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Effetti dell'esercizio aerobico e isocinetico nella sclerosi multipla

13 gennaio 2019 aggiornato da: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Valutazione degli effetti del programma di esercizi aerobici e isocinetici sulla potenza muscolare del sistema cardiovascolare e sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla

I ricercatori hanno mirato a questo studio per misurare la forza muscolare, il sistema cardiovascolare e gli effetti sulla qualità della vita della riabilitazione con programma di esercizi aerobici e isocinetici nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi un totale di 40 pazienti arruolati nello studio provenienti da cliniche ambulatoriali. Sono stati formati due gruppi, vale a dire i gruppi di "esercizio aerobico" e "esercizio isocinetico". Utilizzando il protocollo Bruce modificato, le capacità di sforzo sono state misurate con il dinamometro Humac Norm Cybex, 6 min. la distanza percorsa e la scala MSQOL-54 sono state utilizzate per valutare la qualità della vita. Il gruppo di esercizi aerobici che utilizzava il tapis roulant, le loro velocità di camminata sono state regolate in base alla velocità massima alla quale la persona poteva camminare è stata eseguita per un periodo di; 8 settimane, 3 giorni a settimana, 30-45 minuti per paziente secondo il metodo dell'esercizio progressivo. È stato eseguito un esercizio di riscaldamento di 5-10 minuti prima di iniziare a lavorare, un esercizio di stretching di 5-10 minuti alla fine dell'esercizio. I pazienti nel gruppo di esercizi isocinetici hanno pedalato su un cicloergometro per il riscaldamento con bassa resistenza per 5 minuti prima di iniziare l'esercizio e l'esercizio è stato applicato per 5-10 minuti per rinfrescarsi alla fine dello studio. Il programma di esercizi è stato applicato per 8 settimane con 3 ripetizioni a settimana.

La valutazione della capacità di esercizio (capacità di sforzo) è stata eseguita applicando il dispositivo per esercizi su tapis roulant Norav Trackmaster TMX 425 applicando il protocollo Bruce modificato. I tempi totali di esercizio dei pazienti sono stati espressi in secondi. I valori della quantità massima indiretta di volume di ossigeno (VO2 max) sono stati calcolati utilizzando la frequenza cardiaca ottenuta con l'esercizio su tapis roulant submassimale. Tutti i casi che hanno partecipato allo studio sono stati confrontati in termini di scala MSQoL-54 pre-trattamento e sottoscala MSQoL-54.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sclerosi multipla
  • Adulti 18-65 anni
  • I pazienti hanno firmato moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie del sistema muscolo-scheletrico diverse dalla SM
  • Anomalie congenite, amputazioni degli arti
  • Malattie neurologiche di accompagnamento (Parkinson, Alzheimer, polineuropatia ecc.)
  • Malattie del sistema vestibolare
  • Malattie croniche (diabete mellito, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione, iperlipidemia, grave cardiopatia, tumori maligni)
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici
Il gruppo 1 era "gruppo di esercizi aerobici". I pazienti di questo gruppo sono stati inclusi in un programma di riabilitazione con esercizi aerobici che avrebbero applicato per 3 giorni a settimana per 8 settimane. Il gruppo di esercizi aerobici che utilizzava il tapis roulant, le loro velocità di camminata sono state regolate in base alla velocità massima alla quale la persona poteva camminare è stata eseguita per un periodo di; 8 settimane, 3 giorni a settimana, 30-45 minuti per paziente secondo il metodo dell'esercizio progressivo. È stato eseguito un esercizio di riscaldamento di 5-10 minuti prima di iniziare a lavorare, un esercizio di stretching di 5-10 minuti alla fine dell'esercizio.
Altro: 'Esercizi di aerobica'
Il gruppo di esercizi aerobici che utilizzava il tapis roulant, le loro velocità di camminata sono state regolate in base alla velocità massima alla quale la persona poteva camminare per un periodo di; 8 settimane, 3 giorni a settimana, 30-45 minuti per paziente.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi isocinetici
Il gruppo 2 era "gruppo di esercizi isocinetici". I pazienti di questo gruppo sono stati inclusi in un programma di riabilitazione con esercizio isocinetico che avrebbero applicato per 3 giorni alla settimana per 8 settimane. I pazienti nel gruppo di esercizi isocinetici hanno pedalato su un cicloergometro per il riscaldamento con bassa resistenza per 5 minuti prima di iniziare l'esercizio e l'esercizio è stato applicato per 5-10 minuti per rinfrescarsi alla fine dello studio.
Dispositivo: 'esercizio isocinetico'
I pazienti nel gruppo di esercizi isocinetici hanno pedalato su un cicloergometro per riscaldarsi con un esercizio basso e l'esercizio è stato applicato per 5-10 minuti per rinfrescarsi alla fine dello studio. sono stati inclusi in un programma di riabilitazione che avrebbero applicato per 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Per la misurazione della forza muscolare isocinetica, è stata utilizzata la velocità angolare comunemente usata del dinamometro isocinetico CSMI Humac Norm di 60 ° e 180 ° / sec.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la misurazione della forza muscolare, sono state utilizzate le velocità angolari comunemente utilizzate del dinamometro isocinetico CSMI Humac Norm di 60 ° e 180 ° / sec. Il valore della coppia di picco della forza muscolare era newton-metro (Nm)
8 settimane
Risultati sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità della vita è stata valutata tramite lo strumento Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). MSQol-54 è composto da 54 domande in totale. In tutti i casi è stato chiesto loro di compilare il questionario da soli e leggendolo da soli. La scala complessiva MSQoL-54 dovrebbe essere compresa tra 0 e 100 punteggi. Punteggi più alti meglio di punteggi più bassi.
8 settimane
I risultati della capacità di sforzo
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità di sforzo è stata eseguita applicando il dispositivo per esercizi su tapis roulant Norav Trackmaster TMX 425 applicando il protocollo Bruce modificato. I valori della capacità di sforzo sono stati valutati come quantità massima di volume di ossigeno (ml/kg/min.).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

C'è qualche piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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