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探索大脑不对称与注意力之间的关系

背景:

人们往往更关注空间的一侧而不是另一侧,这可能是由于大脑两侧的结构和功能存在差异。 我们感兴趣的是我们是否可以通过磁共振成像 (MRI)、经颅磁刺激 (TMS) 和脑电图 (EEG) 来检测这些差异。

客观的:

该研究的目的是了解大脑结构的差异如何导致人们比另一侧更多地关注一侧。

合格:

18-35 岁的健康成年人

设计:

参与者将接受神经学检查。

参与者将进行 2-3 次访问,总持续时间约为 7/8 小时。

育龄妇女在每次 MRI 扫描前必须进行阴性妊娠试验。

访问可能包括:

体检

注意力和思维测试

经颅磁刺激。 短暂的电流将通过头皮上的线圈。 参与者会听到咔嗒声,并可能会感到拉动。 他们可能会被要求绷紧肌肉或完成任务。

磁共振成像 (MRI) 扫描最多 1 小时。 参与者将躺在一张桌子上,桌子会滑入强磁场中的圆柱体。 他们将在电脑屏幕上完成任务或静静地躺着。 他们会得到耳塞以防噪音。

脑电图不超过5小时,最多持续3小时。 凝胶和带电极的帽子将放在头皮上。 当参与者接受 TMS 或什么都不做时,他们将记录脑电波。

关于参与者惯用手和 MRI 的问题。

研究概览

详细说明

客观的

该协议的目标是探索视觉注意偏好的横向个体差异与额叶和顶叶视觉注意区域之间功能连接的半球不对称之间的相关性。 为了测量功能连通性,将使用经颅磁刺激 (TMS) 诱发的静息状态功能 MRI 和脑电图 (EEG) 电位。 协议研究还将尝试验证 TMS 诱发的脑电图电位与 fMRI 静息状态功能连接的关系。

研究人群

多达80名18-35岁的右撇子和右眼健康志愿者

设计

TMS 诱发脑电图电位 (TEP) 和 fMRI 将用于测量后顶叶皮层和额叶视觉注意区域之间的功能连接。 各种任务将用于量化注意力并探索它们与功能连接不对称的关系。 将对 fMRI 和 TEP 在预测注意力偏差方面的价值进行定性比较。

结果措施

  • 注意力的行为测量
  • 功能连接的 TEP 测量
  • 功能连接的 fMRI 测量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 年满 18 岁
  • 能够提供同意

对于一些子研究,我们可能会通过惯用手或强眼来限制参与。

排除标准:

  • 目前有任何严重的神经或精神疾病,例如(但不限于)中风、帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症或重度抑郁症
  • 提示重大脑部疾病的神经学检查结果
  • 有严重健康问题的人,例如心血管疾病、恶性肿瘤或结缔组织疾病
  • 癫痫发作史,定义为医疗保健提供者对一次或多次癫痫发作的诊断,或根据 PI 的意见,表明有癫痫发作的轶事病史。 任何人如果对问题的回答不是否定的,你是否曾经在筛选时癫痫发作,PI 将直接询问
  • 目前正在口服降低癫痫发作阈值的药物,例如抗精神病药、β-内酰胺类、异烟肼、甲硝唑、三环类或其他抗抑郁药,或处方兴奋剂
  • 定期服用会导致显着精神运动激活或抑郁的药物的个人,例如兴奋剂和中枢神经系统抑制药物,如苯二氮卓类药物,将被排除在外。
  • 对于 MRI 研究:体内任何会使 MRI 扫描不安全的金属,例如起搏器、刺激器、泵、动脉瘤夹、金属假体、人工心脏瓣膜、人工耳蜗或弹片碎片,任何焊工或金属人员工人。 如果参与者在狭小的封闭空间(即 幽闭恐惧症)或无法舒适地仰卧长达两个小时
  • 怀孕或计划在接下来的两个月内怀孕
  • NINDS 行为神经病学组成员
  • 过去一年使用违禁药物
  • 女性每周饮酒超过 7 杯,男性每周饮酒超过 14 杯。

没有针对 NIH 员工的普遍排除。 纳入/排除标准将在每个子研究注册之前进行检查,以确保参与者仍然符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
主题许可使用被认为对健康个体风险最小的非侵入性技术,例如 MRI、EEG、EMG、低频刺激(= 1 Hz)、模拟 TMS 体感假象的皮肤电刺激,以及行为测试
尝试使用 TMS EEG 来测量皮质区域之间的连通性
将测量结果与已建立的功能连通性测量结果进行比较;例如,EEG 一致性和 fMRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据该协议进行的探索性子研究将回答有关如何优化 TMS 皮质反应的 EEG 记录的问题。
大体时间:20次访问
对 TMS 的响应
20次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月28日

初级完成 (实际的)

2022年10月24日

研究完成 (实际的)

2022年10月24日

研究注册日期

首次提交

2018年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月27日

首次发布 (实际的)

2018年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月24日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 190036
  • 19-N-0036

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

. 独立学科层面的数据共享可能不可行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正常生理的临床试验

经颅磁刺激脑电图的临床试验

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