- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03805061
다발성 경화증에서 유산소운동과 등속운동의 효과
유산소 및 등속운동 프로그램이 다발성 경화증 환자의 근력 심혈관계 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
외래 진료소에서 연구에 등록한 총 40명의 환자가 포함되었습니다. 두 그룹, 즉 '유산소 운동' 그룹과 '등속 운동' 그룹이 형성되었습니다. 수정된 브루스 프로토콜을 사용하여, 휴맥 노름 사이벡스 동력계로 6분 동안 노력 용량을 측정하였다. 보행 거리와 MSQOL-54 척도를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 러닝머신을 이용한 유산소 운동군은 사람이 걸을 수 있는 최대 속도에 따라 보행 속도를 조절하여 일정 기간 동안 실시하였다. 8주, 주 3일, 점진적 운동법에 따라 환자당 30-45분. 작업 시작 전 5-10분 준비운동, 운동 종료 후 5-10분 스트레칭 운동을 실시하였다. 등속성 운동군은 운동 시작 전 5분 동안 낮은 저항의 온찜질을 위한 자전거 에르고미터 페달을 밟았고, 연구 종료 시 5~10분 동안 운동을 가해 몸을 식혔다. 운동 프로그램은 주 3회 반복으로 8주간 적용하였다.
운동능력(Effort Capacity) 평가는 Modified Bruce protocol을 적용한 Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device를 적용하였다. 환자의 총 운동 시간은 초 단위로 표시되었습니다. 간접 최대 산소량(VO2 max) 값은 준최대 트레드밀 운동으로 얻은 심박수를 사용하여 계산했습니다. 연구에 참여한 모든 사례는 치료 전 MSQoL-54 척도와 MSQoL-54 척도 하위 척도로 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성경화증의 임상진단
- 18~65세 성인
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 비 MS 근골격계 질환
- 선천성 기형, 사지 절단
- 동반 신경계 질환(파킨슨, 알츠하이머, 다발신경병증 등)
- 전정계 질환
- 만성질환(당뇨병, 만성폐쇄성폐질환, 고혈압, 고지혈증, 중증심장질환, 악성종양)
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어로빅 운동 그룹
그룹 1은 '유산소 운동 그룹'이었다.
이 그룹의 환자들은 8주 동안 일주일에 3일씩 적용하는 유산소 운동 재활 프로그램에 포함되었습니다.
러닝머신을 이용한 유산소 운동군은 사람이 걸을 수 있는 최대 속도에 따라 보행 속도를 조절하여 일정 기간 동안 실시하였다. 8주, 주 3일, 점진적 운동법에 따라 환자당 30-45분.
작업 시작 전 5-10분 준비운동, 운동 종료 후 5-10분 스트레칭 운동을 실시하였다.
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러닝머신을 이용한 유산소 운동군은 사람이 걸을 수 있는 최대 속도에 따라 보행 속도를 조절하여 일정 기간 동안 실시하였다. 8주, 주 3일, 환자당 30-45분.
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활성 비교기: 등속 운동 그룹
2그룹은 '등속운동그룹'이었다.
이 그룹의 환자들은 8주 동안 주당 3일 동안 적용하는 등속성 운동 재활 프로그램에 포함되었습니다.
등속성 운동군은 운동 시작 전 5분 동안 낮은 저항의 온찜질을 위한 자전거 에르고미터 페달을 밟았고, 연구 종료 시 5~10분 동안 운동을 가해 몸을 식혔다.
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Isokinetic 운동 그룹의 환자들은 낮은 운동으로 워밍업을 위해 자전거 에르고미터 페달을 밟았고 연구 종료 시 쿨다운을 위해 5-10분 동안 운동을 적용했습니다.
등속성 근력의 측정은 CSMI Humac Norm isokinetic dynamometer의 일반적으로 사용되는 60°와 180°/sec의 각속도를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 결과
기간: 8주
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근력의 측정은 CSMI Humac Norm isokinetic dynamometer의 일반적으로 사용되는 각속도 60°와 180°/sec를 사용하였다.
근력 피크 토크 값은 뉴턴미터(Nm)
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8주
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삶의 질 결과
기간: 8주
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삶의 질은 다발성 경화증 삶의 질-54 기기(MSQoL-54)를 통해 평가되었습니다.
MSQol-54는 총 54문항으로 구성되어 있습니다.
모든 경우에 설문지를 혼자 작성하고 직접 읽도록 요청받았다.
전체 MSQoL-54 척도는 0~100점 사이여야 합니다.
낮은 점수보다 높은 점수가 좋습니다.
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8주
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노력 능력 결과
기간: 8주
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근력은 Modified Bruce Protocol을 적용하여 Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill 운동기구를 적용하여 수행하였다.
노력 용량의 값은 최대 산소량(ml/kg/min.)으로 평가되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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