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Efectos del ejercicio aeróbico e isocinético en la esclerosis múltiple

13 de enero de 2019 actualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluación de los efectos del programa de ejercicio aeróbico e isocinético sobre la potencia muscular del sistema cardiovascular y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple

El objetivo de los investigadores en este estudio fue medir la fuerza muscular, el sistema cardiovascular y los efectos de la calidad de vida de la rehabilitación con un programa de ejercicios aeróbicos e isocinéticos en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron un total de 40 pacientes inscritos en el estudio de clínicas ambulatorias. Se formaron dos grupos, a saber, los grupos de "ejercicio aeróbico" y "ejercicio isocinético". Usando el protocolo de Bruce modificado, las capacidades de esfuerzo se midieron con un dinamómetro Humac Norm Cybex, 6 min. Se utilizó la distancia recorrida y la escala MSQOL-54 para evaluar la calidad de vida. El grupo de ejercicio aeróbico mediante el uso de cinta rodante, sus velocidades de caminata se ajustaron de acuerdo con la velocidad máxima a la que la persona podía caminar durante un período de ; 8 semanas, 3 días a la semana, 30-45 minutos cada paciente según el método de ejercicio progresivo. Se realizaron 5-10 minutos de ejercicio de calentamiento antes de comenzar a trabajar, 5-10 minutos de ejercicio de estiramiento al final del ejercicio. Los pacientes del grupo de ejercicio isocinético pedalearon en una bicicleta ergométrica para calentamiento con baja resistencia durante 5 minutos antes de comenzar a hacer ejercicio, y se aplicó ejercicio durante 5-10 minutos para enfriarse al final del estudio. El programa de ejercicios se aplicó durante 8 semanas con 3 repeticiones por semana.

La evaluación de la capacidad de ejercicio (capacidad de esfuerzo) se realizó aplicando el dispositivo de ejercicio en cinta rodante Norav Trackmaster TMX 425 aplicando el protocolo de Bruce modificado. Los tiempos totales de ejercicio de los pacientes se expresaron en segundos. Los valores indirectos de la cantidad máxima de volumen de oxígeno (VO2 max) se calcularon utilizando la frecuencia cardíaca obtenida con ejercicio submáximo en cinta rodante. Todos los casos que participaron en el estudio se compararon en términos de la escala MSQoL-54 pretratamiento y la subescala de la escala MSQoL-54.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Esclerosis Múltiple
  • Adultos de 18 a 65 años
  • Los pacientes firmaron formularios de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades del sistema musculoesquelético no MS
  • Anomalías congénitas, amputaciones de extremidades
  • Enfermedades neurológicas acompañantes (Parkinson, Alzheimer, polineuropatía, etc.)
  • Enfermedades del sistema vestibular
  • Enfermedades crónicas (diabetes mellitus, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión, hiperlipidemia, cardiopatía grave, malignidad)
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios aeróbicos
El grupo 1 era el "grupo de ejercicio aeróbico". Los pacientes de este grupo fueron incluidos en un programa de rehabilitación de ejercicios aeróbicos que aplicarían 3 días a la semana durante 8 semanas. El grupo de ejercicio aeróbico mediante el uso de cinta rodante, sus velocidades de caminata se ajustaron de acuerdo con la velocidad máxima a la que la persona podía caminar durante un período de ; 8 semanas, 3 días a la semana, 30-45 minutos cada paciente según el método de ejercicio progresivo. Se realizaron 5-10 minutos de ejercicio de calentamiento antes de comenzar a trabajar, 5-10 minutos de ejercicio de estiramiento al final del ejercicio.
El grupo de ejercicio aeróbico mediante el uso de cinta rodante, sus velocidades de caminata se ajustaron de acuerdo con la velocidad máxima a la que la persona podía caminar durante un período de; 8 semanas, 3 días a la semana, 30-45 minutos cada paciente.
Comparador activo: Grupo de ejercicio isocinético
El grupo 2 era el "grupo de ejercicio isocinético". Los pacientes de este grupo fueron incluidos en un programa de rehabilitación de ejercicios isocinéticos que aplicarían 3 días a la semana durante 8 semanas. Los pacientes del grupo de ejercicio isocinético pedalearon en una bicicleta ergométrica para calentamiento con baja resistencia durante 5 minutos antes de comenzar a hacer ejercicio, y se aplicó ejercicio durante 5-10 minutos para enfriarse al final del estudio.
Los pacientes del grupo de ejercicio isocinético pedalearon en una bicicleta ergométrica para calentar con poco ejercicio y se aplicó ejercicio durante 5-10 minutos para enfriarse al final del estudio. fueron incluidos en un programa de rehabilitación que les aplicarían 3 días a la semana durante 8 semanas. Para la medición de la fuerza muscular isocinética, se utilizó el dinamómetro isocinético CSMI Humac Norm de uso común con velocidades angulares de 60° y 180°/seg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para la medición de la fuerza muscular, se utilizó el dinamómetro isocinético CSMI Humac Norm de uso común con velocidades angulares de 60° y 180°/seg. El valor de torque pico de fuerza muscular fue newton-metro (Nm)
8 semanas
Resultados de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
La calidad de vida se evaluó mediante el instrumento Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). MSQol-54 consta de 54 preguntas en total. En todos los casos se les pidió que cumplimentaran el cuestionario solos y leyéndolo ellos mismos. La escala general MSQoL-54 debe estar entre 0 y 100 puntuaciones. Puntuaciones más altas mejor que puntuaciones más bajas.
8 semanas
Los resultados de la capacidad de esfuerzo
Periodo de tiempo: 8 semanas
La capacidad de esfuerzo se realizó aplicando el dispositivo de ejercicio en cinta rodante Norav Trackmaster TMX 425 mediante la aplicación del protocolo de Bruce modificado. Los valores de la capacidad de esfuerzo se evaluaron como cantidad máxima de volumen de oxígeno (ml/kg/min.).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Existe algún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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