Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen epäsymmetrian ja huomion välisen suhteen tutkiminen

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

Ihmisillä on taipumus kiinnittää enemmän huomiota tilan toiseen puoleen kuin toiseen, ja tämä voi johtua eroista aivojen kahden puolen rakenteessa ja toiminnassa. Olemme kiinnostuneita siitä, voimmeko havaita nämä erot magneettikuvauksella (MRI), transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) ja elektroenkefalografialla (EEG).

Tavoite:

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aivojen rakenteen erot voivat saada ihmiset kiinnittämään enemmän huomiota toiseen kuin toiseen.

Kelpoisuus:

Terveet aikuiset 18-35 vuotiaat

Design:

Osallistujat seulotaan neurologisella tutkimuksella.

Osallistujilla on 2-3 käyntiä, joiden kokonaiskesto on noin 7/8 tuntia.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen jokaista magneettikuvausta.

Vierailuihin voi kuulua:

Fyysinen koe

Huomio- ja ajattelutestit

TMS. Lyhyt sähkövirta kulkee päänahan lankakelan läpi. Osallistujat kuulevat napsahduksen ja voivat tuntea vetoa. Heitä voidaan pyytää jännittämään lihaksia tai tekemään tehtäviä.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) enintään 1 tunnin ajan. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteriin vahvassa magneettikentässä. He tekevät tehtäviä tietokoneen näytöllä tai makaavat paikallaan. He saavat korvatulpat kovaa ääntä varten.

EEG enintään 5 tuntia, joista useimmat kestävät 3 tuntia. Päänahalle laitetaan geeli ja elektrodeilla varustettu korkki. He tallentavat aivoaaltoja, kun osallistuja saa TMS:n tai ei tee mitään.

Kysymyksiä osallistujien hallitsevasta kädestä ja MRI:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Tämän protokollan tavoitteena on tutkia korrelaatioita lateraalisten yksilöllisten erojen välillä visuaalisen huomion mieltymyksen ja puolipallon epäsymmetrian välillä toiminnallisessa kytkennässä frontaalisen ja parietaalisen visuaalisen huomion alueiden välillä. Toiminnallisen liitettävyyden mittaamiseen käytetään lepotilan toiminnallista MRI:tä ja elektroenkefalografisia (EEG) -potentiaaleja, jotka saadaan aikaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS). Protokollatutkimus pyrkii myös validoimaan TMS:n aiheuttamat EEG-potentiaalit fMRI:n lepotilan toiminnallista yhteyttä vastaan.

Tutkimusväestö

Jopa 80 oikeakätistä ja oikeasilmäistä tervettä vapaaehtoista, iältään 18-35 vuotta

Design

TMS:n aiheuttamia EEG-potentiaalia (TEP) ja fMRI:tä käytetään mittaamaan toiminnallista yhteyttä posteriorisen parietaalisen aivokuoren ja etuosan näköalueen välillä. Erilaisten tehtävien avulla huomioidaan määrällisesti ja tutkitaan niiden suhdetta toiminnallisen liitettävyyden epäsymmetrioihin. FMRI- ja TEP-arvojen välillä tehdään kvalitatiivinen vertailu huomionharhaisuuden ennustamiseksi.

Tulostoimenpiteet

  • Huomiota koskevat käyttäytymismitat
  • TEP mittaa toiminnallista liitettävyyttä
  • fMRI mittaa toiminnallista liitettävyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Joissakin osatutkimuksissa saatamme rajoittaa osallistumista käden tai silmän hallitsevuuden perusteella.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Mikä tahansa nykyinen vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö, kuten (mutta ei rajoittuen) aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, skitsofrenia tai vakava masennus
  • Neurologisen tutkimuksen löydökset, jotka viittaavat merkittävään aivosairauteen
  • Henkilöt, joilla on merkittäviä terveysongelmia, kuten sydän- ja verisuonitauti, pahanlaatuinen kasvain tai sidekudossairaus
  • Kohtaushistoria, joka määritellään terveydenhuollon tarjoajan diagnoosiksi yhdestä tai useammasta epileptisesta kohtauksesta tai anekdoottinen historia, joka PI:n mielestä viittaa epileptiseen kohtaukseen. PI kysyy suoraan henkilöltä, joka vastaa muulla tavalla kuin kielteisesti kysymykseen, onko sinulla koskaan ollut epilepsiakohtausta seulonnassa.
  • Kouristuskynnystä alentavan lääkkeen, kuten neuroleptien, beetalaktaamien, isoniatsidin, metronidatsolin, trisyklisten tai muiden masennuslääkkeiden tai reseptilääkkeiden, nykyinen oraalinen käyttö
  • Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä, jotka aiheuttavat merkittävää psykomotorista aktivaatiota tai masennusta, esim. stimulantteja ja keskushermostoa lamaavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiinit, eivät sisälly.
  • MRI-tutkimukset: Mikä tahansa kehon metalli, joka tekee magneettikuvauksesta vaarallisen, kuten sydämentahdistimet, stimulaattorit, pumput, aneurysmaklipsit, metalliset proteesit, tekosydänläppäimet, sisäkorvaistutteet tai sirpaleiden sirpaleet, kuka tahansa henkilö, joka oli hitsaaja tai metalli työntekijä. Osallistujat suljetaan pois myös, jos he tuntevat olonsa epämukavaksi pienissä suljetuissa tiloissa (esim. klaustrofobia) tai he eivät pysty makaamaan mukavasti selällään kahteen tuntiin
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan kahden kuukauden aikana
  • Behavioral Neurology Unit, NINDS, jäsenet
  • Laittomien huumeiden käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Naisilla yli 7 alkoholijuomaa viikossa tai miehillä yli 14 alkoholijuomaa viikossa.

NIH:n työntekijöitä ei ole yleisesti suljettu. Osallistumis-/poissulkemiskriteerit tarkistetaan ennen ilmoittautumista kuhunkin alatutkimukseen sen varmistamiseksi, että osallistujat pysyvät kelvollisina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
temaattinen lupa käyttää ei-invasiivisia tekniikoita, joiden katsotaan aiheuttavan minimaalisen riskin terveillä henkilöillä, kuten MRI, EEG, EMG, matalataajuinen stimulaatio (= 1 Hz), ihon sähköstimulaatio TMS:n somatosensorisen artefaktin jäljittelemiseksi ja käyttäytymistestit
Laite: TMS EEG
yritä käyttää TMS EEG:tä mittaamaan aivokuoren alueiden välistä yhteyttä
Laite: TMS fMRI
vertaa mittauksia vahvistettuihin toiminnallisiin liitettävyysmittauksiin; esim. EEG-koherenssi ja fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän protokollan mukaiset tutkivat alatutkimukset vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat aivokuoren TMS-vasteen EEG-tallenteiden optimointia.
Aikaikkuna: 20 käyntiä
Vastaus TMS:lle
20 käyntiä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190036
  • 19-N-0036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tietojen jakaminen riippumattoman aihetason tasolla ei ehkä ole mahdollista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali fysiologia

Kliiniset tutkimukset TMS EEG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa