Précautions relatives à la luxation
5 août 2022 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Impact des précautions de dislocation sur la peur et la fonction chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche
Cette étude examine l'impact de donner aux patients des précautions, ou des restrictions de mouvement, lorsqu'ils subissent une arthroplastie totale de la hanche.
L'un des participants recevra des précautions, tandis que l'autre moitié ne recevra aucune précaution.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les fournisseurs de soins de santé disent souvent aux patients qui subissent une arthroplastie de la hanche d'éviter des positions et des activités spécifiques pour réduire le risque de luxation de la hanche après leur chirurgie.
Ceci, cependant, rend les patients plus craintifs à l'idée de bouger et conduit à des limitations de leur fonction et à une diminution de leur qualité de vie.
Des recherches antérieures ont montré que les luxations de la hanche après une intervention chirurgicale sont le plus souvent attribuées à une mauvaise position de l'implant plutôt qu'aux actions des patients.
L'enseignement des précautions accapare les ressources des soins de santé et peut utiliser des finances qui ne sont pas nécessairement nécessaires.
Cette étude vise à comparer des groupes avec la moitié recevant des précautions et l'autre moitié ne recevant pas de précautions, afin d'évaluer l'impact des précautions sur la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johanna Dobransky
- Numéro de téléphone: 78785 613-737-8899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
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Contact:
- Johanna Dobransky
- Numéro de téléphone: 78785 613-737-8899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une arthroplastie totale de la hanche (PTH) primaire en raison d'arthrose ou d'ostéonécrose
- Plus de 18 ans
- Volonté et capable de signer le consentement
Critère d'exclusion:
- Recevoir une arthroplastie de hanche par approche latérale
- Ne peut pas faire de visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Précautions pour l'abord antérieur
Ce groupe reçoit des précautions et a une arthroplastie totale de hanche avec une approche postérieure.
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Il sera conseillé à ces patients d'éviter d'étendre la jambe en arrière, de faire pivoter la jambe vers l'extérieur et de soulever leurs fesses lorsqu'ils sont allongés après leur chirurgie pendant 6 semaines.
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AUTRE: Précautions d'approche postérieure
Ce groupe reçoit des précautions et a une arthroplastie totale de hanche avec une approche postérieure.
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Il sera conseillé à ces patients de ne pas plier leur jambe ou leur tronc à plus de 90 degrés, d'éviter de croiser la jambe ou de croiser la ligne médiane et de faire pivoter la jambe vers l'intérieur.
Les patients seront également invités à mettre un oreiller entre leurs jambes pendant leur sommeil pendant 6 semaines et à éviter de se baigner pendant 6 semaines.
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AUTRE: Voie antérieure Pas de précautions
Ce groupe reçoit sans précautions et subit une arthroplastie totale de la hanche avec un abord antérieur.
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Pour le groupe sans précautions, il n'y aura aucune mention de précautions par les prestataires avant, pendant et après la chirurgie.
Aucun équipement ne sera fourni, mais une liste d'équipements d'auto-soins sera disponible à des fins de "confort".
Les patients seront avisés d'éviter de se baigner pendant 4 semaines.
Tous les groupes recevront des instructions pour utiliser une aide à la marche et un siège de toilette si nécessaire, pour supporter le poids selon la tolérance et pour éviter de conduire pendant 3 semaines.
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AUTRE: Voie postérieure Pas de précautions
Ce groupe reçoit ne reçoit pas de précautions et a une arthroplastie totale de hanche avec une approche postérieure.
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Pour le groupe sans précautions, il n'y aura aucune mention de précautions par les prestataires avant, pendant et après la chirurgie.
Aucun équipement ne sera fourni, mais une liste d'équipements d'auto-soins sera disponible à des fins de "confort".
Les patients seront avisés d'éviter de se baigner pendant 4 semaines.
Tous les groupes recevront des instructions pour utiliser une aide à la marche et un siège de toilette si nécessaire, pour supporter le poids selon la tolérance et pour éviter de conduire pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la hanche d'Oxford
Délai: Semaine avant la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Évaluer la fonction de la hanche
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Semaine avant la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Semaine avant la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Ceci évalue la kinésiophobie à l'aide d'une échelle de 17 éléments, chaque élément utilisant une échelle de Likert à 4 points.
Le score final est la somme de toutes les questions à l'exception de 4, 8, 12 et 16 dont le score est inversé avant d'être additionné.
Le score final varie de 17 à 68 points, 68 étant le degré le plus élevé de kinésiophobie.
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Semaine avant la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Changement du score d'articulation oubliée
Délai: 6 semaines après la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Ceci mesure la connaissance d'une articulation remplacée
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6 semaines après la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Changement dans EQ-5D-5L
Délai: Semaine avant la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Cela mesure la santé générale
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Semaine avant la chirurgie à 6 mois après la chirurgie
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Sondage sur l'expérience des patients canadiens - Soins aux patients hospitalisés (CPES-IC)
Délai: A 2 semaines après la chirurgie
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Cela permettra de mesurer l'expérience des patients.
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A 2 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A, Murray D. Questionnaire on the perceptions of patients about total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):185-90.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Macedo LG, Smeets RJ, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Graded activity and graded exposure for persistent nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):860-79. doi: 10.2522/ptj.20090303. Epub 2010 Apr 15.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Seagrave KG, Troelsen A, Malchau H, Husted H, Gromov K. Acetabular cup position and risk of dislocation in primary total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Feb;88(1):10-17. doi: 10.1080/17453674.2016.1251255. Epub 2016 Nov 23.
- Smith TO, Jepson P, Beswick A, Sands G, Drummond A, Davis ET, Sackley CM. Assistive devices, hip precautions, environmental modifications and training to prevent dislocation and improve function after hip arthroplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 4;7(7):CD010815. doi: 10.1002/14651858.CD010815.pub2.
- van der Weegen W, Kornuijt A, Das D. Do lifestyle restrictions and precautions prevent dislocation after total hip arthroplasty? A systematic review and meta-analysis of the literature. Clin Rehabil. 2016 Apr;30(4):329-39. doi: 10.1177/0269215515579421. Epub 2015 Mar 31.
- Barnsley L, Barnsley L, Page R. Are Hip Precautions Necessary Post Total Hip Arthroplasty? A Systematic Review. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):230-5. doi: 10.1177/2151458515584640.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Swinkels-Meewisse EJ, Swinkels RA, Verbeek AL, Vlaeyen JW, Oostendorp RA. Psychometric properties of the Tampa Scale for kinesiophobia and the fear-avoidance beliefs questionnaire in acute low back pain. Man Ther. 2003 Feb;8(1):29-36. doi: 10.1054/math.2002.0484.
- Pincus T, Vogel S, Burton AK, Santos R, Field AP. Fear avoidance and prognosis in back pain: a systematic review and synthesis of current evidence. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3999-4010. doi: 10.1002/art.22273.
- Darlow B, Fullen BM, Dean S, Hurley DA, Baxter GD, Dowell A. The association between health care professional attitudes and beliefs and the attitudes and beliefs, clinical management, and outcomes of patients with low back pain: a systematic review. Eur J Pain. 2012 Jan;16(1):3-17. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.06.006.
- Webster F, Perruccio AV, Jenkinson R, Jaglal S, Schemitsch E, Waddell JP, Venkataramanan V, Bytautas J, Davis AM. Understanding why people do or do not engage in activities following total joint replacement: a longitudinal qualitative study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jun;23(6):860-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Kaplan RS, Anderson SR. Time-driven activity-based costing. Harv Bus Rev. 2004 Nov;82(11):131-8, 150.
- Husted H. Fast-track hip and knee arthroplasty: clinical and organizational aspects. Acta Orthop Suppl. 2012 Oct;83(346):1-39. doi: 10.3109/17453674.2012.700593.
- Withers TM, Lister S, Sackley C, Clark A, Smith TO. Is there a difference in physical activity levels in patients before and up to one year after unilateral total hip replacement? A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):639-650. doi: 10.1177/0269215516673884. Epub 2016 Oct 23.
- Jones CA, Martin RS, Westby MD, Beaupre LA. Total joint arthroplasty: practice variation of physiotherapy across the continuum of care in Alberta. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 4;16(1):627. doi: 10.1186/s12913-016-1873-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
21 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
21 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180880
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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