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Explorando a relação entre assimetria cerebral e atenção

Fundo:

As pessoas tendem a prestar mais atenção a um lado do espaço do que ao outro e isso pode ser devido a diferenças na estrutura e função dos dois lados do cérebro. Estamos interessados ​​em saber se podemos detectar essas diferenças com ressonância magnética (MRI), estimulação magnética transcraniana (TMS) e eletroencefalografia (EEG).

Objetivo:

O objetivo do estudo é entender como as diferenças na estrutura do cérebro podem fazer com que as pessoas prestem mais atenção a um lado do que ao outro.

Elegibilidade:

Adultos saudáveis ​​de 18 a 35 anos

Projeto:

Os participantes serão selecionados com um exame neurológico.

Os participantes terão 2-3 visitas por uma duração total de cerca de 7/8 horas.

As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo antes de cada exame de ressonância magnética.

As visitas podem incluir:

Exame físico

Testes de atenção e pensamento

TMS. Uma breve corrente elétrica passará por uma bobina de fio no couro cabeludo. Os participantes ouvirão um clique e poderão sentir um puxão. Eles podem ser solicitados a contrair os músculos ou realizar tarefas.

Exame de ressonância magnética (MRI) por no máximo 1 hora. Os participantes se deitarão em uma mesa que desliza em um cilindro em um forte campo magnético. Eles farão tarefas na tela do computador ou ficarão parados. Eles receberão tampões de ouvido para ruído alto.

EEG por não mais de 5 horas, com a maioria durando 3 horas. Gel e touca com eletrodos serão colocados no couro cabeludo. Eles gravarão ondas cerebrais enquanto o participante recebe TMS ou não faz nada.

Perguntas sobre a mão dominante dos participantes e sobre a ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo

O objetivo deste protocolo é explorar correlações entre diferenças individuais lateralizadas na preferência atencional visual e assimetrias hemisféricas na conectividade funcional entre as áreas de atenção visual frontal e parietal. Para medir a conectividade funcional, serão usados ​​RM funcional em estado de repouso e potenciais eletroencefalográficos (EEG) evocados com estimulação magnética transcraniana (EMT). A pesquisa de protocolo também tentará validar os potenciais de EEG evocados por TMS contra a conectividade funcional do estado de repouso fMRI.

População do estudo

Até 80 voluntários saudáveis ​​destros e destros, com idade entre 18 e 35 anos

Projeto

Os potenciais evocados de EEG (TEPs) e fMRI serão usados ​​para medir a conectividade funcional entre o córtex parietal posterior e a área de atenção visual frontal. Várias tarefas serão usadas para quantificar a atenção e explorar sua relação com as assimetrias na conectividade funcional. Uma comparação qualitativa entre o valor de fMRI e TEPs para prever o viés de atenção será feita.

Medidas de resultado

  • Medidas comportamentais de atenção
  • Medidas TEP de conectividade funcional
  • medidas fMRI de conectividade funcional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • 18 anos ou mais
  • Capaz de fornecer consentimento

Para alguns subestudos, podemos limitar a participação pela lateralidade ou dominância visual.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico importante atual, como (mas não limitado a) acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esquizofrenia ou depressão maior
  • Achados no exame neurológico indicativos de doença cerebral significativa
  • Indivíduos com problemas de saúde significativos, como doença cardiovascular, malignidade ou distúrbio do tecido conjuntivo
  • História de convulsão, definida como um diagnóstico por um prestador de cuidados de saúde de uma ou mais crises epilépticas ou uma história anedótica que, na opinião do PI, é sugestiva de crise epiléptica. Qualquer indivíduo que responda de forma diferente da negativa à pergunta, Você já teve uma crise epiléptica na triagem será questionado diretamente pelo PI
  • Uso oral atual de um medicamento que diminui o limiar convulsivo, como neurolépticos, beta-lactâmicos, isoniazida, metronidazol, tricíclicos ou outros antidepressivos ou estimulantes prescritos
  • Indivíduos que tomam regularmente medicamentos que causam ativação ou depressão psicomotora significativa, por exemplo, estimulantes e drogas depressoras do SNC, como benzodiazepínicos, serão excluídos.
  • Para estudos de ressonância magnética: Qualquer metal no corpo que torne inseguro um exame de ressonância magnética, como marcapassos, estimuladores, bombas, clipes de aneurisma, próteses metálicas, válvulas cardíacas artificiais, implantes cocleares ou fragmentos de estilhaços, qualquer indivíduo que seja soldador ou metal trabalhador. Os participantes também serão excluídos se se sentirem desconfortáveis ​​em pequenos espaços fechados (ou seja, claustrofobia) ou não conseguem ficar deitados confortavelmente de costas por até duas horas
  • Gravidez ou planos de engravidar nos próximos dois meses
  • Membros da Unidade de Neurologia Comportamental, NINDS
  • Uso de drogas ilícitas no último ano
  • Consumo de mais de 7 bebidas alcoólicas por semana para mulheres ou 14 bebidas alcoólicas por semana para homens.

Não há exclusão geral para funcionários do NIH. Os critérios de inclusão/exclusão serão verificados antes da inscrição em cada subestudo para garantir que os participantes permaneçam elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários Saudáveis
permissão temática para uso de técnicas não invasivas consideradas de risco mínimo em indivíduos saudáveis, como ressonância magnética, EEG, EMG, estimulação de baixa frequência (= 1 Hz), estimulação elétrica da pele para mimetizar o artefato somatossensorial da TMS e testes comportamentais
tentativa de usar TMS EEG para medir a conectividade entre áreas corticais
comparar medições com medidas de conectividade funcional estabelecidas; por exemplo, coerência EEG e fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subestudos exploratórios sob este protocolo responderão a perguntas sobre como otimizar as gravações de EEG da resposta cortical ao TMS.
Prazo: 20 visitas
Resposta ao TMS
20 visitas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

24 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190036
  • 19-N-0036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

.O compartilhamento de dados em um nível de assunto independente pode não ser viável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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