- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03805061
Efeitos do exercício aeróbico e isocinético na esclerose múltipla
Avaliação dos Efeitos do Programa de Exercícios Aeróbicos e Isocinéticos na Potência Muscular, Sistema Cardiovascular e Qualidade de Vida em Pacientes com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 pacientes inscritos no estudo de ambulatórios foram incluídos. Dois grupos foram formados, a saber, os grupos 'exercício aeróbico' e 'exercício isocinético'. Usando o protocolo de Bruce modificado, as capacidades de esforço foram medidas com o dinamômetro Humac Norm Cybex, 6 min. a distância percorrida e a escala MSQOL-54 foram utilizadas para avaliar a qualidade de vida. O grupo de exercícios aeróbicos com uso de esteira, suas velocidades de caminhada foram ajustadas de acordo com a velocidade máxima em que a pessoa poderia caminhar por um período de ; 8 semanas, 3 dias por semana, 30-45 minutos cada paciente de acordo com o método de exercícios progressivos. 5-10 minutos de exercícios de aquecimento foram realizados antes de começar a trabalhar, 5-10 minutos de exercícios de alongamento no final do exercício. Os pacientes do grupo de exercícios isocinéticos pedalaram uma bicicleta ergométrica para aquecimento com baixa resistência por 5 minutos antes de iniciar o exercício, e o exercício foi aplicado por 5-10 minutos para esfriar no final do estudo. O programa de exercícios foi aplicado por 8 semanas com 3 repetições por semana.
A avaliação da capacidade de exercício (capacidade de esforço) foi realizada pela aplicação do dispositivo de exercício em esteira Norav Trackmaster TMX 425, aplicando o protocolo de Bruce modificado. Os tempos totais de exercício dos pacientes foram expressos em segundos. Os valores indiretos máximos de volume de oxigênio (VO2 máx) foram calculados usando a frequência cardíaca obtida com exercício submáximo em esteira. Todos os casos participantes do estudo foram comparados em termos da escala pré-tratamento MSQoL-54 e da subescala da escala MSQoL-54.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Esclerose Múltipla
- adultos de 18 a 65 anos
- Os pacientes assinaram formulários de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças do sistema músculo-esquelético não EM
- Anomalias congênitas, amputações de membros
- Doenças neurológicas concomitantes (Parkinson, Alzheimer, polineuropatia, etc.)
- Doenças do aparelho vestibular
- Doenças crônicas (diabetes mellitus, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão, hiperlipidemia, doença cardíaca grave, malignidade)
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
O Grupo 1 era 'grupo de exercícios aeróbicos'.
Os pacientes deste grupo foram incluídos em um programa de reabilitação de exercícios aeróbicos que aplicariam 3 dias por semana durante 8 semanas.
O grupo de exercícios aeróbicos com uso de esteira, suas velocidades de caminhada foram ajustadas de acordo com a velocidade máxima em que a pessoa poderia caminhar por um período de ; 8 semanas, 3 dias por semana, 30-45 minutos cada paciente de acordo com o método de exercícios progressivos.
5-10 minutos de exercícios de aquecimento foram realizados antes de começar a trabalhar, 5-10 minutos de exercícios de alongamento no final do exercício.
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O grupo de exercícios aeróbicos com uso de esteira, suas velocidades de caminhada foram ajustadas de acordo com a velocidade máxima em que a pessoa poderia caminhar por um período de; 8 semanas, 3 dias por semana, 30-45 minutos cada paciente.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios isocinéticos
O Grupo 2 era 'grupo de exercícios isocinéticos'.
Os pacientes deste grupo foram incluídos em um programa de reabilitação de exercícios isocinéticos que aplicariam 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes do grupo de exercícios isocinéticos pedalaram uma bicicleta ergométrica para aquecimento com baixa resistência por 5 minutos antes de iniciar o exercício, e o exercício foi aplicado por 5-10 minutos para esfriar no final do estudo.
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Os pacientes do grupo de exercícios isocinéticos pedalaram uma bicicleta ergométrica para aquecimento com pouco exercício e o exercício foi aplicado por 5 a 10 minutos para esfriar no final do estudo.
foram incluídos em um programa de reabilitação que aplicariam por 3 dias por semana durante 8 semanas. Para a medição da força muscular isocinética, foi utilizado o dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm, comumente usado com velocidades angulares de 60 ° e 180 ° / seg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de força muscular
Prazo: 8 semanas
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Para a mensuração da força muscular, foi utilizado o dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm comumente utilizado com velocidades angulares de 60° e 180°/seg.
O valor do pico de torque da força muscular foi newton-metro (Nm)
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8 semanas
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Resultados de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada por meio do instrumento Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54).
O MSQol-54 consiste em 54 perguntas no total.
Em todos os casos, eles foram solicitados a preencher o questionário sozinhos e lendo-o eles mesmos.
A escala geral do MSQoL-54 deve estar entre 0-100 pontuações.
Pontuações mais altas são melhores do que pontuações mais baixas.
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8 semanas
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Os resultados da capacidade de esforço
Prazo: 8 semanas
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A capacidade de esforço foi realizada aplicando o Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device by Applying Modified Bruce Protocol.
Os valores da capacidade de esforço foram avaliados como quantidade máxima de volume de oxigênio (ml/kg/min.).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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