Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske forholdet mellom hjerneasymmetri og oppmerksomhet

Bakgrunn:

Folk har en tendens til å være mer oppmerksomme på den ene siden av rommet enn den andre, og dette kan skyldes forskjeller i strukturen og funksjonen til de to sidene av hjernen. Vi er interessert i om vi kan oppdage disse forskjellene med magnetisk resonansavbildning (MRI), transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og elektroencefalografi (EEG).

Objektiv:

Hensikten med studien er å forstå hvordan forskjeller i hjernestruktur kan få folk til å være mer oppmerksom på den ene siden enn den andre.

Kvalifisering:

Friske voksne i alderen 18-35

Design:

Deltakerne vil bli screenet med en nevrologisk undersøkelse.

Deltakerne vil ha 2-3 besøk med en total varighet på ca. 7/8 timer.

Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest før hver MR-undersøkelse.

Besøk kan omfatte:

Fysisk eksamen

Tester av oppmerksomhet og tenkning

TMS. En kort elektrisk strøm vil passere gjennom en trådspole i hodebunnen. Deltakerne vil høre et klikk og kan føle et trekk. De kan bli bedt om å spenne muskler eller gjøre oppgaver.

Magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning i maksimalt 1 time. Deltakerne vil ligge på et bord som glir inn i en sylinder i et sterkt magnetfelt. De vil gjøre oppgaver på en dataskjerm eller ligge stille. De vil få ørepropper for høy støy.

EEG i ikke mer enn 5 timer, hvorav de fleste varer i 3 timer. Gel og en hette med elektroder vil bli plassert på hodebunnen. De vil ta opp hjernebølger mens deltakeren får TMS eller ikke gjør noe.

Spørsmål om deltakernes dominerende hånd og om MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Målet med denne protokollen å utforske korrelasjoner mellom lateraliserte individuelle forskjeller i visuell oppmerksomhetspreferanse og hemisfæriske asymmetrier i funksjonell tilkobling mellom frontale og parietale visuelle oppmerksomhetsområder. For å måle funksjonell tilkobling, vil hviletilstand funksjonell MR og elektroencefalografiske (EEG) potensialer fremkalt med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) bli brukt. Protokollforskning vil også forsøke å validere de TMS-fremkalte EEG-potensialene mot funksjonell tilkobling til fMRI hviletilstand.

Studiepopulasjon

Opptil 80 høyrehendte og høyreøyde friske frivillige i alderen 18-35

Design

TMS-fremkalte EEG-potensialer (TEPs) og fMRI vil bli brukt til å måle funksjonell tilkobling mellom den bakre parietale cortex og det frontale visuelle oppmerksomhetsområdet. Ulike oppgaver vil bli brukt for å kvantifisere oppmerksomhet og utforske deres forhold til asymmetrier i funksjonell tilkobling. En kvalitativ sammenligning mellom verdien av fMRI og TEP for å forutsi oppmerksomhetsskjevhet vil bli gjort.

Utfallsmål

  • Atferdsmål for oppmerksomhet
  • TEP-mål for funksjonell tilkobling
  • fMRI-mål for funksjonell tilkobling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Alder 18 og eldre
  • Kunne gi samtykke

For noen delstudier kan vi begrense deltakelse ved å være behendig eller øyedominans.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Enhver pågående større nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, slik som (men ikke begrenset til) hjerneslag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, schizofreni eller alvorlig depresjon
  • Funn på nevrologisk undersøkelse som tyder på betydelig hjernesykdom
  • Personer med betydelige helseproblemer, som kardiovaskulær sykdom, malignitet eller bindevevsforstyrrelser
  • Anamnese med anfall, definert som en diagnose av en helsepersonell med ett eller flere epileptiske anfall eller en anekdotisk historie som, etter PIs oppfatning, tyder på epileptiske anfall. Enhver person som svarer annet enn negativt på spørsmålet, Har du noen gang hatt et epileptisk anfall på screening vil bli avhørt direkte av PI
  • Nåværende oral bruk av et medikament som senker krampeterskelen, slik som nevroleptika, beta-laktamer, isoniazid, metronidazol, trisykliske eller andre antidepressiva, eller reseptbelagte sentralstimulerende midler
  • Personer som regelmessig tar medisiner som forårsaker betydelig psykomotorisk aktivering eller depresjon, for eksempel sentralstimulerende midler og CNS-dempende legemidler som benzodiazepiner, vil bli ekskludert.
  • For MR-studier: Ethvert metall i kroppen som ville gjøre en MR-skanning usikker, for eksempel pacemakere, stimulatorer, pumper, aneurismeklemmer, metallproteser, kunstige hjerteklaffer, cochleaimplantater eller splitterfragmenter, enhver person som var sveiser eller metall arbeider. Deltakere vil også bli ekskludert hvis de er ukomfortable i små lukkede rom (dvs. klaustrofobi) eller ikke er i stand til å ligge komfortabelt på ryggen i opptil to timer
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste to månedene
  • Medlemmer av Behavioural Neurology Unit, NINDS
  • Bruk av illegale rusmidler det siste året
  • Forbruk av mer enn 7 alkoholholdige drikker i uken for kvinner eller 14 alkoholholdige drikker i uken for menn.

Det er ingen generell utestenging for NIH-ansatte. Inkluderings-/ekskluderingskriterier vil bli kontrollert før påmelding til hver delstudie for å sikre at deltakerne forblir kvalifiserte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske Frivillige
tematisk tillatelse til å bruke ikke-invasive teknikker som anses å ha minimal risiko hos friske individer, slik som MR, EEG, EMG, lavfrekvent stimulering (= 1 Hz), elektrisk stimulering av huden for å etterligne den somatosensoriske artefakten til TMS, og atferdstester
forsøk å bruke TMS EEG for å måle tilkobling mellom kortikale områder
sammenligne målinger med etablerte funksjonelle tilkoblingsmål; f.eks. EEG-koherens og fMRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende delstudier under denne protokollen vil svare på spørsmål om hvordan man kan optimalisere EEG-opptak av den kortikale responsen på TMS.
Tidsramme: 20 besøk
Svar på TMS
20 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

24. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

.Datadeling på et uavhengig fagnivå er kanskje ikke mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere