多発性硬化症における有酸素運動および等速性運動の影響
多発性硬化症患者の筋力心血管系と生活の質に対する有酸素運動および等速運動プログラムの効果の評価
調査の概要
詳細な説明
外来診療所から研究に登録された合計40人の患者が含まれた。 「有酸素運動」グループと「等速運動」グループの 2 つのグループが形成されました。 修正された Bruce プロトコルを使用して、努力能力を Humac Norm Cybex ダイナモメーターで 6 分間測定しました。 生活の質を評価するために、歩行距離と MSQOL-54 スケールが使用されました。 トレッドミルを使用した有酸素運動群は、歩行可能な最高速度に応じて歩行速度を調整し、 の期間実施した。 8 週間、週 3 日、漸進的な運動方法に従って各患者 30 ～ 45 分。 作業を開始する前に5〜10分間の準備運動を行い、作業の最後に5〜10分間のストレッチ運動を行いました。 等速性運動グループの患者は、運動を開始する前に、体を温めるために自転車エルゴメーターを5分間低抵抗で漕ぎ、研究の最後にはクールダウンのために5〜10分間運動を行った。 運動プログラムは、1 週間に 3 回繰り返して 8 週間適用されました。
運動能力 (努力能力) の評価は、Norav Trackmaster TMX 425 トレッドミル運動デバイスを適用し、修正ブルース プロトコルを適用することによって実行されました。 患者の総運動時間は秒単位で表されました。 間接的な最大酸素量（VO2 max）値は、最大下トレッドミル運動で得られた心拍数を使用して計算されました。研究に参加したすべての症例は、治療前の MSQoL-54 スケールと MSQoL-54 スケールの下位スケールの観点から比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の臨床診断
- 18～65歳の大人
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 非MS筋骨格系疾患
- 先天異常、四肢切断
- 付随する神経疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性神経障害など）
- 前庭系疾患
- 慢性疾患（糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、高脂血症、重篤な心疾患、悪性腫瘍）
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有酸素運動グループ
グループ1は「有酸素運動グループ」。
このグループの患者は、週に 3 日、8 週間にわたって適用される有酸素運動リハビリテーション プログラムに参加しました。
トレッドミルを使用した有酸素運動群は、歩行可能な最高速度に応じて歩行速度を調整し、 の期間実施した。 8 週間、週 3 日、漸進的な運動方法に従って各患者 30 ～ 45 分。
作業を開始する前に5〜10分間の準備運動を行い、作業の最後に5〜10分間のストレッチ運動を行いました。
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トレッドミルを使用した有酸素運動グループは、歩行可能な最高速度に応じて歩行速度を調整し、一定期間実施しました。 8 週間、週 3 日、患者ごとに 30 ～ 45 分。
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アクティブコンパレータ：等速性運動グループ
グループ 2 は「等速性運動グループ」でした。
このグループの患者は、週に 3 日、8 週間適用される等速性運動リハビリテーション プログラムに参加しました。
等速性運動グループの患者は、運動を開始する前に、体を温めるために自転車エルゴメーターを5分間低抵抗で漕ぎ、研究の最後にはクールダウンのために5〜10分間運動を行った。
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等速性運動グループの患者は、軽い運動で体を温めるために自転車エルゴメーターをこぎ、研究の最後にクールダウンするために5～10分間運動を行った。
等速性筋力の測定には、CSMI Humac Norm 等速性ダイナモメーターで一般的に使用される 60 ° および 180 °/秒の角速度が使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力向上の成果
時間枠：8週間
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筋力の測定には、CSMI Humac Norm 等速性ダイナモメーターの一般的に使用される角速度 60 ° および 180 °/秒が使用されました。
筋力のピークトルク値はニュートンメートル(Nm)
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8週間
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生活の質の結果
時間枠：8週間
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生活の質は、多発性硬化症の生活の質-54 機器 (MSQoL-54) によって評価されました。
MSQol-54 は合計 54 の質問で構成されています。
いずれの場合も、アンケートは自分で読んで一人で記入するように求められました。
全体的な MSQoL-54 スケールは 0 ～ 100 スコアの間にある必要があります。
高いスコアは低いスコアよりも優れています。
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8週間
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努力能力の結果
時間枠：8週間
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努力能力は、修正ブルース プロトコルを適用することにより、Norav Trackmaster TMX 425 トレッドミル運動デバイスを適用することによって実行されました。
努力能力の値は、最大酸素量（ml/kg/min.）として評価した。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sevgi Atar, M.D.、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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