Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między asymetrią mózgu a uwagą

25 października 2022 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tło:

Ludzie mają tendencję do zwracania większej uwagi na jedną stronę przestrzeni niż na drugą, co może wynikać z różnic w strukturze i funkcji obu półkul mózgowych. Jesteśmy zainteresowani tym, czy możemy wykryć te różnice za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i elektroencefalografii (EEG).

Cel:

Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób różnice w strukturze mózgu mogą powodować, że ludzie zwracają większą uwagę na jedną stronę niż na drugą.

Uprawnienia:

Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-35 lat

Projekt:

Uczestnicy zostaną poddani badaniu neurologicznemu.

Uczestnicy będą mieli 2-3 wizyty na łączny czas około 7/8 godzin.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed każdym badaniem MRI.

Wizyty mogą obejmować:

Fizyczny egzamin

Testy uwagi i myślenia

TMS. Krótki prąd elektryczny przepływa przez cewkę z drutu na skórze głowy. Uczestnicy usłyszą kliknięcie i mogą poczuć pociągnięcie. Mogą zostać poproszeni o napięcie mięśni lub wykonanie zadań.

Rezonans magnetyczny (MRI) przez maksymalnie 1 godzinę. Uczestnicy będą leżeć na stole, który wsuwa się do cylindra w silnym polu magnetycznym. Będą wykonywać zadania na ekranie komputera lub leżeć nieruchomo. Otrzymają zatyczki do uszu dla głośnego hałasu.

EEG nie dłużej niż 5 godzin, z czego większość trwa 3 godziny. Na skórę głowy zostanie nałożony żel i czepek z elektrodami. Będą rejestrować fale mózgowe, podczas gdy uczestnik otrzymuje TMS lub nic nie robi.

Pytania o dominującą rękę uczestników oraz o MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel

Celem tego protokołu jest zbadanie korelacji między lateralizowanymi indywidualnymi różnicami w preferencjach uwagi wzrokowej a półkulistymi asymetriami w funkcjonalnej łączności między czołowymi i ciemieniowymi obszarami uwagi wzrokowej. Aby zmierzyć łączność funkcjonalną, wykorzystany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku oraz potencjał elektroencefalograficzny (EEG) wywołany przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS). Badania protokołów podejmą również próbę zweryfikowania potencjałów EEG wywołanych przez TMS w porównaniu z funkcjonalną łącznością stanu spoczynku fMRI.

Badana populacja

Do 80 praworęcznych i prawookich zdrowych ochotników w wieku 18-35 lat

Projekt

Potencjały wywołane EEG TMS (TEP) i fMRI zostaną wykorzystane do pomiaru funkcjonalnej łączności między tylną korą ciemieniową a przednim obszarem uwagi wzrokowej. Różne zadania zostaną wykorzystane do ilościowego określenia uwagi i zbadania ich związku z asymetriami w funkcjonalnej łączności. Dokonane zostanie jakościowe porównanie wartości fMRI i TEP do przewidywania błędu uwagi.

Mierniki rezultatu

  • Behawioralne miary uwagi
  • Miary TEP łączności funkcjonalnej
  • Miary fMRI łączności funkcjonalnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia zgody

W przypadku niektórych badań cząstkowych możemy ograniczyć udział przez ręczność lub dominację oczu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Jakiekolwiek obecne poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne, takie jak (między innymi) udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, schizofrenia lub duża depresja
  • Wyniki badania neurologicznego wskazujące na poważną chorobę mózgu
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak choroby układu krążenia, nowotwory złośliwe lub zaburzenia tkanki łącznej
  • Historia napadu, zdefiniowana jako rozpoznanie przez pracownika służby zdrowia jednego lub więcej napadów padaczkowych lub niepotwierdzona historia, która w opinii PI sugeruje napad padaczkowy. Każda osoba, która odpowie inaczej niż przecząco na pytanie: Czy kiedykolwiek miałeś napad padaczkowy podczas badania przesiewowego, zostanie przesłuchana bezpośrednio przez PI
  • Aktualne doustne stosowanie leków obniżających próg drgawkowy, takich jak neuroleptyki, beta-laktamy, izoniazyd, metronidazol, trójpierścieniowe lub inne leki przeciwdepresyjne lub leki pobudzające na receptę
  • Osoby regularnie przyjmujące leki powodujące znaczną aktywację psychomotoryczną lub depresję, np. stymulanty i leki działające depresyjnie na OUN, takie jak benzodiazepiny, zostaną wykluczone.
  • W przypadku badań MRI: Każdy metal w ciele, który mógłby spowodować, że badanie MRI byłoby niebezpieczne, takie jak rozruszniki serca, stymulatory, pompy, zaciski tętniaka, metalowe protezy, sztuczne zastawki serca, implanty ślimakowe lub fragmenty odłamków, każda osoba, która była spawaczem lub metalem pracownik. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli będą czuć się nieswojo w małych, zamkniętych przestrzeniach (np. klaustrofobii) lub nie są w stanie wygodnie leżeć na plecach do dwóch godzin
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ciągu najbliższych dwóch miesięcy
  • Członkowie Oddziału Neurologii Behawioralnej NINDS
  • Używanie narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Spożywanie więcej niż 7 drinków alkoholowych tygodniowo przez kobiety lub 14 drinków tygodniowo przez mężczyzn.

Nie ma ogólnego wyłączenia dla pracowników NIH. Kryteria włączenia/wyłączenia zostaną sprawdzone przed włączeniem do każdego badania podrzędnego, aby upewnić się, że uczestnicy nadal się kwalifikują.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
zezwolenie tematyczne na stosowanie technik nieinwazyjnych uważanych za obarczone minimalnym ryzykiem u osób zdrowych, takich jak MRI, EEG, EMG, stymulacja niskoczęstotliwościowa (= 1 Hz), elektryczna stymulacja skóry w celu naśladowania artefaktu somatosensorycznego TMS oraz testy behawioralne
Urządzenie: TMS EEG
spróbuj użyć TMS EEG do pomiaru łączności między obszarami korowymi
Urządzenie: TMS fMRI
porównać pomiary z ustalonymi miarami łączności funkcjonalnej; np. spójność EEG i fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjne badania cząstkowe w ramach tego protokołu odpowiedzą na pytania dotyczące optymalizacji zapisów EEG odpowiedzi korowej na TMS.
Ramy czasowe: 20 wizyt
Odpowiedź na TMS
20 wizyt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

24 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnianie danych na niezależnym poziomie przedmiotowym może nie być wykonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMS EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj