Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen hersenasymmetrie en aandacht

25 oktober 2022 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Achtergrond:

Mensen hebben de neiging om meer aandacht te besteden aan de ene kant van de ruimte dan aan de andere en dit kan te wijten zijn aan verschillen in de structuur en functie van de twee hersenhelften. We zijn geïnteresseerd in de vraag of we die verschillen kunnen detecteren met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en elektro-encefalografie (EEG).

Doelstelling:

Het doel van de studie is om te begrijpen hoe verschillen in hersenstructuur ervoor kunnen zorgen dat mensen meer aandacht besteden aan de ene kant dan aan de andere.

Geschiktheid:

Gezonde volwassenen van 18-35 jaar

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een neurologisch onderzoek.

Deelnemers krijgen 2-3 bezoeken voor een totale duur van ongeveer 7/8 uur.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten vóór elke MRI-scan een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Bezoeken kunnen zijn:

Fysiek examen

Tests van aandacht en denken

TMS. Een korte elektrische stroom gaat door een draadspoel op de hoofdhuid. Deelnemers horen een klik en kunnen een trek voelen. Ze kunnen worden gevraagd om spieren te spannen of taken uit te voeren.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan gedurende maximaal 1 uur. Deelnemers zullen op een tafel liggen die in een sterk magnetisch veld in een cilinder glijdt. Ze doen taken op een computerscherm of liggen stil. Ze krijgen oordopjes voor hard geluid.

EEG niet langer dan 5 uur, waarvan de meeste 3 uur duren. Er wordt gel en een kapje met elektroden op de hoofdhuid geplaatst. Ze registreren hersengolven terwijl de deelnemer TMS krijgt of niets doet.

Vragen over deelnemers dominante hand en over de MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling

Het doel van dit protocol is om correlaties te onderzoeken tussen gelateraliseerde individuele verschillen in visuele aandachtsvoorkeur en hemisferische asymmetrieën in functionele connectiviteit tussen de frontale en pariëtale visuele aandachtsgebieden. Om functionele connectiviteit te meten, zullen functionele MRI in rusttoestand en elektro-encefalografische (EEG) potentialen opgewekt met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruikt worden. Protocolonderzoek zal ook proberen de TMS-opgewekte EEG-potentialen te valideren tegen fMRI rusttoestand functionele connectiviteit.

Studie Bevolking

Tot 80 rechtshandige en rechtsogige gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-35 jaar

Ontwerp

TMS evoked EEG potentials (TEP's) en fMRI zullen gebruikt worden om de functionele connectiviteit tussen de posterieure pariëtale cortex en het frontale visuele aandachtsgebied te meten. Verschillende taken zullen worden gebruikt om aandacht te kwantificeren en hun relatie met asymmetrieën in functionele connectiviteit te onderzoeken. Er zal een kwalitatieve vergelijking worden gemaakt tussen de waarde van fMRI en TEP's voor het voorspellen van aandachtsbias.

Uitkomstmaatregelen

  • Gedragsmetingen van aandacht
  • TEP-metingen van functionele connectiviteit
  • fMRI-metingen van functionele connectiviteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • 18 jaar en ouder
  • Toestemming kunnen geven

Voor sommige deelonderzoeken kunnen we deelname beperken door handigheid of oogdominantie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Elke huidige ernstige neurologische of psychiatrische aandoening, zoals (maar niet beperkt tot) beroerte, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, schizofrenie of ernstige depressie
  • Bevindingen bij neurologisch onderzoek wijzen op een significante hersenziekte
  • Personen met aanzienlijke gezondheidsproblemen, zoals hart- en vaatziekten, maligniteit of bindweefselaandoening
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen, gedefinieerd als een diagnose door een zorgverlener van een of meer epileptische aanvallen of een anekdotische geschiedenis die naar de mening van de PI suggestief is voor epileptische aanvallen. Elke persoon die anders dan ontkennend antwoordt op de vraag: Hebt u ooit een epileptische aanval gehad tijdens de screening, zal rechtstreeks door de PI worden ondervraagd
  • Huidig ​​​​oraal gebruik van een medicijn dat de aanvalsdrempel verlaagt, zoals neuroleptica, bètalactams, isoniazide, metronidazol, tricyclische of andere antidepressiva of stimulerende middelen op recept
  • Personen die regelmatig medicijnen gebruiken die significante psychomotorische activering of depressie veroorzaken, bijvoorbeeld stimulerende middelen en CZS-onderdrukkende medicijnen zoals benzodiazepines, worden uitgesloten.
  • Voor MRI-onderzoeken: Elk metaal in het lichaam dat een MRI-scan onveilig zou maken, zoals pacemakers, stimulatoren, pompen, aneurysmaclips, metalen prothesen, kunstmatige hartkleppen, cochleaire implantaten of granaatscherven, iedereen die een lasser of metaalwerker was arbeider. Deelnemers worden ook uitgesloten als ze zich ongemakkelijk voelen in kleine gesloten ruimtes (d.w.z. claustrofobie) of tot twee uur lang niet comfortabel op de rug kunnen liggen
  • Zwangerschap of plannen om in de komende twee maanden zwanger te worden
  • Leden van de Gedragsneurologie-eenheid, NINDS
  • Gebruik van illegale drugs in het afgelopen jaar
  • Consumptie van meer dan 7 alcoholische dranken per week voor vrouwen of 14 alcoholische dranken per week voor mannen.

Er is geen algemene uitsluiting voor NIH-werknemers. Inclusie-/uitsluitingscriteria worden gecontroleerd vóór inschrijving in elk subonderzoek om ervoor te zorgen dat deelnemers in aanmerking blijven komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
thematische toestemming om niet-invasieve technieken te gebruiken waarvan wordt aangenomen dat ze een minimaal risico hebben bij gezonde personen, zoals MRI, EEG, EMG, laagfrequente stimulatie (= 1 Hz), elektrische stimulatie van de huid om het somatosensorische artefact van TMS na te bootsen, en gedragstesten
Apparaat: TMS-EEG
probeer TMS EEG te gebruiken om de connectiviteit tussen corticale gebieden te meten
Apparaat: TMS fMRI
vergelijk metingen met vastgestelde functionele connectiviteitsmetingen; bijvoorbeeld EEG-coherentie en fMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende deelstudies onder dit protocol zullen vragen beantwoorden over het optimaliseren van EEG-opnamen van de corticale respons op TMS.
Tijdsspanne: 20 bezoeken
Reactie op TMS
20 bezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

24 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

.Het delen van gegevens op onafhankelijk onderwerpniveau is mogelijk niet haalbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMS-EEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren