Soulager la lombalgie du tronc, avec une étude sur les dispositifs médicaux actifs (ATLAS) (ATLAS)

Cette étude vise à évaluer le soulagement de la douleur par le port d'un nouveau dispositif médical (ATLAS) chez des patients atteints de lombalgie chronique.

Population : patients lombalgiques chroniques admis dans un programme de rééducation de 4 semaines.

Intervention : rééducation active et port de l'appareil ATLAS 60 min par jour. L'étude ATLAS est réalisée pendant les 5 premiers jours du programme de rééducation.

Résultat principal : évaluation de l'intensité de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pendant 5 activités standardisées (la douleur la plus intense pendant les 5 activités est enregistrée), avec et sans port de l'appareil ATLAS.

Critères de jugement secondaires : pourcentage de patients rapportant une diminution de la douleur d'au moins 20 mm sur l'EVA de 100 mm au cours des 5 activités standardisées avec l'appareil ATLAs par rapport à l'absence de port de l'appareil. Pourcentage de patients soulagés (pourcentage de patients déclarant une intensité de douleur inférieure à 30 mm sur l'EVA 100 mm avec port de l'appareil). Intensité de la douleur évaluée avec l'EVA 100 mm avant et après 60 min de port de l'appareil ATLAS.

Randomisation : deux groupes (c'est-à-dire les groupes A et B). Le résultat principal est évalué aux jours 4 et 5, avec un design croisé (Groupe A : la douleur est évaluée lors des activités avec l'appareil au jour 4 et sans l'appareil au jour 5. Groupe B : la douleur est évaluée lors des activités sans l'appareil au jour 4 et avec l'appareil au jour 5).