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Esplorare la relazione tra asimmetria cerebrale e attenzione

Sfondo:

Le persone tendono a prestare più attenzione a un lato dello spazio rispetto all'altro e ciò può essere dovuto a differenze nella struttura e nella funzione dei due lati del cervello. Siamo interessati a sapere se possiamo rilevare queste differenze con la risonanza magnetica (MRI), la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e l'elettroencefalografia (EEG).

Obbiettivo:

Lo scopo dello studio è capire come le differenze nella struttura del cervello possano indurre le persone a prestare maggiore attenzione a una parte piuttosto che all'altra.

Eleggibilità:

Adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni

Design:

I partecipanti saranno selezionati con un esame neurologico.

I partecipanti avranno 2-3 visite per una durata complessiva di circa 7/8 ore.

Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di ogni scansione MRI.

Le visite possono includere:

Esame fisico

Prove di attenzione e pensiero

TMS. Una breve corrente elettrica passerà attraverso una bobina di filo sul cuoio capelluto. I partecipanti sentiranno un clic e potrebbero sentire una spinta. Potrebbero essere invitati a contrarre i muscoli o svolgere compiti.

Scansione di immagini a risonanza magnetica (MRI) per un massimo di 1 ora. I partecipanti giaceranno su un tavolo che scorre in un cilindro in un forte campo magnetico. Faranno compiti sullo schermo di un computer o staranno fermi. Otterranno i tappi per le orecchie per il rumore forte.

EEG per non più di 5 ore, con la maggior parte della durata di 3 ore. Gel e un cappuccio con elettrodi verranno posizionati sul cuoio capelluto. Registreranno le onde cerebrali mentre il partecipante riceve TMS o non fa nulla.

Domande sulla mano dominante dei partecipanti e sulla risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

L'obiettivo di questo protocollo per esplorare le correlazioni tra le differenze individuali lateralizzate nella preferenza dell'attenzione visiva e le asimmetrie emisferiche nella connettività funzionale tra le aree di attenzione visiva frontale e parietale. Per misurare la connettività funzionale, verranno utilizzati la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo ei potenziali elettroencefalografici (EEG) evocati con la stimolazione magnetica transcranica (TMS). La ricerca sul protocollo tenterà anche di convalidare i potenziali EEG evocati da TMS rispetto alla connettività funzionale dello stato di riposo fMRI.

Popolazione di studio

Fino a 80 volontari sani destrimani e con gli occhi destri, di età compresa tra 18 e 35 anni

Design

I potenziali EEG evocati dalla TMS (TEP) e la fMRI saranno utilizzati per misurare la connettività funzionale tra la corteccia parietale posteriore e l'area di attenzione visiva frontale. Verranno utilizzati vari compiti per quantificare l'attenzione ed esplorare la loro relazione con le asimmetrie nella connettività funzionale. Verrà effettuato un confronto qualitativo tra il valore di fMRI e TEP per la previsione del bias dell'attenzione.

Misure di risultato

  • Misure comportamentali dell'attenzione
  • Misure TEP di connettività funzionale
  • misure fMRI di connettività funzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età 18 anni e oltre
  • In grado di fornire il consenso

Per alcuni studi secondari, potremmo limitare la partecipazione alla manualità o al dominio degli occhi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Qualsiasi grave disturbo neurologico o psichiatrico attuale, come (ma non limitato a) ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, schizofrenia o depressione maggiore
  • I risultati dell'esame neurologico indicativi di una significativa malattia cerebrale
  • Individui con problemi di salute significativi, come malattie cardiovascolari, tumori maligni o disturbi del tessuto connettivo
  • Storia di crisi epilettiche, definita come una diagnosi da parte di un operatore sanitario di una o più crisi epilettiche o una storia aneddotica che, a parere del PI, è indicativa di crisi epilettica. Qualsiasi individuo che risponda in modo diverso da quello negativo alla domanda, Hai mai avuto un attacco epilettico durante lo screening, sarà interrogato direttamente dal PI
  • Uso orale corrente di un farmaco che abbassa la soglia convulsiva come neurolettici, beta lattamici, isoniazide, metronidazolo, triciclici o altri antidepressivi o stimolanti prescritti
  • Saranno esclusi gli individui che assumono regolarmente farmaci che causano una significativa attivazione psicomotoria o depressione, ad esempio stimolanti e farmaci depressivi del SNC come le benzodiazepine.
  • Per gli studi MRI: qualsiasi metallo nel corpo che renderebbe pericolosa una scansione MRI, come pacemaker, stimolatori, pompe, clip per aneurisma, protesi metalliche, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari o frammenti di schegge, qualsiasi individuo che era un saldatore o metallo lavoratore. Saranno inoltre esclusi i partecipanti che si trovino a disagio in piccoli spazi chiusi (es. claustrofobia) o non sono in grado di sdraiarsi comodamente sulla schiena per un massimo di due ore
  • Gravidanza o piani per rimanere incinta nei prossimi due mesi
  • Membri dell'Unità di Neurologia Comportamentale, NINDS
  • Uso di droghe illegali nell'ultimo anno
  • Consumo di più di 7 bevande alcoliche a settimana per le donne o 14 bevande alcoliche a settimana per i maschi.

Non esiste un'esclusione generale per i dipendenti NIH. I criteri di inclusione/esclusione saranno controllati prima dell'iscrizione a ciascun sottostudio per garantire che i partecipanti rimangano idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
autorizzazione tematica all'uso di tecniche non invasive considerate a rischio minimo in individui sani, come risonanza magnetica, EEG, EMG, stimolazione a bassa frequenza (= 1 Hz), stimolazione elettrica della pelle per imitare l'artefatto somatosensoriale della TMS e test comportamentali
tentare di utilizzare TMS EEG per misurare la connettività tra le aree corticali
confrontare le misurazioni con le misure di connettività funzionale stabilite; ad esempio, coerenza EEG e fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sotto-studi esplorativi nell'ambito di questo protocollo risponderanno a domande su come ottimizzare le registrazioni EEG della risposta corticale alla TMS.
Lasso di tempo: 20 visite
Risposta a TMS
20 visite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

24 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190036
  • 19-N-0036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

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.La condivisione dei dati a livello di soggetto indipendente potrebbe non essere fattibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMS EEG

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