Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy aszimmetriája és a figyelem kapcsolatának feltárása

2022. október 25. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Háttér:

Az emberek hajlamosak jobban odafigyelni a tér egyik oldalára, mint a másikra, és ennek oka lehet az agy két oldalának felépítése és működése közötti különbség. Arra vagyunk kíváncsiak, hogy ezeket a különbségeket mágneses rezonancia képalkotással (MRI), koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) és elektroencefalográfiával (EEG) tudjuk-e kimutatni.

Célkitűzés:

A tanulmány célja annak megértése, hogy az agy szerkezetének különbségei hogyan késztethetik az embereket arra, hogy az egyik oldalra jobban odafigyeljenek, mint a másikra.

Jogosultság:

Egészséges felnőttek 18-35 éves korig

Tervezés:

A résztvevőket neurológiai vizsgálattal szűrik.

A résztvevőknek 2-3 látogatásuk lesz, összesen körülbelül 7/8 órán keresztül.

A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük minden MRI vizsgálat előtt.

A látogatások a következőket foglalhatják magukban:

Fizikai vizsga

A figyelem és a gondolkodás tesztjei

TMS. Rövid elektromos áram fog áthaladni a fejbőrön lévő huzaltekercsen. A résztvevők kattanást hallanak, és húzást érezhetnek. Megkérhetik őket, hogy feszítsék meg az izmaikat vagy végezzenek feladatokat.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat maximum 1 óráig. A résztvevők egy asztalon fekszenek, amely hengerbe csúszik erős mágneses térben. A számítógép képernyőjén végeznek feladatokat, vagy mozdulatlanul fekszenek. Füldugókat kapnak a hangos zaj ellen.

EEG legfeljebb 5 órán át, a legtöbb 3 órán át tart. Gél és elektródákkal ellátott sapka kerül a fejbőrre. Az agyhullámokat rögzítik, miközben a résztvevő TMS-t kap, vagy nem csinál semmit.

Kérdések a résztvevők domináns kezével és az MRI-vel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés

Ennek a protokollnak a célja, hogy feltárja a korrelációkat a vizuális figyelmi preferenciák lateralizált egyéni különbségei és a féltekei aszimmetriák között a frontális és a parietális vizuális figyelemterületek közötti funkcionális kapcsolódásban. A funkcionális kapcsolódás mérésére nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t és a koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) kiváltott elektroencefalográfiás (EEG) potenciálokat használjuk. A protokollkutatás megkísérli majd validálni a TMS által kiváltott EEG-potenciálokat az fMRI nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolattal szemben.

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 80 jobbkezes és jobbszemű egészséges önkéntes, 18-35 éves korig

Tervezés

A TMS által kiváltott EEG-potenciálokat (TEP) és az fMRI-t fogják használni a hátsó parietális kéreg és a frontális vizuális figyelemterület közötti funkcionális kapcsolat mérésére. A figyelem számszerűsítésére és a funkcionális kapcsolódás aszimmetriáival való kapcsolatuk feltárására különféle feladatokat fognak alkalmazni. Minőségi összehasonlítást kell végezni az fMRI és a TEP értékek között a figyelmi torzítás előrejelzésére.

Eredményintézkedések

  • A figyelem viselkedési mutatói
  • A TEP a funkcionális kapcsolódást méri
  • Az fMRI a funkcionális kapcsolódást méri

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18 éves és idősebb
  • Képes beleegyezést adni

Egyes részvizsgálatok esetében korlátozhatjuk a részvételt a kéz vagy a szem dominanciájával.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Bármely jelenlegi súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, mint például (de nem kizárólagosan) a stroke, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, skizofrénia vagy súlyos depresszió
  • A neurológiai vizsgálat eredményei jelentős agyi betegségre utalnak
  • Jelentős egészségügyi problémákkal küzdő egyének, például szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok vagy kötőszöveti rendellenességek
  • A kórtörténetben szereplő görcsroham, amelyet az egészségügyi szolgáltató által egy vagy több epilepsziás rohamról diagnosztizált diagnózisként vagy olyan anekdotikus anamnézisként határoz meg, amely a PI véleménye szerint epilepsziás rohamra utal. Minden olyan személyt, aki nem negatívan válaszol arra a kérdésre, hogy volt-e valaha epilepsziás rohama a szűrés során, közvetlenül a PI megkérdezi.
  • A rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek, például neuroleptikumok, béta-laktámok, izoniazid, metronidazol, triciklusos vagy egyéb antidepresszánsok vagy vényköteles stimulánsok jelenlegi orális alkalmazása
  • Azok a személyek, akik rendszeresen szednek jelentős pszichomotoros aktivációt vagy depressziót okozó gyógyszereket, például stimulánsokat és központi idegrendszeri depresszánsokat, például benzodiazepineket, kizárásra kerülnek.
  • MRI vizsgálatokhoz: Bármely fém a szervezetben, amely az MRI-vizsgálatot nem biztonságossá teszi, például pacemakerek, stimulátorok, pumpák, aneurizma klipek, fém protézisek, mesterséges szívbillentyűk, cochleáris implantátumok vagy repeszdarabok, minden olyan személy, aki hegesztő vagy fém munkás. A résztvevők akkor is kizárásra kerülnek, ha kis zárt helyeken kényelmetlenül érzik magukat (pl. klausztrofóbia) vagy nem tudnak kényelmesen hanyatt feküdni akár két órán keresztül
  • Terhesség vagy terhességet tervez a következő két hónapban
  • A NINDS Viselkedési Neurológiai Osztályának tagjai
  • Illegális kábítószer-használat az elmúlt évben
  • Hetente több mint 7 alkoholos ital fogyasztása nőknél vagy 14 alkoholos ital fogyasztása férfiaknál.

Nincs általános kizárás az NIH alkalmazottai számára. A felvételi/kizárási kritériumokat minden egyes alvizsgálatba való beiratkozás előtt ellenőrizzük annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők továbbra is jogosultak legyenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
tematikus engedély olyan non-invazív technikák használatára, amelyek egészséges egyénekben minimális kockázatot jelentenek, mint például MRI, EEG, EMG, alacsony frekvenciájú stimuláció (= 1 Hz), a bőr elektromos stimulációja a TMS szomatoszenzoros műtermékének utánzására, és viselkedési tesztek
Eszköz: TMS EEG
próbálja meg TMS EEG-vel mérni a kérgi területek közötti kapcsolatot
Eszköz: TMS fMRI
összehasonlítani a méréseket a megállapított funkcionális kapcsolódási mérésekkel; pl. EEG koherencia és fMRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az e protokoll szerinti feltáró részvizsgálatok választ adnak a TMS-re adott kérgi válasz EEG-felvételeinek optimalizálására vonatkozó kérdésekre.
Időkeret: 20 látogatás
Válasz a TMS-nek
20 látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 24.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 190036
  • 19-N-0036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Előfordulhat, hogy az adatmegosztás független tantárgyi szinten nem kivitelezhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia

Klinikai vizsgálatok a TMS EEG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel