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Effets de l'exercice aérobie et isocinétique dans la sclérose en plaques

Évaluation des effets du programme d'exercices aérobies et isocinétiques sur la puissance musculaire, le système cardiovasculaire et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques

Les chercheurs visaient dans cette étude à mesurer la force musculaire, le système cardiovasculaire et les effets sur la qualité de vie de la rééducation avec un programme d'exercices aérobiques et isocinétiques chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un total de 40 patients inscrits à l'étude provenant de cliniques externes ont été inclus. Deux groupes ont été formés, à savoir les groupes « exercice aérobique » et « exercice isocinétique ». En utilisant le protocole de Bruce modifié, les capacités d'effort ont été mesurées avec le dynamomètre Humac Norm Cybex, 6 min. la distance de marche et l'échelle MSQOL-54 ont été utilisées pour évaluer la qualité de vie. Le groupe d'exercices aérobiques utilisant un tapis roulant, leurs vitesses de marche ont été ajustées en fonction de la vitesse maximale à laquelle la personne pouvait marcher a été effectuée pendant une période de ; 8 semaines, 3 jours par semaine, 30 à 45 minutes par patient selon la méthode d'exercice progressif. Un exercice d'échauffement de 5 à 10 minutes a été effectué avant de commencer à travailler, un exercice d'étirement de 5 à 10 minutes à la fin de l'exercice. Les patients du groupe d'exercices isocinétiques ont pédalé sur un vélo ergomètre pour s'échauffer avec une faible résistance pendant 5 minutes avant de commencer à faire de l'exercice, et l'exercice a été appliqué pendant 5 à 10 minutes pour se refroidir à la fin de l'étude. Le programme d'exercices a été appliqué pendant 8 semaines avec 3 répétitions par semaine.

L'évaluation de la capacité d'exercice (capacité d'effort) a été effectuée en appliquant le dispositif d'exercice sur tapis roulant Norav Trackmaster TMX 425 en appliquant le protocole Bruce modifié. Les temps d'exercice totaux des patients ont été exprimés en secondes. Les valeurs de quantité maximale indirecte de volume d'oxygène (VO2 max) ont été calculées à l'aide de la fréquence cardiaque obtenue avec un exercice sous-maximal sur tapis roulant. Tous les cas participant à l'étude ont été comparés en termes d'échelle MSQoL-54 avant traitement et de sous-échelle MSQoL-54.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la sclérose en plaques
  • Adultes de 18 à 65 ans
  • Les patients ont signé des formulaires de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladies du système musculo-squelettique autres que la SEP
  • Anomalies congénitales, amputations de membres
  • Accompagnement des maladies neurologiques (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropathie etc.)
  • Maladies du système vestibulaire
  • Maladies chroniques (diabète sucré, maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension, hyperlipidémie, maladie cardiaque grave, malignité)
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques
Le groupe 1 était le « groupe d'exercices aérobiques ». Les patients de ce groupe ont été inclus dans un programme de rééducation par l'exercice aérobie qu'ils appliqueraient 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Le groupe d'exercices aérobiques utilisant un tapis roulant, leurs vitesses de marche ont été ajustées en fonction de la vitesse maximale à laquelle la personne pouvait marcher a été effectuée pendant une période de ; 8 semaines, 3 jours par semaine, 30 à 45 minutes par patient selon la méthode d'exercice progressif. Un exercice d'échauffement de 5 à 10 minutes a été effectué avant de commencer à travailler, un exercice d'étirement de 5 à 10 minutes à la fin de l'exercice.
Le groupe d'exercices aérobiques utilisant un tapis roulant, leurs vitesses de marche ont été ajustées en fonction de la vitesse maximale à laquelle la personne pouvait marcher a été effectuée pendant une période de ; 8 semaines, 3 jours par semaine, 30 à 45 minutes par patient.
Comparateur actif: Groupe d'exercices isocinétiques
Le groupe 2 était le « groupe d'exercices isocinétiques ». Les patients de ce groupe ont été inclus dans un programme de rééducation par l'exercice isocinétique qu'ils appliqueraient 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe d'exercices isocinétiques ont pédalé sur un vélo ergomètre pour s'échauffer avec une faible résistance pendant 5 minutes avant de commencer à faire de l'exercice, et l'exercice a été appliqué pendant 5 à 10 minutes pour se refroidir à la fin de l'étude.
Les patients du groupe d'exercices isocinétiques ont pédalé sur un vélo ergomètre pour se réchauffer avec peu d'exercice et l'exercice a été appliqué pendant 5 à 10 minutes pour se rafraîchir à la fin de l'étude. ont été inclus dans un programme de rééducation qu'ils appliqueraient 3 jours par semaine pendant 8 semaines. La mesure de la force musculaire isocinétique, les vitesses angulaires couramment utilisées du dynamomètre isocinétique CSMI Humac Norm de 60° et 180°/sec a été utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la force musculaire
Délai: 8 semaines
La mesure de la force musculaire, les vitesses angulaires couramment utilisées du dynamomètre isocinétique CSMI Humac Norm de 60° et 180°/sec ont été utilisées. La valeur de couple maximale de la force musculaire était le newton-mètre (Nm)
8 semaines
Résultats de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'instrument Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). MSQol-54 se compose de 54 questions au total. Dans tous les cas, il leur a été demandé de remplir le questionnaire seuls et en le lisant eux-mêmes. L'échelle globale MSQoL-54 doit être comprise entre 0 et 100. Les scores les plus élevés sont meilleurs que les scores les plus bas.
8 semaines
Les résultats de la capacité d'effort
Délai: 8 semaines
La capacité d'effort a été réalisée en appliquant le dispositif d'exercice sur tapis roulant Norav Trackmaster TMX 425 en appliquant le protocole Bruce modifié. Les valeurs de la capacité d'effort ont été évaluées comme quantité maximale de volume d'oxygène (ml/kg/min.).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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