Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi asymetrií mozku a pozorností

25. října 2022 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pozadí:

Lidé mají tendenci věnovat více pozornosti jedné straně prostoru než druhé, a to může být způsobeno rozdíly ve struktuře a funkci obou stran mozku. Zajímá nás, zda dokážeme detekovat tyto rozdíly pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a elektroencefalografií (EEG).

Objektivní:

Účelem studie je pochopit, jak rozdíly ve struktuře mozku mohou způsobit, že lidé budou věnovat více pozornosti jedné straně než druhé.

Způsobilost:

Zdraví dospělí ve věku 18-35 let

Design:

Účastníci budou vyšetřeni neurologickým vyšetřením.

Účastníci budou mít 2-3 návštěvy v celkové délce asi 7/8 hodin.

Ženy ve fertilním věku musí mít před každým vyšetřením magnetickou rezonancí negativní těhotenský test.

Návštěvy mohou zahrnovat:

Fyzikální zkouška

Testy pozornosti a myšlení

TMS. Krátký elektrický proud projde drátěnou cívkou na pokožce hlavy. Účastníci uslyší cvaknutí a mohou cítit tah. Mohou být požádáni, aby napínali svaly nebo dělali úkoly.

Skenování magnetickou rezonancí (MRI) po dobu maximálně 1 hodiny. Účastníci budou ležet na stole, který se v silném magnetickém poli zasune do válce. Budou dělat úkoly na obrazovce počítače nebo klidně ležet. Pro hlasitý hluk dostanou špunty do uší.

EEG ne déle než 5 hodin, přičemž většina trvá 3 hodiny. Na pokožku hlavy bude umístěn gel a čepice s elektrodami. Budou zaznamenávat mozkové vlny, zatímco účastník dostane TMS nebo nedělá nic.

Otázky týkající se dominantní ruky účastníků a MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní

Cílem tohoto protokolu je prozkoumat korelace mezi lateralizovanými individuálními rozdíly v preferenci zrakové pozornosti a hemisférickými asymetriemi ve funkční konektivitě mezi frontálními a parietálními oblastmi zrakové pozornosti. K měření funkční konektivity budou využity klidové funkční MRI a elektroencefalografické (EEG) potenciály evokované transkraniální magnetickou stimulací (TMS). Protokolový výzkum se také pokusí ověřit potenciály EEG vyvolané TMS proti funkční konektivitě v klidovém stavu fMRI.

Studijní populace

Až 80 pravorukých a pravookých zdravých dobrovolníků ve věku 18-35 let

Design

TMS evokované EEG potenciály (TEP) a fMRI budou použity k měření funkční konektivity mezi zadním parietálním kortexem a frontální oblastí zrakové pozornosti. Ke kvantifikaci pozornosti a zkoumání jejího vztahu s asymetriemi ve funkční konektivitě budou použity různé úlohy. Bude provedeno kvalitativní srovnání mezi hodnotou fMRI a TEP pro predikci zkreslení pozornosti.

Výstupní opatření

  • Behaviorální měření pozornosti
  • TEP měření funkční konektivity
  • fMRI měření funkční konektivity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk 18 a starší
  • Schopnost poskytnout souhlas

U některých dílčích studií můžeme omezit účast na rukou nebo dominanci očí.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jakákoli současná závažná neurologická nebo psychiatrická porucha, jako je (ale nejen) mrtvice, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, schizofrenie nebo velká deprese
  • Nálezy na neurologickém vyšetření svědčící pro významné onemocnění mozku
  • Jedinci s významnými zdravotními problémy, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, malignita nebo porucha pojivové tkáně
  • Záchvat v anamnéze, definovaný jako diagnóza jednoho nebo více epileptických záchvatů poskytovatelem zdravotní péče nebo neoficiální anamnéza, která podle názoru PI naznačuje epileptický záchvat. Každý jedinec, který na otázku odpoví jinak než záporně, měl jste někdy při screeningu epileptický záchvat, bude vyslechnut přímo PI
  • Současné perorální užívání léků, které snižují práh záchvatů, jako jsou neuroleptika, beta-laktamy, isoniazid, metronidazol, tricyklická nebo jiná antidepresiva nebo stimulanty na předpis
  • Jedinci pravidelně užívající léky, které způsobují významnou psychomotorickou aktivaci nebo depresi, např. stimulanty a léky tlumící CNS, jako jsou benzodiazepiny, budou vyloučeni.
  • Pro studie MRI: Jakýkoli kov v těle, který by mohl učinit vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečným, jako jsou kardiostimulátory, stimulátory, pumpy, svorky aneuryzmat, kovové protézy, umělé srdeční chlopně, kochleární implantáty nebo fragmenty šrapnelu, každý člověk, který byl svářeč nebo kov pracovník. Účastníci budou také vyloučeni, pokud se nebudou cítit dobře v malých uzavřených prostorách (tj. klaustrofobie) nebo nejsou schopni pohodlně ležet na zádech po dobu až dvou hodin
  • Těhotenství nebo plánuje otěhotnět v příštích dvou měsících
  • Členové Behavioral Neurology Unit, NINDS
  • Užívání nelegálních drog v uplynulém roce
  • Konzumace více než 7 alkoholických nápojů týdně pro ženy nebo 14 alkoholických nápojů týdně pro muže.

Pro zaměstnance NIH neexistuje žádné obecné vyloučení. Kritéria pro zařazení/vyloučení budou zkontrolována před zařazením do každé dílčí studie, aby bylo zajištěno, že účastníci zůstanou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
tematické povolení k použití neinvazivních technik považovaných za minimální riziko u zdravých jedinců, jako je MRI, EEG, EMG, nízkofrekvenční stimulace (= 1 Hz), elektrická stimulace kůže k napodobení somatosenzorického artefaktu TMS a behaviorální testy
Přístroj: TMS EEG
pokusit se použít TMS EEG k měření konektivity mezi kortikálními oblastmi
Přístroj: TMS fMRI
porovnat měření se zavedenými opatřeními funkční konektivity; např. koherence EEG a fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné dílčí studie v rámci tohoto protokolu odpoví na otázky, jak optimalizovat EEG záznamy kortikální odpovědi na TMS.
Časové okno: 20 návštěv
Odpověď na TMS
20 návštěv

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

24. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 190036
  • 19-N-0036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

.Sdílení dat na úrovni nezávislého subjektu nemusí být proveditelné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit