Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob og isokinetisk træning ved multipel sklerose

13. januar 2019 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluering af virkningerne af aerob og isokinetisk træningsprogram på muskelkraft kardiovaskulært system og livskvalitet hos multipel sklerosepatienter

Forskerne havde til formål i denne undersøgelse at måle muskelstyrke, kardiovaskulære system og livskvalitetseffekter af rehabilitering med aerobt og isokinetisk træningsprogram hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter indskrevet i undersøgelsen fra ambulatorier blev inkluderet. To grupper blev dannet, nemlig 'aerob træning' og 'isokinetisk træning' grupper. Ved hjælp af modificeret Bruce-protokol blev indsatskapaciteten målt med Humac Norm Cybex dynamometer, 6 min. gåafstand og MSQOL-54 skala blev brugt til at vurdere livskvaliteten. Den aerobe træningsgruppe ved at bruge løbebånd blev deres ganghastigheder justeret i henhold til den maksimale hastighed, som personen kunne gå med i en periode på ; 8 uger, 3 dage om ugen, 30-45 minutter hver patient i henhold til den progressive træningsmetode. 5-10 minutters opvarmningsøvelse blev udført inden arbejdet begyndte, 5-10 minutters strækøvelse i slutningen af ​​øvelsen. Patienter i den isokinetiske træningsgruppe trampede på et cykelergometer til opvarmning med lav modstand i 5 minutter, før de begyndte at træne, og motion blev anvendt i 5-10 minutter for at køle ned i slutningen af ​​undersøgelsen. Træningsprogrammet blev anvendt i 8 uger med 3 gentagelser om ugen.

Vurdering af træningskapacitet (indsatskapacitet) blev udført ved at anvende Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device ved at anvende Modified Bruce-protokol. Patienternes samlede træningstid blev udtrykt i sekunder. Indirekte maksimale mængde iltvolumen (VO2 max) blev beregnet ved hjælp af hjertefrekvens opnået med submaksimal løbebåndstræning. Alle de tilfælde, der deltog i undersøgelsen, blev sammenlignet med hensyn til MSQoL-54-skalaen før behandling og MSQoL-54-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multipl sklerose
  • 18-65 år voksne
  • Patienterne underskrev informeret samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MS sygdomme i bevægeapparatet
  • Medfødte anomalier, amputationer af lemmer
  • Ledsagende neurologiske sygdomme (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropati osv.)
  • Vestibulære systemsygdomme
  • Kroniske sygdomme (diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, hyperlipidæmi, alvorlig hjertesygdom, malignitet)
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Gruppe 1 var 'aerob træningsgruppe'. Patienter i denne gruppe blev inkluderet i et aerob træningsrehabiliteringsprogram, som de ville anvende i 3 dage om ugen i 8 uger. Den aerobe træningsgruppe ved at bruge løbebånd blev deres ganghastigheder justeret i henhold til den maksimale hastighed, som personen kunne gå med i en periode på ; 8 uger, 3 dage om ugen, 30-45 minutter hver patient i henhold til den progressive træningsmetode. 5-10 minutters opvarmningsøvelse blev udført inden arbejdet begyndte, 5-10 minutters strækøvelse i slutningen af ​​øvelsen.
Andet: 'aerob træning'
Den aerobe træningsgruppe ved at bruge løbebånd blev deres ganghastigheder justeret i henhold til den maksimale hastighed, som personen kunne gå med i en periode på; 8 uger, 3 dage om ugen, 30-45 minutter hver patient.
Aktiv komparator: Isokinetisk træningsgruppe
Gruppe 2 var 'isokinetisk træningsgruppe'. Patienter i denne gruppe blev inkluderet i et isokinetisk træningsrehabiliteringsprogram, som de ville anvende i 3 dage om ugen i 8 uger. Patienter i den isokinetiske træningsgruppe trampede på et cykelergometer til opvarmning med lav modstand i 5 minutter, før de begyndte at træne, og motion blev anvendt i 5-10 minutter for at køle ned i slutningen af ​​undersøgelsen.
Enhed: 'isokinetisk træning'
Patienter i den isokinetiske træningsgruppe trampede på et cykelergometer til opvarmning med lav træning, og motion blev anvendt i 5-10 minutter for at køle ned ved afslutningen af ​​undersøgelsen. blev inkluderet i et rehabiliteringsprogram, som de ville anvende i 3 dage om ugen i 8 uger. Målingen af ​​isokinetisk muskelstyrke, CSMI Humac Norm isokinetiske dynamometers almindeligt anvendte vinkelhastigheder på 60° og 180°/sek blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Målingen af ​​muskelstyrke, CSMI Humac Norm isokinetiske dynamometers almindeligt anvendte vinkelhastigheder på 60° og 180°/sek blev brugt. Muskelstyrkens spidsmomentværdi var newton-meter (Nm)
8 uger
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet blev vurderet via multipel sklerose livskvalitet-54-instrument (MSQoL-54). MSQol-54 består af 54 spørgsmål i alt. I alle tilfælde blev de bedt om at udfylde spørgeskemaet alene og ved selv at læse det. Den overordnede MSQoL-54-skala skal være mellem 0-100 point. Højere scores bedre end lavere scores.
8 uger
Indsatskapacitetens resultater
Tidsramme: 8 uger
Anstrengelseskapaciteten blev udført ved at anvende Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device ved at anvende Modified Bruce Protocol. Værdierne af indsatskapaciteten blev vurderet som maksimal mængde iltvolumen (ml/kg/min.).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er nogen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med 'aerob træning'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner