- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03805061
Эффекты аэробных и изокинетических упражнений при рассеянном склерозе
Оценка влияния программы аэробных и изокинетических упражнений на мышечную силу, сердечно-сосудистую систему и качество жизни у больных рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование было включено 40 пациентов из амбулаторных клиник. Были сформированы две группы, а именно группы «аэробных упражнений» и «изокинетических упражнений». Используя модифицированный протокол Брюса, силовые нагрузки измеряли с помощью динамометра Humac Norm Cybex, 6 мин. для оценки качества жизни использовали пройденную дистанцию и шкалу MSQOL-54. В группе аэробных упражнений с использованием беговой дорожки их скорость ходьбы была скорректирована в соответствии с максимальной скоростью, с которой человек мог ходить в течение периода времени ; 8 недель, 3 дня в неделю, по 30-45 минут каждому пациенту в соответствии с методом прогрессивных упражнений. Перед началом работы выполнялась 5-10-минутная разминка, 5-10-минутная растяжка в конце упражнения. Пациенты в группе изокинетических упражнений крутили педали на велоэргометре для разогрева с низким сопротивлением в течение 5 минут перед началом упражнений, а упражнения применялись в течение 5-10 минут для охлаждения в конце исследования. Программа упражнений применялась в течение 8 недель с 3 повторениями в неделю.
Оценка способности к физической нагрузке (силовой нагрузке) проводилась с использованием беговой дорожки Norav Trackmaster TMX 425 с применением модифицированного протокола Брюса. Общее время упражнений пациентов выражали в секундах. Косвенные значения максимального количества кислорода (VO2 max) рассчитывали с использованием частоты сердечных сокращений, полученной при субмаксимальных упражнениях на беговой дорожке. Все случаи, участвовавшие в исследовании, сравнивали с точки зрения шкалы MSQoL-54 до лечения и подшкалы шкалы MSQoL-54.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рассеянного склероза
- 18-65 лет взрослые
- Пациенты подписали формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Нерассеянные заболевания опорно-двигательного аппарата
- Врожденные аномалии, ампутации конечностей
- Сопутствующие неврологические заболевания (Паркинсон, Альцгеймер, полиневропатия и др.)
- Заболевания вестибулярной системы
- Хронические заболевания (сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, тяжелые кардиологические заболевания, злокачественные новообразования)
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа аэробных упражнений
Группа 1 была «группой аэробных упражнений».
Пациенты этой группы были включены в программу реабилитации с аэробными упражнениями, которую они применяли 3 дня в неделю в течение 8 недель.
В группе аэробных упражнений с использованием беговой дорожки их скорость ходьбы была скорректирована в соответствии с максимальной скоростью, с которой человек мог ходить в течение периода времени ; 8 недель, 3 дня в неделю, по 30-45 минут каждому пациенту в соответствии с методом прогрессивных упражнений.
Перед началом работы выполнялась 5-10-минутная разминка, 5-10-минутная растяжка в конце упражнения.
|
В группе аэробных упражнений с использованием беговой дорожки скорость ходьбы регулировалась в соответствии с максимальной скоростью, с которой человек мог ходить за период; 8 недель, 3 дня в неделю, 30-45 минут на каждого пациента.
|
Активный компаратор: Группа изокинетических упражнений
Группа 2 была «группой изокинетических упражнений».
Пациенты этой группы были включены в реабилитационную программу изокинетических упражнений, которую они применяли 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Пациенты в группе изокинетических упражнений крутили педали на велоэргометре для разогрева с низким сопротивлением в течение 5 минут перед началом упражнений, а упражнения применялись в течение 5-10 минут для охлаждения в конце исследования.
|
Пациенты в группе изокинетических упражнений крутили педали на велоэргометре для разогрева с небольшими упражнениями, а упражнения применялись в течение 5-10 минут для охлаждения в конце исследования.
были включены в реабилитационную программу, которую они применяли 3 дня в неделю в течение 8 недель. Для измерения изокинетической мышечной силы использовались обычно используемые изокинетические динамометры CSMI Humac Norm с угловыми скоростями 60° и 180°/сек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
|
При измерении мышечной силы использовали широко используемые изокинетические динамометры CSMI Humac Norm с угловыми скоростями 60° и 180°/сек.
Пиковое значение крутящего момента мышечной силы составляло ньютон-метр (Нм).
|
8 недель
|
Результаты качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни оценивали с помощью инструмента «Рассеянный склероз — качество жизни-54» (MSQoL-54).
Всего MSQol-54 состоит из 54 вопросов.
Во всех случаях их просили заполнить анкету самостоятельно и прочитать ее самостоятельно.
Общая шкала MSQoL-54 должна находиться в диапазоне от 0 до 100 баллов.
Более высокие баллы лучше, чем более низкие баллы.
|
8 недель
|
Результаты потенциала усилий
Временное ограничение: 8 недель
|
Нагрузочную способность измеряли с помощью беговой дорожки Norav Trackmaster TMX 425 с применением модифицированного протокола Брюса.
Значения мощности усилия оценивали как максимальное количество объема кислорода (мл/кг/мин).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 'аэробные упражнения'
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты