- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03805061
Effekter av aerob och isokinetisk träning vid multipel skleros
Utvärdering av effekterna av aerobt och isokinetisk träningsprogram på muskelkraft kardiovaskulärt system och livskvalitet hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 40 patienter inkluderade i studien från öppenvårdsmottagningar inkluderades. Två grupper bildades, nämligen grupperna "aerob träning" och "isokinetisk träning". Med hjälp av modifierat Bruce-protokoll mättes ansträngningskapaciteten med Humac Norm Cybex-dynamometer, 6 min. gångavstånd och MSQOL-54-skalan användes för att bedöma livskvaliteten. Den aerobiska träningsgruppen genom att använda löpband anpassades deras gånghastigheter enligt den maximala hastigheten med vilken personen kunde gå utfördes under en period av ; 8 veckor, 3 dagar i veckan, 30-45 minuter varje patient enligt den progressiva träningsmetoden. 5-10 minuters uppvärmningsövning gjordes innan man började arbeta, 5-10 minuters stretchövning i slutet av övningen. Patienter i den isokinetiska träningsgruppen trampade på en cykelergometer för uppvärmning med lågt motstånd i 5 minuter innan de började träna, och motion applicerades i 5-10 minuter för att kyla ner i slutet av studien. Träningsprogrammet tillämpades under 8 veckor med 3 repetitioner per vecka.
Bedömning av träningskapacitet (ansträngningskapacitet) utfördes genom att tillämpa Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device genom att tillämpa Modified Bruce-protokollet. Patienternas totala träningstider uttrycktes i sekunder. Indirekta värden för den maximala mängden syrevolym (VO2 max) beräknades med hjälp av hjärtfrekvensen som erhölls med submaximal löpbandsträning. Alla fall som deltog i studien jämfördes med avseende på MSQoL-54-skalan före behandling och subskalan MSQoL-54-skalan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av multipl skleros
- 18-65 år gamla
- Patienterna undertecknade formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke-MS sjukdomar i muskuloskeletala systemet
- Medfödda anomalier, amputationer av extremiteter
- Medföljande neurologiska sjukdomar (Parkinson, Alzheimer, polyneuropati etc.)
- Sjukdomar i det vestibulära systemet
- Kroniska sjukdomar (diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungsjukdom, högt blodtryck, hyperlipidemi, allvarlig hjärtsjukdom, malignitet)
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aerob träningsgrupp
Grupp 1 var "aerob träningsgrupp".
Patienter i denna grupp inkluderades i ett rehabiliteringsprogram för aerob träning som de skulle tillämpa under 3 dagar i veckan under 8 veckor.
Den aerobiska träningsgruppen genom att använda löpband anpassades deras gånghastigheter enligt den maximala hastigheten med vilken personen kunde gå utfördes under en period av ; 8 veckor, 3 dagar i veckan, 30-45 minuter varje patient enligt den progressiva träningsmetoden.
5-10 minuters uppvärmningsövning gjordes innan man började arbeta, 5-10 minuters stretchövning i slutet av övningen.
|
Den aerobiska träningsgruppen genom att använda löpband anpassades deras gånghastigheter enligt den maximala hastigheten med vilken personen kunde gå utfördes en period av; 8 veckor, 3 dagar i veckan, 30-45 minuter varje patient.
|
Aktiv komparator: Isokinetisk träningsgrupp
Grupp 2 var "isokinetisk träningsgrupp".
Patienter i denna grupp inkluderades i ett isokinetisk träningsrehabiliteringsprogram som de skulle tillämpa under 3 dagar i veckan under 8 veckor.
Patienter i den isokinetiska träningsgruppen trampade på en cykelergometer för uppvärmning med lågt motstånd i 5 minuter innan de började träna, och motion applicerades i 5-10 minuter för att kyla ner i slutet av studien.
|
Patienter i den isokinetiska träningsgruppen trampade på en cykelergometer för uppvärmning med låg träning och motion tillämpades i 5-10 minuter för att kyla ner i slutet av studien.
ingick i ett rehabiliteringsprogram som de skulle tillämpa under 3 dagar i veckan i 8 veckor. Mätningen av isokinetisk muskelstyrka, CSMI Humac Norm isokinetiska dynamometers vanliga vinkelhastigheter på 60° och 180°/sek användes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat av muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Mätningen av muskelstyrka, CSMI Humac Norm isokinetiska dynamometers vanliga vinkelhastigheter på 60° och 180°/sek användes.
Muskelstyrkans toppvridmoment var newtonmeter (Nm)
|
8 veckor
|
Livskvalitetsresultat
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitet utvärderades via multipel skleros Quality of Life-54-instrument (MSQoL-54).
MSQol-54 består av totalt 54 frågor.
I samtliga fall ombads de att fylla i frågeformuläret enbart och genom att själva läsa det.
Den övergripande MSQoL-54-skalan bör vara mellan 0-100 poäng.
Högre poäng bättre än lägre poäng.
|
8 veckor
|
Resultatet av ansträngningskapaciteten
Tidsram: 8 veckor
|
Ansträngningskapaciteten utfördes genom att tillämpa Norav Trackmaster TMX 425 löpbandsövningsenhet genom att tillämpa modifierat Bruce-protokoll.
Värdena på ansträngningskapaciteten var bedömning som maximal mängd syrevolym (ml/kg/min.).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på "aerob träning"
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad