Optimización y exploración de técnicas de TMS-EEG

Optimización y exploración de técnicas de TMS-EEG

Patrocinadores

Patrocinador principal: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fuente National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Resumen breve

Antecedentes:

La estimulación magnética transcraneal (TMS) activa las células cerebrales. Cuando esto sucede, las células producir ondas cerebrales. Estos se pueden registrar con electrodos en el cuero cabelludo. Esto nos puede decir sobre cómo funciona TMS y cómo funciona el cerebro. Los investigadores quieren aprender más sobre técnica probando adultos sanos.

Objetivo:

Para comprender mejor cómo utilizar la estimulación magnética transcraneal más la electroencefalografía (EEG) para estudiar el cerebro de adultos sanos.

Elegibilidad:

Adultos sanos de 18 a 35 años

Diseño:

Los participantes serán evaluados con un examen neurológico.

Los participantes tendrán 2-3 visitas por una duración total de aproximadamente 7/8 horas.

Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de cada resonancia magnética.

Las visitas pueden incluir:

Examen físico

Pruebas de atención y pensamiento

TMS. Una breve corriente eléctrica pasará a través de una bobina de alambre en el cuero cabelludo. Los participantes escuchar un clic y sentir un tirón. Se les puede pedir que tensen los músculos o realicen tareas.

Exploración de imágenes por resonancia magnética (IRM) durante un máximo de 1 hora. Los participantes se acostarán en un mesa que se desliza en un cilindro en un campo magnético fuerte. Harán tareas en un pantalla de computadora o quedarse quieto. Recibirán tapones para los oídos para los ruidos fuertes.

EEG durante no más de 5 horas, y la mayoría dura 3 horas. Gel y una gorra con electrodos colocarse en el cuero cabelludo. Registrarán ondas cerebrales mientras el participante recibe TMS o lo hace. nada.

Preguntas sobre la mano dominante de los participantes y sobre la resonancia magnética.

Descripción detallada

Objetivo

El objetivo de este protocolo es explorar las correlaciones entre las diferencias individuales lateralizadas en preferencia visual atencional y asimetrías hemisféricas en conectividad funcional entre las áreas de atención visual frontal y parietal. Para medir la conectividad funcional, MRI funcional en estado de reposo y potenciales electroencefalográficos (EEG) evocados con Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS). La investigación del protocolo también intentará validar los potenciales de EEG evocados por TMS contra la conectividad funcional en estado de reposo de fMRI.

Población de estudio

Hasta 80 voluntarios sanos diestros y ojos derechos, de entre 18 y 35 años

Diseño

Los potenciales de EEG evocados por TMS (TEP) y fMRI se utilizarán para medir la conectividad funcional entre la corteza parietal posterior y el área de atención visual frontal. Varias tareas se utilizará para cuantificar la atención y explorar su relación con las asimetrías en Conectividad funcional. Una comparación cualitativa entre el valor de fMRI y TEP para Se hará una predicción del sesgo de atención.

Medidas de resultado

- Medidas conductuales de atención

- Medidas TEP de conectividad funcional

- medidas de fMRI de conectividad funcional

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 28 de febrero de 2019
Fecha de Terminación 31 de enero de 2038
Fecha de finalización primaria 12 de agosto de 2029
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Los subestudios exploratorios bajo este protocolo responderán preguntas sobre cómo optimizar los registros de EEG de la respuesta cortical a TMS. 20 visitas
Inscripción 500
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Device

Nombre de intervención: TMS EEG

Descripción: attempt to use TMS EEG to measure connectivity between cortical areas

Etiqueta de grupo de brazo: Healthy Volunteers

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: TMS fMRI

Descripción: comparar medidas con medidas de conectividad funcional establecidas; por ejemplo, coherencia de EEG y fMRI

Etiqueta de grupo de brazo: Voluntarios saludables

Elegibilidad

Criterios:

- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

- Mayores de 18 años

- Capaz de dar consentimiento

Para algunos subestudios, podemos limitar la participación por la mano o el dominio de los ojos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

- Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico importante actual, como, (pero no limitado a) accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, esquizofrenia o depresión mayor

- Hallazgos en el examen neurológico indicativos de enfermedad cerebral significativa

- Personas con problemas de salud importantes, como enfermedades cardiovasculares, malignidad o trastorno del tejido conectivo

- Historial de convulsiones, definido como un diagnóstico por un proveedor de atención médica de uno o más convulsiones epilépticas o una historia anecdótica que, en opinión del IP, es sugestivo de un ataque epiléptico. Cualquier individuo que responda de otra manera que no sea negativamente la pregunta, ¿alguna vez ha tenido un ataque epiléptico en la detección? directamente por el PI

- Uso oral actual de un medicamento que reduce el umbral de convulsiones, como neurolépticos, betalactámicos, isoniazida, metronidazol, tricíclicos u otros antidepresivos o estimulantes recetados

- Personas que toman regularmente medicamentos que causan una activación psicomotora significativa. o depresión, por ejemplo, estimulantes y fármacos depresores del SNC como las benzodiazepinas, ser excluido.

- Para estudios de resonancia magnética: cualquier metal en el cuerpo que haría inseguro realizar una resonancia magnética, como marcapasos, estimuladores, bombas, clips para aneurismas, prótesis metálicas, válvulas cardíacas artificiales, implantes cocleares o fragmentos de metralla, cualquier individuo que era soldador o trabajador del metal. Los participantes también serán excluidos si son incómodo en espacios pequeños cerrados (es decir, claustrofobia) o no puede mentir cómodamente boca arriba hasta dos horas

- Embarazo o planes de quedar embarazada en los próximos dos meses.

- Miembros de la Unidad de Neurología del Comportamiento, NINDS

- Uso de drogas ilegales en el último año

- Consumo de más de 7 bebidas alcohólicas a la semana para mujeres o 14 bebidas alcohólicas una semana para los hombres.

No existe una exclusión general para los empleados de los NIH. Los criterios de inclusión / exclusión serán verificado antes de la inscripción en cada subestudio para garantizar que los participantes sigan siendo elegibles.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 35 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Eric M Wassermann, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contacto general

Apellido: Amelia G Stapleton

Teléfono: (301) 496-0220

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

13 de febrero de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 1
Grupo de brazo

Etiqueta: Voluntarios saludables

Tipo: Experimental

Descripción: permiso temático para utilizar técnicas no invasivas consideradas de riesgo mínimo en individuos sanos, como resonancia magnética, electroencefalograma, EMG, estimulación de baja frecuencia (= 1 Hz), estimulación eléctrica de la piel para imitar el artefacto somatosensorial de la EMT y pruebas de comportamiento

Información de diseño del estudio

Asignación: N / A

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Otro

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov