Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem hjerneasymmetri og opmærksomhed

25. oktober 2022 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Baggrund:

Folk har en tendens til at være mere opmærksomme på den ene side af rummet end den anden, og det kan skyldes forskelle i strukturen og funktionen af ​​de to sider af hjernen. Vi er interesserede i, om vi kan opdage disse forskelle med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektroencefalografi (EEG).

Objektiv:

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan forskelle i hjernestruktur kan få folk til at være mere opmærksomme på den ene side end den anden.

Berettigelse:

Raske voksne i alderen 18-35

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en neurologisk undersøgelse.

Deltagerne vil have 2-3 besøg i en samlet varighed på omkring 7/8 timer.

Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før hver MR-scanning.

Besøg kan omfatte:

Fysisk eksamen

Test af opmærksomhed og tænkning

TMS. En kort elektrisk strøm vil passere gennem en trådspole i hovedbunden. Deltagerne vil høre et klik og kan føle et træk. De kan blive bedt om at spænde muskler eller udføre opgaver.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning i maksimalt 1 time. Deltagerne vil ligge på et bord, der glider ind i en cylinder i et stærkt magnetfelt. De vil udføre opgaver på en computerskærm eller ligge stille. De får ørepropper til høj støj.

EEG i højst 5 timer, hvoraf de fleste varer 3 timer. Gel og en hætte med elektroder vil blive placeret på hovedbunden. De vil optage hjernebølger, mens deltageren får TMS eller ikke gør noget.

Spørgsmål om deltagernes dominerende hånd og om MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Målet med denne protokol at udforske sammenhænge mellem lateraliserede individuelle forskelle i visuel opmærksomhedspræference og hemisfæriske asymmetrier i funktionel forbindelse mellem frontale og parietale visuelle opmærksomhedsområder. For at måle funktionel forbindelse, vil hviletilstand funktionel MRI og elektroencefalografiske (EEG) potentialer fremkaldt med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blive brugt. Protokolforskning vil også forsøge at validere de TMS-fremkaldte EEG-potentialer mod fMRI hviletilstand funktionel forbindelse.

Studiebefolkning

Op til 80 højrehåndede og højreøjede raske frivillige i alderen 18-35

Design

TMS-fremkaldte EEG-potentialer (TEP'er) og fMRI vil blive brugt til at måle funktionel forbindelse mellem den posteriore parietale cortex og det frontale visuelle opmærksomhedsområde. Forskellige opgaver vil blive brugt til at kvantificere opmærksomhed og udforske deres forhold til asymmetrier i funktionel forbindelse. En kvalitativ sammenligning mellem værdien af ​​fMRI og TEP'er til forudsigelse af opmærksomhedsbias vil blive lavet.

Resultatmål

  • Adfærdsmål for opmærksomhed
  • TEP-mål for funktionel tilslutning
  • fMRI-mål for funktionel tilslutning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder 18 og ældre
  • Kan give samtykke

For nogle delstudier kan vi begrænse deltagelse ved håndhævelse eller øjendominans.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Enhver aktuel større neurologisk eller psykiatrisk lidelse, såsom (men ikke begrænset til) slagtilfælde, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, skizofreni eller svær depression
  • Fund på neurologisk undersøgelse, der tyder på signifikant hjernesygdom
  • Personer med betydelige helbredsproblemer, såsom hjerte-kar-sygdomme, malignitet eller bindevævsforstyrrelser
  • Anamnese med anfald, defineret som en diagnose fra en sundhedsudbyder af et eller flere epileptiske anfald eller en anekdotisk historie, som efter PI's opfattelse tyder på epileptiske anfald. Enhver person, der svarer andet end negativt på spørgsmålet, har du nogensinde haft et epileptisk anfald på screening, vil blive udspurgt direkte af PI
  • Nuværende oral brug af medicin, der sænker anfaldstærsklen, såsom neuroleptika, beta-lactamer, isoniazid, metronidazol, tricykliske eller andre antidepressiva eller receptpligtige stimulanser
  • Personer, der regelmæssigt tager medicin, der forårsager betydelig psykomotorisk aktivering eller depression, f.eks. stimulanser og CNS-depressive lægemidler såsom benzodiazepiner, vil blive udelukket.
  • Til MR-undersøgelser: Ethvert metal i kroppen, som ville gøre det usikkert at foretage en MR-scanning, såsom pacemakere, stimulatorer, pumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser, kunstige hjerteklapper, cochleaimplantater eller splitterfragmenter, enhver person, der var svejser eller metal arbejder. Deltagere vil også blive udelukket, hvis de er utilpas i små lukkede rum (dvs. klaustrofobi) eller ikke er i stand til at ligge behageligt på ryggen i op til to timer
  • Graviditet eller planer om at blive gravid inden for de næste to måneder
  • Medlemmer af Behavioural Neurology Unit, NINDS
  • Brug af illegale stoffer i det seneste år
  • Indtagelse af mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder eller 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd.

Der er ingen generel udelukkelse for NIH-ansatte. Inklusions-/eksklusionskriterier vil blive kontrolleret før tilmelding til hver delundersøgelse for at sikre, at deltagere forbliver kvalificerede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
tematisk tilladelse til at bruge ikke-invasive teknikker, der anses for at have minimal risiko hos raske individer, såsom MR, EEG, EMG, lavfrekvent stimulering (= 1 Hz), elektrisk stimulering af huden for at efterligne den somatosensoriske artefakt af TMS og adfærdsmæssige tests
Enhed: TMS EEG
forsøg på at bruge TMS EEG til at måle forbindelse mellem kortikale områder
Enhed: TMS fMRI
sammenligne målinger med etablerede funktionelle tilslutningsmål; fx EEG kohærens og fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorative underundersøgelser under denne protokol vil besvare spørgsmål om, hvordan man optimerer EEG-optagelser af den kortikale respons på TMS.
Tidsramme: 20 besøg
Svar på TMS
20 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (Faktiske)

28. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

24. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

.Datadeling på et uafhængigt fagniveau er muligvis ikke muligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fysiologi

Kliniske forsøg med TMS EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner