트에 크라운 배치 후 연조직과 유두의 운명을 임상적으로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 이집트 카이로 대학의 구강 및 치의학 학부 구강 의학 및 치주과에서 수행될 예정입니다.
- 환자는 카이로 대학교 구강 의학 및 치주과 외래 진료소에서 선택됩니다.
간섭:
임상 검사:
- 구강 위생, 병리학적 상태, 교합 및 아치간 공간 측면에서 연구에 등록하는 데 필요한 기준을 준수하는지 확인하기 위한 구강의 환자의 일반적인 상태 평가.
- 치근단 방사선 사진을 이용한 치근단 상태 및 crestal bone level의 평가.
- 치주 탐침을 이용한 경치은 천공에 의한 연조직 생체형 평가.
- 각질화 치은의 폭(치은 변연부에서 점막치은 접합부까지 치주 탐침으로 측정). 그것은 3개의 영역(근심, 협측 및 원위)에서 측정됩니다.
수술 프로토콜(T0):
- 포함 기준을 충족하는 환자, CBCT 분석 및 광범위한 진단이 치료 계획을 위해 수행됩니다.
- 무작위화 후 환자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
- 심도마취 후 전층 치주피판을 반영하고 임플란트 부위를 원하는 깊이까지 순차적으로 절골하며 임플란트 간 거리를 3-4mm로 유지하는데 세심한 주의를 기울입니다.
- 임플란트 삽입 및 확인 X-레이가 수행됩니다.
- 치은 포머가 배치됩니다.
- 플랩 폐쇄는 중단된 4-0 폴리프로필렌 봉합사로 수행됩니다.
수술 후 관리:
수술 후 투약 -투여:
- 항염증제(NSAIDS; 이부프로펜 600mg을 5일 동안 매일 세 번)(Francesco Pieri et al, 2012).
살균 구강 세정제(0.12% Chlorhexidine 구강 세정제)는 둘째 날부터 시작하여 14일 동안 하루 2회 60초 동안 처방됩니다(Jun Yu et al, 2015).
-환자 자기 관리 지침:
- 처음 24시간 동안 치료 부위에 얼음주머니를 대십시오(Francesco Pieri et al, 2012).
- 수술 2일째부터 롤 기법을 이용하여 부드러운 솔을 사용하여 수술 부위를 부드럽게 닦도록 환자에게 지시하였다.
환자의 재진입 예정 시간:
보철 제작에 3개월.
임상 검사:
3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 다음 임상 매개변수가 임플란트 부위에 기록됩니다: 임플란트 간 수직 유두 높이, 분홍색 심미 점수(PES), 프로빙 깊이( PD), 임플란트 주위 점막 높이(PMH), 각 임플란트의 6개 부위(mesiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual, mesiolingual)에서 탐침 시 출혈, 협측 중간면에서 협측 각질화 점막의 폭(KM) 각 임플란트.
KM은 점막 변연에서 점막 치은선까지의 선형 거리로 기록됩니다.
방사선 검사 방사선 검사는 수술 직후(T0), T1 및 T3에서 수행됩니다. 표준 치근단 방사선 사진은 디지털 이미징 소프트웨어 시스템을 사용하여 촬영됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자.
- 좋은 구강 위생.
- ≥ 6mm의 충분한 협구개 뼈가 있는 최소 2개의 인접한 상악 치아가 없습니다.
- 임플란트 간 거리는 3~4mm로 계획되어 있습니다.
- 1년 이상의 후속 조치에 대한 환자 수용.
제외 기준:
- 수직으로 부족한 능선. (≤10mm)
- 흡연자.
- 임신한 여성.
- 얇은 생물형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘 모스 연결 임플란트
2개의 인접한 모스 연결 임플란트
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Zinedent - Strauman의 2개의 인접한 모스 연결 임플란트
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활성 비교기: 플랫폼 매칭 임플란트
2개의 인접 플랫폼 일치 임플란트.
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Zinedent - Strauman의 2개의 인접한 모스 연결 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 유두 높이
기간: T0부터 6,12개월 (임플란트 식립)
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밀리미터 단위의 치주 탐침을 사용하여 변화를 측정합니다.
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T0부터 6,12개월 (임플란트 식립)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: T0부터 12개월(임플란트 삽입)
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수치 등급 점수(Fürhauser et al, 2005)
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T0부터 12개월(임플란트 삽입)
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Crestal 뼈 흡수
기간: 임플란트 식립 시 T0, 식립 후 3개월 후 T1, 식립 후 12개월 후 T3.
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디지털 X-ray를 이용하여 mm단위의 소프트웨어로 골흡수를 측정합니다.
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임플란트 식립 시 T0, 식립 후 3개월 후 T1, 식립 후 12개월 후 T3.
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프로빙 깊이(PD)
기간: T0부터 3, 6,12개월(임플란트 식립)
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각 임플란트의 6개 부위(mesiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual 및 mesiolingual)
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T0부터 3, 6,12개월(임플란트 식립)
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: T2(임플란트 삽입 후 6개월) 및 T3(임플란트 삽입 후 12개월).
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바이너리, 치주 프로브 사용.
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T2(임플란트 삽입 후 6개월) 및 T3(임플란트 삽입 후 12개월).
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협측 각화 점막의 폭(KM)
기간: T0부터 3, 6,12개월(임플란트 식립)
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Mm 단위의 치주 탐침을 사용하여 각 임플란트의 중간 협측 표면에서 측정됩니다.
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T0부터 3, 6,12개월(임플란트 식립)
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환자 만족도(청소, 음식 임팩션)
기간: T2(임플란트 삽입 후 6개월) 및 T3(임플란트 삽입 후 12개월).
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수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정(Kiyak et al, 1984)
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T2(임플란트 삽입 후 6개월) 및 T3(임플란트 삽입 후 12개월).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PERIO7:4:85
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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모스 연결 임플란트에 대한 임상 시험
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Establishment LabsNAMSA모병