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Explorando la relación entre la asimetría cerebral y la atención

Antecedentes:

Las personas tienden a prestar más atención a un lado del espacio que al otro y esto puede deberse a diferencias en la estructura y función de los dos lados del cerebro. Estamos interesados ​​en saber si podemos detectar esas diferencias con resonancia magnética nuclear (RMN), estimulación magnética transcraneal (TMS) y electroencefalografía (EEG).

Objetivo:

El propósito del estudio es comprender cómo las diferencias en la estructura del cerebro pueden hacer que las personas presten más atención a un lado que al otro.

Elegibilidad:

Adultos sanos de 18 a 35 años

Diseño:

Los participantes serán evaluados con un examen neurológico.

Los participantes tendrán 2-3 visitas con una duración total de aproximadamente 7/8 horas.

Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de cada resonancia magnética.

Las visitas pueden incluir:

Examen físico

Pruebas de atención y pensamiento.

TMS. Una breve corriente eléctrica pasará a través de una bobina de alambre en el cuero cabelludo. Los participantes escucharán un clic y pueden sentir un tirón. Se les puede pedir que tensen los músculos o que realicen tareas.

Exploración por resonancia magnética nuclear (RMN) durante un máximo de 1 hora. Los participantes se acostarán en una mesa que se desliza dentro de un cilindro en un fuerte campo magnético. Harán tareas en una pantalla de computadora o se quedarán quietos. Obtendrán tapones para los oídos para ruidos fuertes.

EEG por no más de 5 horas, con una duración máxima de 3 horas. Se colocará gel y un gorro con electrodos en el cuero cabelludo. Registrarán ondas cerebrales mientras el participante recibe TMS o no hace nada.

Preguntas sobre la mano dominante de los participantes y sobre la resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo

El objetivo de este protocolo para explorar las correlaciones entre las diferencias individuales lateralizadas en la preferencia de atención visual y las asimetrías hemisféricas en la conectividad funcional entre las áreas de atención visual frontal y parietal. Para medir la conectividad funcional, se utilizará la resonancia magnética funcional en estado de reposo y los potenciales electroencefalográficos (EEG) evocados con estimulación magnética transcraneal (TMS). La investigación del protocolo también intentará validar los potenciales EEG evocados por TMS frente a la conectividad funcional en estado de reposo fMRI.

Población de estudio

Hasta 80 voluntarios sanos diestros y diestros, de 18 a 35 años

Diseño

Los potenciales EEG evocados (TEP) de TMS y fMRI se utilizarán para medir la conectividad funcional entre la corteza parietal posterior y el área de atención visual frontal. Se utilizarán diversas tareas para cuantificar la atención y explorar su relación con las asimetrías en la conectividad funcional. Se realizará una comparación cualitativa entre el valor de fMRI y TEP para predecir el sesgo de atención.

Medidas de resultado

  • Medidas conductuales de atención.
  • Medidas TEP de conectividad funcional
  • Medidas de fMRI de conectividad funcional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • 18 años y mayores
  • Capaz de dar consentimiento

Para algunos subestudios, podemos limitar la participación por el dominio de las manos o de los ojos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico importante actual, como (entre otros) accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, esquizofrenia o depresión mayor
  • Hallazgos en el examen neurológico indicativos de enfermedad cerebral significativa
  • Individuos con problemas de salud significativos, como enfermedad cardiovascular, malignidad o trastorno del tejido conectivo
  • Antecedentes de convulsiones, definidos como un diagnóstico por parte de un proveedor de atención médica de una o más convulsiones epilépticas o un historial anecdótico que, en opinión del PI, sugiere una convulsión epiléptica. Cualquier persona que responda de manera diferente a la negativa a la pregunta ¿Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico en la evaluación? será interrogado directamente por el PI
  • Uso oral actual de un medicamento que reduce el umbral convulsivo, como neurolépticos, betalactámicos, isoniazida, metronidazol, tricíclicos u otros antidepresivos, o estimulantes recetados
  • Se excluirán las personas que toman regularmente medicamentos que causan una activación psicomotora significativa o depresión, por ejemplo, estimulantes y medicamentos depresores del SNC como las benzodiazepinas.
  • Para estudios de resonancia magnética: cualquier metal en el cuerpo que haría insegura la resonancia magnética, como marcapasos, estimuladores, bombas, clips para aneurismas, prótesis metálicas, válvulas cardíacas artificiales, implantes cocleares o fragmentos de metralla, cualquier individuo que fuera soldador o metalero. trabajador. Los participantes también serán excluidos si se sienten incómodos en espacios cerrados pequeños (es decir, claustrofobia) o no pueden acostarse cómodamente sobre su espalda por hasta dos horas
  • Embarazo o planes de quedar embarazada en los próximos dos meses
  • Miembros de la Unidad de Neurología Conductual, NINDS
  • Uso de drogas ilegales en el último año
  • Consumo de más de 7 bebidas alcohólicas a la semana para mujeres o 14 bebidas alcohólicas a la semana para hombres.

No existe una exclusión general para los empleados de los NIH. Los criterios de inclusión/exclusión se verificarán antes de la inscripción en cada subestudio para garantizar que los participantes sigan siendo elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios Saludables
autorización temática para utilizar técnicas no invasivas consideradas de riesgo mínimo en individuos sanos, como MRI, EEG, EMG, estimulación de baja frecuencia (= 1 Hz), estimulación eléctrica de la piel para imitar el artefacto somatosensorial de TMS, y pruebas de comportamiento
intentar usar TMS EEG para medir la conectividad entre áreas corticales
comparar medidas con medidas de conectividad funcional establecidas; por ejemplo, coherencia EEG y fMRI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los subestudios exploratorios bajo este protocolo responderán preguntas sobre cómo optimizar las grabaciones de EEG de la respuesta cortical a TMS.
Periodo de tiempo: 20 visitas
Respuesta a TMS
20 visitas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

24 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

.El intercambio de datos a nivel de sujetos independientes puede no ser factible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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