Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe en isokinetische oefeningen bij multiple sclerose

13 januari 2019 bijgewerkt door: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluatie van de effecten van aërobe en isokinetische oefenprogramma's op spierkracht, cardiovasculair systeem en levenskwaliteit bij patiënten met multiple sclerose

De onderzoekers beoogden in deze studie de spierkracht, het cardiovasculaire systeem en de effecten op de kwaliteit van leven van revalidatie met een aeroob en isokinetisch oefenprogramma bij MS-patiënten te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 40 patiënten van poliklinieken die deelnamen aan het onderzoek geïncludeerd. Er werden twee groepen gevormd, namelijk de groepen 'aërobe oefening' en 'isokinetische oefening'. Met behulp van het aangepaste Bruce-protocol werden de inspanningscapaciteiten gemeten met de Humac Norm Cybex-dynamometer, 6 minuten. loopafstand en de MSQOL-54-schaal werden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De aerobicsgroep oefende met behulp van een loopband hun loopsnelheid af op basis van de maximale snelheid waarmee de persoon kon lopen gedurende een periode van; 8 weken, 3 dagen per week, 30-45 minuten per patiënt volgens de progressieve oefenmethode. Er werd een warming-up van 5 tot 10 minuten uitgevoerd voordat met het werk werd begonnen, en een rekoefening van 5 tot 10 minuten aan het einde van de oefening. Patiënten in de isokinetische oefengroep fietsten gedurende 5 minuten met lage weerstand op een fietsergometer om op te warmen voordat ze begonnen met oefenen, en aan het einde van het onderzoek werd gedurende 5-10 minuten geoefend om af te koelen. Het oefenprogramma werd gedurende 8 weken toegepast met 3 herhalingen per week.

Beoordeling van inspanningscapaciteit (inspanningscapaciteit) werd uitgevoerd door het Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device toe te passen door het Modified Bruce-protocol toe te passen. De totale oefentijd van de patiënten werd uitgedrukt in seconden. Indirecte maximale hoeveelheid zuurstofvolume (VO2 max) waarden werden berekend met behulp van de hartslag verkregen met submaximale loopbandtraining. Alle gevallen die deelnamen aan het onderzoek werden vergeleken in termen van de MSQoL-54-schaal vóór de behandeling en de MSQoL-54-schaalsubschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van Multipl Sclerose
  • 18-65 jaar oude volwassenen
  • Patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemmingsformulieren

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-MS aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Aangeboren afwijkingen, amputaties van ledematen
  • Begeleidende neurologische ziekten (Parkinson, Alzheimer, polyneuropathie enz.)
  • Ziekten van het vestibulaire systeem
  • Chronische ziekten (diabetes mellitus, chronische obstructieve longziekte, hypertensie, hyperlipidemie, ernstige hartziekte, maligniteit)
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aërobe oefengroep
Groep 1 was 'aerobic oefengroep'. Patiënten in deze groep werden opgenomen in een revalidatieprogramma voor aerobe oefeningen dat ze 3 dagen per week gedurende 8 weken zouden toepassen. De aerobicsgroep oefende met behulp van een loopband hun loopsnelheid af op basis van de maximale snelheid waarmee de persoon kon lopen gedurende een periode van; 8 weken, 3 dagen per week, 30-45 minuten per patiënt volgens de progressieve oefenmethode. Er werd een warming-up van 5 tot 10 minuten uitgevoerd voordat met het werk werd begonnen, en een rekoefening van 5 tot 10 minuten aan het einde van de oefening.
Ander: 'aerobic oefening'
De aerobicsgroep oefende met behulp van een loopband hun loopsnelheid af op basis van de maximale snelheid waarmee de persoon kon lopen gedurende een periode van; 8 weken, 3 dagen per week, 30-45 minuten per patiënt.
Actieve vergelijker: Isokinetische oefengroep
Groep 2 was 'isokinetische oefengroep'. Patiënten in deze groep werden opgenomen in een isokinetisch oefenrevalidatieprogramma dat ze 3 dagen per week gedurende 8 weken zouden toepassen. Patiënten in de isokinetische oefengroep fietsten gedurende 5 minuten met lage weerstand op een fietsergometer om op te warmen voordat ze begonnen met oefenen, en aan het einde van het onderzoek werd gedurende 5-10 minuten geoefend om af te koelen.
Apparaat: 'isokinetische oefening'
Patiënten in de isokinetische oefengroep trapten op een fietsergometer om op te warmen met weinig lichaamsbeweging en aan het einde van het onderzoek werd gedurende 5-10 minuten geoefend om af te koelen. werden opgenomen in een revalidatieprogramma dat ze 3 dagen per week gedurende 8 weken zouden toepassen. Voor het meten van isokinetische spierkracht, CSMI Humac Norm isokinetische dynamometer's veelgebruikte hoeksnelheden van 60° en 180°/sec gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Voor het meten van de spierkracht werd de CSMI Humac Norm isokinetische dynamometer met veelgebruikte hoeksnelheden van 60° en 180°/sec gebruikt. De maximale koppelwaarde van de spierkracht was newtonmeter (Nm)
8 weken
Kwaliteit van leven resultaten
Tijdsspanne: 8 weken
De kwaliteit van leven werd beoordeeld via het Multiple Sclerosis Quality of Life-54-instrument (MSQoL-54). MSQol-54 bestaat in totaal uit 54 vragen. In alle gevallen werd hen gevraagd de vragenlijst alleen in te vullen en deze zelf te lezen. De algehele MSQoL-54-schaal moet tussen 0-100 scores liggen. Hogere scores beter dan lagere scores.
8 weken
De resultaten van de inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
De inspanningscapaciteit werd uitgevoerd door toepassing van het Norav Trackmaster TMX 425 loopbandtrainingsapparaat door middel van het toepassen van het gemodificeerde Bruce-protocol. De waarden van de inspanningscapaciteit werden beoordeeld als maximale hoeveelheid zuurstofvolume (ml/kg/min.).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn plannen om IPD beschikbaar te maken voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 'aerobic oefening'

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren