Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do exercício aeróbico e isocinético na esclerose múltipla

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Avaliação dos Efeitos do Programa de Exercícios Aeróbicos e Isocinéticos na Potência Muscular, Sistema Cardiovascular e Qualidade de Vida em Pacientes com Esclerose Múltipla

Os investigadores objetivaram neste estudo medir a força muscular, o sistema cardiovascular e os efeitos na qualidade de vida da reabilitação com programa de exercícios aeróbicos e isocinéticos em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 40 pacientes inscritos no estudo de ambulatórios foram incluídos. Dois grupos foram formados, a saber, os grupos 'exercício aeróbico' e 'exercício isocinético'. Usando o protocolo de Bruce modificado, as capacidades de esforço foram medidas com o dinamômetro Humac Norm Cybex, 6 min. a distância percorrida e a escala MSQOL-54 foram utilizadas para avaliar a qualidade de vida. O grupo de exercícios aeróbicos com uso de esteira, suas velocidades de caminhada foram ajustadas de acordo com a velocidade máxima em que a pessoa poderia caminhar por um período de ; 8 semanas, 3 dias por semana, 30-45 minutos cada paciente de acordo com o método de exercícios progressivos. 5-10 minutos de exercícios de aquecimento foram realizados antes de começar a trabalhar, 5-10 minutos de exercícios de alongamento no final do exercício. Os pacientes do grupo de exercícios isocinéticos pedalaram uma bicicleta ergométrica para aquecimento com baixa resistência por 5 minutos antes de iniciar o exercício, e o exercício foi aplicado por 5-10 minutos para esfriar no final do estudo. O programa de exercícios foi aplicado por 8 semanas com 3 repetições por semana.

A avaliação da capacidade de exercício (capacidade de esforço) foi realizada pela aplicação do dispositivo de exercício em esteira Norav Trackmaster TMX 425, aplicando o protocolo de Bruce modificado. Os tempos totais de exercício dos pacientes foram expressos em segundos. Os valores indiretos máximos de volume de oxigênio (VO2 máx) foram calculados usando a frequência cardíaca obtida com exercício submáximo em esteira. Todos os casos participantes do estudo foram comparados em termos da escala pré-tratamento MSQoL-54 e da subescala da escala MSQoL-54.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico da Esclerose Múltipla
  • adultos de 18 a 65 anos
  • Os pacientes assinaram formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doenças do sistema músculo-esquelético não EM
  • Anomalias congênitas, amputações de membros
  • Doenças neurológicas concomitantes (Parkinson, Alzheimer, polineuropatia, etc.)
  • Doenças do aparelho vestibular
  • Doenças crônicas (diabetes mellitus, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão, hiperlipidemia, doença cardíaca grave, malignidade)
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
O Grupo 1 era 'grupo de exercícios aeróbicos'. Os pacientes deste grupo foram incluídos em um programa de reabilitação de exercícios aeróbicos que aplicariam 3 dias por semana durante 8 semanas. O grupo de exercícios aeróbicos com uso de esteira, suas velocidades de caminhada foram ajustadas de acordo com a velocidade máxima em que a pessoa poderia caminhar por um período de ; 8 semanas, 3 dias por semana, 30-45 minutos cada paciente de acordo com o método de exercícios progressivos. 5-10 minutos de exercícios de aquecimento foram realizados antes de começar a trabalhar, 5-10 minutos de exercícios de alongamento no final do exercício.
O grupo de exercícios aeróbicos com uso de esteira, suas velocidades de caminhada foram ajustadas de acordo com a velocidade máxima em que a pessoa poderia caminhar por um período de; 8 semanas, 3 dias por semana, 30-45 minutos cada paciente.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios isocinéticos
O Grupo 2 era 'grupo de exercícios isocinéticos'. Os pacientes deste grupo foram incluídos em um programa de reabilitação de exercícios isocinéticos que aplicariam 3 dias por semana durante 8 semanas. Os pacientes do grupo de exercícios isocinéticos pedalaram uma bicicleta ergométrica para aquecimento com baixa resistência por 5 minutos antes de iniciar o exercício, e o exercício foi aplicado por 5-10 minutos para esfriar no final do estudo.
Os pacientes do grupo de exercícios isocinéticos pedalaram uma bicicleta ergométrica para aquecimento com pouco exercício e o exercício foi aplicado por 5 a 10 minutos para esfriar no final do estudo. foram incluídos em um programa de reabilitação que aplicariam por 3 dias por semana durante 8 semanas. Para a medição da força muscular isocinética, foi utilizado o dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm, comumente usado com velocidades angulares de 60 ° e 180 ° / seg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de força muscular
Prazo: 8 semanas
Para a mensuração da força muscular, foi utilizado o dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm comumente utilizado com velocidades angulares de 60° e 180°/seg. O valor do pico de torque da força muscular foi newton-metro (Nm)
8 semanas
Resultados de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida foi avaliada por meio do instrumento Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). O MSQol-54 consiste em 54 perguntas no total. Em todos os casos, eles foram solicitados a preencher o questionário sozinhos e lendo-o eles mesmos. A escala geral do MSQoL-54 deve estar entre 0-100 pontuações. Pontuações mais altas são melhores do que pontuações mais baixas.
8 semanas
Os resultados da capacidade de esforço
Prazo: 8 semanas
A capacidade de esforço foi realizada aplicando o Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device by Applying Modified Bruce Protocol. Os valores da capacidade de esforço foram avaliados como quantidade máxima de volume de oxigênio (ml/kg/min.).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Existe algum plano para tornar o IPD disponível para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever