有氧运动和等速运动对多发性硬化症的影响
2019年1月13日 更新者：Sevgi Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
有氧和等速运动计划对多发性硬化症患者肌肉力量心血管系统和生活质量影响的评价
在这项研究中，研究人员旨在测量 MS 患者通过有氧和等速运动计划康复后对肌肉力量、心血管系统和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
共有 40 名来自门诊诊所的患者被纳入研究。 形成了两个组，即“有氧运动”和“等速运动”组。 使用修改后的 Bruce 协议，用 Humac Norm Cybex 测力计测量力量能力，6 分钟。 步行距离和 MSQOL-54 量表用于评估生活质量。 有氧运动组使用跑步机，其步行速度根据人能够行走的最大速度进行一段时间的调整； 8周，每周3天，每人30-45分钟按循序渐进的锻炼方式进行。 开始工作前进行5-10分钟的热身运动，运动结束时进行5-10分钟的拉伸运动。 等速运动组患者在开始运动前踩踏自行车测力计进行低阻力热身5分钟，研究结束时进行5-10分钟运动降温。 该锻炼计划持续 8 周，每周重复 3 次。
运动能力（努力能力）的评估是通过应用改进的 Bruce 协议应用 Norav Trackmaster TMX 425 跑步机锻炼装置进行的。 患者的总运动时间以秒表示。 间接最大摄氧量 (VO2 max) 值是使用亚极量跑步机运动获得的心率计算的。参与研究的所有病例均根据治疗前 MSQoL-54 量表和 MSQoL-54 量表子量表进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的临床诊断
- 18-65岁成人
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 非 MS 肌肉骨骼系统疾病
- 先天性异常，肢体截肢
- 伴随的神经系统疾病（帕金森病、老年痴呆症、多发性神经病等）
- 前庭系统疾病
- 慢性病（糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、高血压、高血脂、严重心脏病、恶性肿瘤）
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：有氧运动组
第一组是“有氧运动组”。
该组中的患者被纳入有氧运动康复计划，他们将每周申请 3 天，持续 8 周。
有氧运动组使用跑步机，其步行速度根据人能够行走的最大速度进行一段时间的调整； 8周，每周3天，每人30-45分钟按循序渐进的锻炼方式进行。
开始工作前进行5-10分钟的热身运动，运动结束时进行5-10分钟的拉伸运动。
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使用跑步机的有氧运动组，他们的步行速度根据人可以步行的最大速度进行一段时间的调整； 8 周，每周 3 天，每位患者 30-45 分钟。
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有源比较器：等速运动组
第 2 组是“等速运动组”。
该组中的患者被纳入等速运动康复计划，每周进行 3 天，持续 8 周。
等速运动组患者在开始运动前踩踏自行车测力计进行低阻力热身5分钟，研究结束时进行5-10分钟运动降温。
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等速运动组的患者踩踏自行车测力计以进行低强度运动并在研究结束时进行 5-10 分钟的运动以降温。
被纳入每周3天，持续8周的康复计划。等速肌力的测量，采用CSMI Humac Norm等速测力计常用的角速度60°和180°/秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量结果
大体时间：8周
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肌力的测量，采用CSMI Humac Norm等速测力计常用的角速度60°和180°/sec。
肌肉力量峰值扭矩值为牛顿米（Nm）
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8周
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生活质量结果
大体时间：8周
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生活质量通过多发性硬化症生活质量-54 仪器 (MSQoL-54) 进行评估。
MSQol-54 共有 54 个问题。
在所有情况下，他们都被要求单独填写问卷并自己阅读。
总体 MSQoL-54 量表应在 0-100 分之间。
高分比低分好。
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8周
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努力能力成果
大体时间：8周
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通过应用修改后的布鲁斯协议，通过应用 Norav Trackmaster TMX 425 跑步机锻炼设备来执行努力能力。
努力能力的值被评估为最大氧气体积量 (ml/kg/min.)。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sevgi Atar, M.D.、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月30日
初级完成 (实际的)
2008年10月30日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月13日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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'有氧运动'的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的