Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob és izokinetikus gyakorlatok hatásai sclerosis multiplexben

Az aerob és izokinetikus edzésprogram hatásainak értékelése a szív- és érrendszer izomerőre és a szklerózis multiplexes betegek életminőségére

A kutatók ebben a tanulmányban az aerob és izokinetikus edzésprogramokkal végzett rehabilitáció izomerő, kardiovaszkuláris rendszer és életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérését tűzték ki célul SM betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatba összesen 40, járóbeteg-klinikákról bevont beteget vontak be. Két csoportot alakítottak ki, nevezetesen „aerob gyakorlat” és „izokinetikus gyakorlatok” csoportokat. Módosított Bruce protokollt használva az erőkifejtési kapacitásokat Humac Norm Cybex dinamométerrel mértük, 6 perc. sétatávolságot és MSQOL-54 skálát használtunk az életminőség felmérésére. Az aerob gyakorlatok csoportja futópaddal járási sebességét a személy által tudó maximális sebességhez igazították egy ideig; 8 hét, heti 3 nap, betegenként 30-45 perc progresszív edzésmódszer szerint. A munka megkezdése előtt 5-10 perces bemelegítő gyakorlatot, a gyakorlat végén 5-10 perces nyújtó gyakorlatot végeztünk. Az izokinetikus gyakorlatok csoportjába tartozó betegek az edzés megkezdése előtt 5 percig kerékpáros ergométert pedáloztak a melegítés érdekében, alacsony ellenállással, majd a vizsgálat végén 5-10 percig végeztek gyakorlatot, hogy lehűljenek. Az edzésprogramot 8 hétig alkalmazták heti 3 ismétléssel.

Az edzõképesség (erõkifejtési kapacitás) felmérése a Norav Trackmaster TMX 425 futópad gyakorlati eszközzel, Modified Bruce protokoll alkalmazásával történt. A betegek teljes edzésidejét másodpercben fejeztük ki. Az indirekt maximális oxigéntérfogat (VO2 max) értékeket a szubmaximális futópad gyakorlattal kapott pulzusszám alapján számítottuk ki. A vizsgálatban részt vevő összes esetet összehasonlítottuk a kezelés előtti MSQoL-54 skála és az MSQoL-54 skála alskála szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szklerózis multiplex klinikai diagnózisa
  • 18-65 éves felnőttek
  • A betegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá

Kizárási kritériumok:

  • Nem MS izom-csontrendszeri betegségek
  • Veleszületett rendellenességek, végtag amputációk
  • Kísérő idegrendszeri betegségek (Parkinson, Alzheimer, Polineuropathia stb.)
  • Vestibuláris rendszer betegségei
  • Krónikus betegségek (diabetes mellitus, krónikus obstruktív tüdőbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, súlyos szívbetegség, rosszindulatú daganatok)
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerob edzés csoport
Az 1. csoport az „aerob edzéscsoport” volt. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket bevonták egy aerob edzésrehabilitációs programba, amelyet heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül kellett alkalmazniuk. Az aerob gyakorlatok csoportja futópaddal járási sebességét a személy által tudó maximális sebességhez igazították egy ideig; 8 hét, heti 3 nap, betegenként 30-45 perc progresszív edzésmódszer szerint. A munka megkezdése előtt 5-10 perces bemelegítő gyakorlatot, a gyakorlat végén 5-10 perces nyújtó gyakorlatot végeztünk.
Az aerob gyakorlatok csoportja futópad használatával a járási sebességet a személy által tudható maximális sebességhez igazította egy időszak; 8 hét, heti 3 nap, 30-45 perc betegenként.
Aktív összehasonlító: Izokinetikus gyakorlatcsoport
A 2. csoport az „izokinetikus gyakorlatok csoportja” volt. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket egy izokinetikus edzésrehabilitációs programba vonták be, amelyet heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül kellett alkalmazniuk. Az izokinetikus gyakorlatok csoportjába tartozó betegek az edzés megkezdése előtt 5 percig kerékpáros ergométert pedáloztak a melegítés érdekében, alacsony ellenállással, majd a vizsgálat végén 5-10 percig végeztek gyakorlatot, hogy lehűljenek.
Az izokinetikus gyakorlatok csoportjába tartozó betegek kerékpáros ergométert pedáloztak a bemelegítés érdekében alacsony terhelés mellett, és a vizsgálat végén 5-10 percig gyakoroltak, hogy lehűljenek. rehabilitációs programba kerültek, amelyet heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül alkalmaztak. Az izokinetikus izomerő mérését, a CSMI Humac Norm izokinetikus dinamométer általánosan használt 60° és 180°/s szögsebességeit használtuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő eredményei
Időkeret: 8 hét
Az izomerő mérésére a CSMI Humac Norm izokinetikus dinamométer általánosan használt 60° és 180°/s szögsebességeit használtam. Az izomerő csúcsnyomatéka newtonméter (Nm) volt.
8 hét
Az életminőség eredményei
Időkeret: 8 hét
Az életminőséget a Sclerosis Multiplex Életminőség-54 műszerrel (MSQoL-54) értékelték. Az MSQol-54 összesen 54 kérdésből áll. A kérdőívet minden esetben egyedül és saját maguk olvassák ki. Az általános MSQoL-54 skála 0 és 100 pont között legyen. A magasabb pontszámok jobbak, mint az alacsonyabb pontszámok.
8 hét
Az erőfeszítési kapacitás eredményei
Időkeret: 8 hét
Az erőkifejtést a Norav Trackmaster TMX 425 futópad gyakorlati eszköz alkalmazásával, módosított Bruce protokoll alkalmazásával végeztük. Az erőkifejtési kapacitás értéke a maximális oxigéntérfogat (ml/kg/perc) volt.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tervezik az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a "aerob edzés"

Iratkozz fel