Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob og isokinetisk trening ved multippel sklerose

13. januar 2019 oppdatert av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluering av effekten av aerobic og isokinetisk treningsprogram på muskelkraft kardiovaskulært system og livskvalitet hos multippel sklerosepasienter

Etterforskerne hadde som mål i denne studien å måle muskelstyrke, kardiovaskulær system og livskvalitetseffekter av rehabilitering med aerobic og isokinetisk treningsprogram hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 40 pasienter inkludert i studien fra poliklinikker ble inkludert. To grupper ble dannet, nemlig "aerobic trening" og "isokinetisk trening" grupper. Ved å bruke modifisert Bruce-protokoll ble innsatskapasiteten målt med Humac Norm Cybex-dynamometer, 6 min. gangavstand og MSQOL-54 skala ble brukt for å vurdere livskvaliteten. Den aerobic treningsgruppen ved å bruke tredemølle deres ganghastigheter ble justert i henhold til den maksimale hastigheten personen kunne gå med ble utført i en periode på ; 8 uker, 3 dager i uken, 30-45 minutter hver pasient i henhold til den progressive treningsmetoden. 5-10 minutters oppvarmingsøvelse ble utført før du begynte å jobbe, 5-10 minutters tøyningsøvelse på slutten av øvelsen. Pasienter i den isokinetiske treningsgruppen tråkket et sykkelergometer for oppvarming med lav motstand i 5 minutter før de begynte å trene, og trening ble brukt i 5-10 minutter for å kjøle seg ned på slutten av studien. Treningsprogrammet ble brukt i 8 uker med 3 repetisjoner per uke.

Vurdering av treningskapasitet (innsatskapasitet) ble utført ved å bruke Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device ved å bruke Modified Bruce-protokollen. Pasientenes totale treningstider ble uttrykt i sekunder. Verdiene for indirekte maksimal mengde oksygenvolum (VO2 maks) ble beregnet ved å bruke hjertefrekvens oppnådd med submaksimal tredemølletrening. Alle tilfellene som deltok i studien ble sammenlignet med hensyn til MSQoL-54-skalaen før behandling og underskalaen MSQoL-54-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av multipl sklerose
  • 18-65 år voksne
  • Pasienter signerte skjemaer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MS muskel- og skjelettsykdommer
  • Medfødte anomalier, amputasjoner av lemmer
  • Ledsagende nevrologiske sykdommer (Parkinson, Alzheimer, polynevropati osv.)
  • Sykdommer i det vestibulære systemet
  • Kroniske sykdommer (diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesykdom, hypertensjon, hyperlipidemi, alvorlig hjertesykdom, malignitet)
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
Gruppe 1 var 'aerobic treningsgruppe'. Pasienter i denne gruppen ble inkludert i et rehabiliteringsprogram for aerob trening som de skulle bruke 3 dager per uke i 8 uker. Den aerobic treningsgruppen ved å bruke tredemølle deres ganghastigheter ble justert i henhold til den maksimale hastigheten personen kunne gå med ble utført i en periode på ; 8 uker, 3 dager i uken, 30-45 minutter hver pasient i henhold til den progressive treningsmetoden. 5-10 minutters oppvarmingsøvelse ble utført før du begynte å jobbe, 5-10 minutters tøyningsøvelse på slutten av øvelsen.
Annen: "aerobic trening"
Den aerobic trening gruppen ved å bruke tredemølle deres ganghastigheter ble justert i henhold til maksimal hastighet som personen kunne gå ble utført en periode på; 8 uker, 3 dager i uken, 30-45 minutter hver pasient.
Aktiv komparator: Isokinetisk treningsgruppe
Gruppe 2 var 'isokinetisk treningsgruppe'. Pasienter i denne gruppen ble inkludert i et isokinetisk treningsrehabiliteringsprogram som de skulle bruke 3 dager per uke i 8 uker. Pasienter i den isokinetiske treningsgruppen tråkket et sykkelergometer for oppvarming med lav motstand i 5 minutter før de begynte å trene, og trening ble brukt i 5-10 minutter for å kjøle seg ned på slutten av studien.
Enhet: "isokinetisk trening"
Pasienter i den isokinetiske treningsgruppen tråkket et sykkelergometer for oppvarming med lav trening og trening ble brukt i 5-10 minutter for å kjøle seg ned på slutten av studien. ble inkludert i et rehabiliteringsprogram som de ville bruke i 3 dager per uke i 8 uker. Målingen av isokinetisk muskelstyrke, CSMI Humac Norm isokinetiske dynamometers vanlig brukte vinkelhastigheter på 60° og 180°/sek ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultat av muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Måling av muskelstyrke, CSMI Humac Norm isokinetiske dynamometers vanlig brukte vinkelhastigheter på 60 ° og 180 °/sek ble brukt. Muskelstyrkens toppmomentverdi var newton-meter (Nm)
8 uker
Utfall av livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet ble vurdert via Multippel sklerose Livskvalitet-54-instrument (MSQoL-54). MSQol-54 består av totalt 54 spørsmål. I alle tilfeller ble de bedt om å fylle ut spørreskjemaet alene og ved å lese det selv. Den generelle MSQoL-54-skalaen bør være mellom 0-100 poeng. Høyere skårer bedre enn lavere skårer.
8 uker
Innsatskapasiteten gir resultater
Tidsramme: 8 uker
Anstrengelseskapasiteten ble utført ved å bruke Norav Trackmaster TMX 425 tredemølle treningsenhet ved å bruke Modified Bruce Protocol. Verdiene for innsatskapasiteten ble vurdert som maksimal mengde oksygenvolum (ml/kg/min.).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er noen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på "aerobic trening"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere