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Explorer la relation entre l'asymétrie cérébrale et l'attention

25 octobre 2022 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Arrière plan:

Les gens ont tendance à accorder plus d'attention à un côté de l'espace qu'à l'autre, ce qui peut être dû à des différences dans la structure et la fonction des deux côtés du cerveau. Nous souhaitons savoir si nous pouvons détecter ces différences avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et l'électroencéphalographie (EEG).

Objectif:

Le but de l'étude est de comprendre comment les différences dans la structure du cerveau peuvent amener les gens à accorder plus d'attention à un côté qu'à l'autre.

Admissibilité:

Adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés par un examen neurologique.

Les participants auront 2-3 visites pour une durée totale d'environ 7/8 heures.

Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant chaque IRM.

Les visites peuvent inclure :

Examen physique

Tests d'attention et de réflexion

TMS. Un bref courant électrique traversera une bobine de fil sur le cuir chevelu. Les participants entendront un clic et pourront ressentir une traction. On peut leur demander de contracter des muscles ou d'accomplir des tâches.

Examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) d'une durée maximale d'une heure. Les participants seront allongés sur une table qui coulisse dans un cylindre dans un fort champ magnétique. Ils effectueront des tâches sur un écran d'ordinateur ou resteront immobiles. Ils recevront des bouchons d'oreille pour le bruit fort.

EEG pendant pas plus de 5 heures, la plupart durant 3 heures. Du gel et un capuchon avec des électrodes seront placés sur le cuir chevelu. Ils enregistreront les ondes cérébrales pendant que le participant reçoit le TMS ou ne fait rien.

Questions sur la main dominante des participants et sur l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif

L'objectif de ce protocole est d'explorer les corrélations entre les différences individuelles latéralisées dans la préférence attentionnelle visuelle et les asymétries hémisphériques dans la connectivité fonctionnelle entre les zones d'attention visuelle frontale et pariétale. Pour mesurer la connectivité fonctionnelle, l'IRM fonctionnelle à l'état de repos et les potentiels électroencéphalographiques (EEG) évoqués avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) seront utilisés. La recherche sur les protocoles tentera également de valider les potentiels EEG évoqués par TMS par rapport à la connectivité fonctionnelle de l'état de repos IRMf.

Population étudiée

Jusqu'à 80 volontaires sains droitiers et oculaires droits, âgés de 18 à 35 ans

Concevoir

Les potentiels EEG évoqués TMS (TEP) et l'IRMf seront utilisés pour mesurer la connectivité fonctionnelle entre le cortex pariétal postérieur et la zone d'attention visuelle frontale. Diverses tâches seront utilisées pour quantifier l'attention et explorer leur relation avec les asymétries dans la connectivité fonctionnelle. Une comparaison qualitative entre la valeur de l'IRMf et des TEP pour prédire le biais attentionnel sera faite.

Mesures des résultats

  • Mesures comportementales de l'attention
  • Mesures TEP de la connectivité fonctionnelle
  • Mesures IRMf de la connectivité fonctionnelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • 18 ans et plus
  • Capable de donner son consentement

Pour certaines sous-études, nous pouvons limiter la participation par la dominance ou la dominance des yeux.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Tout trouble neurologique ou psychiatrique majeur actuel, tel que (mais sans s'y limiter) un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie ou une dépression majeure
  • Résultats de l'examen neurologique indiquant une maladie cérébrale importante
  • Personnes ayant des problèmes de santé importants, tels qu'une maladie cardiovasculaire, une tumeur maligne ou un trouble du tissu conjonctif
  • Antécédents de crise, définis comme un diagnostic par un fournisseur de soins de santé d'une ou plusieurs crises d'épilepsie ou des antécédents anecdotiques qui, de l'avis de l'IP, suggèrent une crise d'épilepsie. Toute personne répondant autrement que négativement à la question Avez-vous déjà fait une crise d'épilepsie lors du dépistage sera interrogée directement par le PI
  • Utilisation orale actuelle d'un médicament qui abaisse le seuil épileptogène, comme les neuroleptiques, les bêta-lactamines, l'isoniazide, le métronidazole, les antidépresseurs tricycliques ou autres, ou les stimulants sur ordonnance
  • Les personnes prenant régulièrement des médicaments qui provoquent une activation psychomotrice importante ou une dépression, par exemple des stimulants et des dépresseurs du SNC tels que les benzodiazépines, seront exclues.
  • Pour les études IRM : Tout métal dans le corps qui rendrait une IRM dangereuse, comme les stimulateurs cardiaques, les stimulateurs, les pompes, les clips d'anévrisme, les prothèses métalliques, les valves cardiaques artificielles, les implants cochléaires ou les éclats d'obus, toute personne qui était un soudeur ou un métal ouvrier. Les participants seront également exclus s'ils ne sont pas à l'aise dans de petits espaces fermés (c. claustrophobie) ou ne sont pas en mesure de s'allonger confortablement sur le dos jusqu'à deux heures
  • Grossesse ou projet de devenir enceinte dans les deux prochains mois
  • Membres de l'unité de neurologie comportementale, NINDS
  • Consommation de drogues illégales au cours de la dernière année
  • Consommation de plus de 7 verres alcoolisés par semaine pour les femmes ou de 14 verres alcoolisés par semaine pour les hommes.

Il n'y a pas d'exclusion générale pour les employés des NIH. Les critères d'inclusion/exclusion seront vérifiés avant l'inscription à chaque sous-étude pour s'assurer que les participants restent éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
autorisation thématique d'utiliser des techniques non invasives considérées comme présentant un risque minimal chez les personnes en bonne santé, telles que l'IRM, l'EEG, l'EMG, la stimulation à basse fréquence (= 1 Hz), la stimulation électrique de la peau pour imiter l'artefact somatosensoriel du TMS, et tests comportementaux
Dispositif: SMT EEG
tenter d'utiliser TMS EEG pour mesurer la connectivité entre les zones corticales
Dispositif: TMS IRMf
comparer les mesures aux mesures de connectivité fonctionnelle établies ; par exemple, cohérence EEG et IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des sous-études exploratoires dans le cadre de ce protocole répondront aux questions sur la façon d'optimiser les enregistrements EEG de la réponse corticale au TMS.
Délai: 20 visites
Réponse à TMS
20 visites

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Première publication (Réel)

28 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

24 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

. Le partage de données à un niveau de sujet indépendant peut ne pas être possible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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