Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych i izokinetycznych na stwardnienie rozsiane

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ocena wpływu programu ćwiczeń aerobowych i izokinetycznych na układ sercowo-naczyniowy siły mięśniowej i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem badaczy w tym badaniu było zmierzenie siły mięśni, układu sercowo-naczyniowego i jakości życia efektów rehabilitacji za pomocą programu ćwiczeń aerobowych i izokinetycznych u pacjentów z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 40 pacjentów z poradni. Utworzono dwie grupy, a mianowicie grupy „ćwiczeń aerobowych” i „ćwiczeń izokinetycznych”. Wykorzystując zmodyfikowany protokół Bruce'a, mierzono zdolności wysiłkowe dynamometrem Humac Norm Cybex, 6 min. Do oceny jakości życia wykorzystano dystans marszu oraz skalę MSQOL-54. Grupa ćwiczeń aerobowych z wykorzystaniem bieżni ruchomej dostosowywała prędkość marszu do maksymalnej prędkości, z jaką dana osoba mogła chodzić, przez okres; 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 30-45 minut na każdego pacjenta według progresywnej metody ćwiczeń. Przed przystąpieniem do pracy wykonywano 5-10 minutową rozgrzewkę, na koniec ćwiczenia 5-10 minut rozciąganie. Pacjenci w grupie ćwiczeń izokinetycznych pedałowali na ergometrze rowerowym w celu rozgrzewki z niskim oporem przez 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a ćwiczenia stosowano przez 5-10 minut w celu schłodzenia pod koniec badania. Program ćwiczeń stosowano przez 8 tygodni z 3 powtórzeniami w tygodniu.

Ocenę wydolności wysiłkowej (wydolności wysiłkowej) przeprowadzono stosując urządzenie do ćwiczeń na bieżni Norav Trackmaster TMX 425, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a. Całkowity czas ćwiczeń pacjentów wyrażono w sekundach. Wartości pośredniej maksymalnej objętości tlenu (VO2 max) obliczono na podstawie częstości akcji serca uzyskanej podczas submaksymalnego wysiłku na bieżni. Wszystkie przypadki biorące udział w badaniu porównano pod względem skali MSQoL-54 przed leczeniem oraz podskali MSQoL-54.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego
  • osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci podpisywali formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego inne niż SM
  • Wady wrodzone, amputacje kończyn
  • Towarzyszące choroby neurologiczne (Parkinson, Alzheimer, polineuropatia itp.)
  • Choroby układu przedsionkowego
  • Choroby przewlekłe (cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie, hiperlipidemia, ciężka choroba serca, nowotwory złośliwe)
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Grupa 1 była „grupą ćwiczeń aerobowych”. Pacjenci z tej grupy zostali włączeni do programu rehabilitacji wysiłkowej aerobowej, który stosowali przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa ćwiczeń aerobowych z wykorzystaniem bieżni ruchomej dostosowywała prędkość marszu do maksymalnej prędkości, z jaką dana osoba mogła chodzić, przez okres; 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 30-45 minut na każdego pacjenta według progresywnej metody ćwiczeń. Przed przystąpieniem do pracy wykonywano 5-10 minutową rozgrzewkę, na koniec ćwiczenia 5-10 minut rozciąganie.
Inny: „ćwiczenia aerobowe”
Grupa ćwiczeń aerobowych za pomocą bieżni dostosowywała prędkość chodu do maksymalnej prędkości, z jaką dana osoba mogła chodzić; 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 30-45 minut na każdego pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń izokinetycznych
Grupa 2 była „grupą ćwiczeń izokinetycznych”. Pacjenci z tej grupy zostali włączeni do programu rehabilitacji wysiłkowej izokinetycznej, który stosowali przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci w grupie ćwiczeń izokinetycznych pedałowali na ergometrze rowerowym w celu rozgrzewki z niskim oporem przez 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a ćwiczenia stosowano przez 5-10 minut w celu schłodzenia pod koniec badania.
Urządzenie: „ćwiczenia izokinetyczne”
Pacjenci w grupie ćwiczeń izokinetycznych pedałowali na ergometrze rowerowym w celu rozgrzewki z niewielkim wysiłkiem fizycznym, a pod koniec badania stosowano ćwiczenia przez 5-10 minut w celu schłodzenia. zostali objęci programem rehabilitacji, który stosowaliby przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Do pomiaru siły izokinetycznej mięśni wykorzystano powszechnie stosowane dynamometry izokinetyczne CSMI Humac Norm z prędkościami kątowymi 60° i 180°/s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru siły mięśni zastosowano powszechnie stosowany dynamometr izokinetyczny CSMI Humac Norm z prędkościami kątowymi 60° i 180°/s. Wartość szczytowego momentu siły mięśniowej wyniosła niutonometr (Nm)
8 tygodni
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą instrumentu Quality of Life-54 w stwardnieniu rozsianym (MSQoL-54). MSQol-54 składa się łącznie z 54 pytań. We wszystkich przypadkach poproszono ich o samodzielne wypełnienie kwestionariusza i samodzielne przeczytanie go. Ogólna skala MSQoL-54 powinna zawierać się w przedziale od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki lepsze niż niższe wyniki.
8 tygodni
Efekty zdolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydolność wysiłkową oceniono stosując urządzenie do ćwiczeń na bieżni Norav Trackmaster TMX 425, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a. Wartości wydolności wysiłkowej oceniono jako maksymalną ilość objętości tlenu (ml/kg/min.).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na „ćwiczenia aerobowe”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj