Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního a izokinetického cvičení u roztroušené sklerózy

13. ledna 2019 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Hodnocení vlivu aerobního a izokinetického cvičebního programu na svalovou sílu, kardiovaskulární systém a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou

Výzkumníci se v této studii zaměřili na měření svalové síly, kardiovaskulárního systému a kvality života rehabilitace pomocí aerobního a izokinetického cvičebního programu u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo zařazeno 40 pacientů zařazených do studie z ambulancí. Byly vytvořeny dvě skupiny, a to skupiny 'aerobní cvičení' a 'izokinetické cvičení'. Pomocí modifikovaného protokolu Bruce byly měřeny kapacity úsilí dynamometrem Humac Norm Cybex, 6 min. K hodnocení kvality života byly použity pěší vzdálenosti a škála MSQOL-54. Skupina aerobního cvičení s použitím běžeckého pásu byla jejich rychlost chůze upravena podle maximální rychlosti, kterou osoba mohla chodit, byla prováděna po dobu ; 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 30-45 minut každý pacient podle progresivní cvičební metody. Před zahájením práce bylo provedeno 5-10 minut zahřívací cvičení, na konci cvičení 5-10 minut protahovací cvičení. Pacienti ve skupině izokinetického cvičení šlapali na cyklistickém ergometru pro zahřívání s nízkým odporem po dobu 5 minut před zahájením cvičení a cvičení bylo aplikováno po dobu 5-10 minut, aby se na konci studie ochladili. Cvičební program byl aplikován po dobu 8 týdnů se 3 opakováními týdně.

Posouzení cvičební kapacity (výkonové kapacity) bylo provedeno aplikací cvičebního zařízení Norav Trackmaster TMX 425 s běžeckým pásem aplikací Modified Bruce protokolu. Celkové doby cvičení pacientů byly vyjádřeny v sekundách. Hodnoty nepřímého maximálního objemu kyslíku (VO2 max) byly vypočteny pomocí srdeční frekvence získané při submaximálním cvičení na běžeckém pásu. Všechny případy účastnící se studie byly porovnány z hlediska předléčebné škály MSQoL-54 a subškály MSQoL-54.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza roztroušené sklerózy
  • dospělí 18-65 let
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění muskuloskeletálního systému bez RS
  • Vrozené anomálie, amputace končetin
  • Doprovodná neurologická onemocnění (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropatie atd.)
  • Nemoci vestibulárního systému
  • Chronická onemocnění (diabetes mellitus, chronická obstrukční plicní nemoc, hypertenze, hyperlipidémie, těžká srdeční onemocnění, malignita)
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
Skupina 1 byla „skupina aerobního cvičení“. Pacienti v této skupině byli zařazeni do rehabilitačního programu aerobního cvičení, který by aplikovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Skupina aerobního cvičení s použitím běžeckého pásu byla jejich rychlost chůze upravena podle maximální rychlosti, kterou osoba mohla chodit, byla prováděna po dobu ; 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 30-45 minut každý pacient podle progresivní cvičební metody. Před zahájením práce bylo provedeno 5-10 minut zahřívací cvičení, na konci cvičení 5-10 minut protahovací cvičení.
Jiný: 'aerobní cvičení'
Skupina aerobního cvičení s použitím běžeckého pásu byla jejich rychlost chůze upravena podle maximální rychlosti, kterou osoba mohla chodit, byla provedena po dobu; 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 30-45 minut každý pacient.
Aktivní komparátor: Skupina izokinetických cvičení
Skupina 2 byla „skupina izokinetického cvičení“. Pacienti v této skupině byli zařazeni do izokinetického rehabilitačního programu, který by aplikovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Pacienti ve skupině izokinetického cvičení šlapali na cyklistickém ergometru pro zahřívání s nízkým odporem po dobu 5 minut před zahájením cvičení a cvičení bylo aplikováno po dobu 5-10 minut, aby se na konci studie ochladili.
Přístroj: "izokinetické cvičení"
Pacienti ve skupině izokinetického cvičení šlapali na cyklistickém ergometru pro zahřátí nízkým cvičením a cvičení bylo aplikováno po dobu 5-10 minut, aby se na konci studie ochladili. byli zařazeni do rehabilitačního programu, který by aplikovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Bylo použito měření izokinetické svalové síly, běžně používané úhlové rychlosti 60° a 180°/s na izokinetickém dynamometru CSMI Humac Norm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
K měření svalové síly bylo použito běžně používaných úhlových rychlostí 60° a 180°/s izokinetickým dynamometrem CSMI Humac Norm. Maximální hodnota točivého momentu svalové síly byla newtonmetr (Nm)
8 týdnů
Výsledky kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života byla hodnocena pomocí nástroje Quality of Life-54 s roztroušenou sklerózou (MSQoL-54). MSQol-54 obsahuje celkem 54 otázek. Ve všech případech byli požádáni, aby dotazník vyplnili sami a sami si jej přečetli. Celková stupnice MSQoL-54 by se měla pohybovat mezi 0-100 skóre. Vyšší skóre lepší než nižší skóre.
8 týdnů
Výsledky kapacity úsilí
Časové okno: 8 týdnů
Kapacita úsilí byla provedena aplikací cvičebního zařízení na běžeckém pásu Norav Trackmaster TMX 425 aplikací Modified Bruce Protocol. Hodnoty zátěžové kapacity byly stanoveny jako maximální množství objemu kyslíku (ml/kg/min.).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Existuje nějaký plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 'aerobní cvičení'

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit