- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03789201
Изучение взаимосвязи между асимметрией мозга и вниманием
Задний план:
Люди склонны уделять больше внимания одной стороне пространства, чем другой, и это может быть связано с различиями в структуре и функциях двух сторон мозга. Нас интересует, сможем ли мы обнаружить эти различия с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Задача:
Цель исследования — понять, как различия в структуре мозга могут заставлять людей уделять больше внимания одной стороне, чем другой.
Право на участие:
Здоровые взрослые в возрасте 18-35 лет
Дизайн:
Участники пройдут неврологический осмотр.
Участникам предстоит 2-3 посещения общей продолжительностью около 7/8 часов.
Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность перед каждым МРТ.
Посещения могут включать:
Физический осмотр
Тесты на внимание и мышление
ТМС. Кратковременный электрический ток будет проходить через проволочную катушку на коже головы. Участники услышат щелчок и могут почувствовать притяжение. Их могут попросить напрячь мышцы или выполнить задания.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) не более 1 часа. Участники будут лежать на столе, который скользит в цилиндр в сильном магнитном поле. Они будут выполнять задания на экране компьютера или лежать неподвижно. Они получат беруши для громкого шума.
ЭЭГ не более 5 часов, в большинстве случаев 3 часа. На кожу головы наденут гель и шапочку с электродами. Они будут записывать мозговые волны, пока участник получает ТМС или ничего не делает.
Вопросы участников о ведущей руке и о МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача
Цель этого протокола - изучить корреляции между латерализованными индивидуальными различиями в предпочтениях визуального внимания и полушарными асимметриями функциональной связи между лобными и теменными областями зрительного внимания. Для измерения функциональной связи будут использоваться функциональная МРТ в состоянии покоя и электроэнцефалографические (ЭЭГ) потенциалы, вызванные транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС). Исследование протокола также попытается проверить потенциалы ЭЭГ, вызванные ТМС, в сравнении с функциональной связью в состоянии покоя с помощью фМРТ.
Исследуемая популяция
До 80 здоровых добровольцев-правшей и правшей в возрасте 18-35 лет.
Дизайн
Вызванные ТМС потенциалы ЭЭГ (ТЭП) и фМРТ будут использоваться для измерения функциональной связи между задней теменной корой и лобной зоной зрительного внимания. Различные задачи будут использоваться для количественной оценки внимания и изучения их связи с асимметриями в функциональной связности. Будет проведено качественное сравнение между значением фМРТ и ТЭП для прогнозирования смещения внимания.
Критерии оценки
- Поведенческие меры внимания
- TEP меры функциональной связности
- фМРТ меры функциональной связности
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать согласие
Для некоторых дополнительных исследований мы можем ограничить участие руками или доминированием глаз.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Любое текущее серьезное неврологическое или психиатрическое расстройство, такое как (но не ограничиваясь) инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, шизофрения или глубокая депрессия
- Результаты неврологического осмотра, свидетельствующие о значительном заболевании головного мозга
- Лица со значительными проблемами со здоровьем, такими как сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования или заболевания соединительной ткани.
- Судороги в анамнезе, определяемые как поставленный врачом диагноз одного или нескольких эпилептических припадков или случайный анамнез, который, по мнению ИП, предполагает наличие эпилептического припадка. Любой человек, который ответит иначе, чем отрицательно, на вопрос «Были ли у вас когда-либо эпилептические припадки во время скрининга», будет допрошен непосредственно ИП.
- Текущее пероральное использование лекарств, снижающих судорожный порог, таких как нейролептики, бета-лактамы, изониазид, метронидазол, трициклические или другие антидепрессанты или отпускаемые по рецепту стимуляторы.
- Лица, регулярно принимающие лекарства, вызывающие значительную психомоторную активацию или депрессию, например, стимуляторы и препараты, угнетающие ЦНС, такие как бензодиазепины, будут исключены.
- Для МРТ-исследований: Любой металл в организме, который может сделать МРТ-сканирование небезопасным, например, кардиостимуляторы, стимуляторы, помпы, клипсы для аневризм, металлические протезы, искусственные сердечные клапаны, кохлеарные имплантаты или фрагменты шрапнели, любой человек, который был сварщиком или металлистом рабочий. Участники также будут исключены, если им неудобно в небольших закрытых помещениях (т.е. клаустрофобия) или не могут комфортно лежать на спине до двух часов
- Беременность или планы забеременеть в ближайшие два месяца
- Члены отдела поведенческой неврологии NINDS
- Употребление запрещенных наркотиков в течение последнего года
- Употребление более 7 алкогольных напитков в неделю для женщин или 14 алкогольных напитков в неделю для мужчин.
Нет общего исключения для сотрудников NIH. Критерии включения/исключения будут проверяться перед зачислением в каждое дополнительное исследование, чтобы гарантировать, что участники остаются подходящими.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
тематическое разрешение на использование неинвазивных методов, считающихся минимальными рисками для здоровых людей, таких как МРТ, ЭЭГ, ЭМГ, низкочастотная стимуляция (= 1 Гц), электрическая стимуляция кожи для имитации соматосенсорного артефакта ТМС и поведенческие тесты
|
попытка использовать ТМС ЭЭГ для измерения связи между областями коры
сравнивать измерения с установленными показателями функциональной связности; например, когерентность ЭЭГ и фМРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследовательские дополнительные исследования в рамках этого протокола ответят на вопросы о том, как оптимизировать записи ЭЭГ коркового ответа на ТМС.
Временное ограничение: 20 посещений
|
Ответ на ТМС
|
20 посещений
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 190036
- 19-N-0036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТМС ЭЭГ
-
University School of Physical Education in WroclawАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функции | Исполнительная функцияПольша
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
BrainswayЕще не набираютСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensОтозванПограничное расстройство личности | Подростковое поведениеФранция
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСпецифическое нарушение речиЕгипет
-
NYU Langone HealthОтозван
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйХроническая больСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДефицит внимания ГиперактивностьСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaЕще не набираютКомпульсивное переедание