Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdsregler ved dislokation

5. august 2022 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Virkning af dislokationsforholdsregler på frygt og funktion hos patienter, der gennemgår hofteudskiftning

Denne undersøgelse ser på virkningen af ​​at give patienter forholdsregler eller begrænsninger for bevægelse, når de gennemgår en total hofteudskiftning. Har af deltagerne vil modtage forholdsregler, mens den anden halvdel ikke vil modtage nogen forholdsregler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hofteudskiftninger, får ofte besked fra sundhedspersonale om at undgå specifikke stillinger og aktiviteter for at mindske risikoen for, at deres hofte rykker af led efter deres operation. Dette resulterer dog i, at patienter bliver mere bange for at bevæge sig og fører til begrænsninger i deres funktion og nedsat livskvalitet. Tidligere forskning har vist, at hofteluksationer efter operation oftest tilskrives dårlig implantatposition snarere end patienternes handlinger. Undervisningsforholdsregler optager sundhedsressourcer og kan bruge økonomi, der ikke nødvendigvis er påkrævet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne grupper, hvor halvdelen modtager forholdsregler og halvdelen ikke modtager forholdsregler, for at vurdere virkningen af ​​forholdsregler på patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af en primær total hoftearthroplastik (THA) på grund af slidgigt eller osteonekrose
  • Over 18
  • Villig og i stand til at underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af en lateral tilgang hoftearthroplasty
  • Kan ikke foretage opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Forholdsregler ved anterior tilgang
Denne gruppe modtager forholdsregler og har en total hofteprotese med en posterior tilgang.
Procedure: Forholdsregler ved anterior tilgang
Disse patienter vil blive rådet til at undgå at strække benet tilbage, rotere benet udad og løfte bunden, når de ligger ned efter deres operation i 6 uger.
ANDET: Forholdsregler for posterior tilgang
Denne gruppe modtager forholdsregler og har en total hofteprotese med en posterior tilgang.
Procedure: Forholdsregler for posterior tilgang
Disse patienter vil blive rådgivet om ikke at bøje deres ben eller krop mere end 90 grader, undgå at krydse benet eller krydse midterlinjen og rotere benet indad. Patienterne vil også blive instrueret i at lægge en pude mellem benene, mens de sover i 6 uger og undgå at bade i 6 uger.
ANDET: Anterior Approach Ingen forholdsregler
Denne gruppe modtager ikke forholdsregler og har en total hofteprotese med en anterior tilgang.
Procedure: Ingen forholdsregler
For ikke-forsigtighedsgruppen vil der ikke være nogen omtale af forholdsregler fra nogen udbydere før, under og efter operationen. Der vil ikke blive udleveret udstyr, men en liste over egenomsorgsudstyr vil være tilgængelig for "komfortformål". Patienterne vil blive instrueret i at undgå at bade i 4 uger. Alle grupper vil have instruktioner om at bruge et ganghjælpemiddel og et toiletsæde, hvis det er nødvendigt, at vægtbære som tolereret og undgå at køre i 3 uger.
ANDET: Posterior tilgang Ingen forholdsregler
Denne gruppe modtager ikke forholdsregler og har en total hofteprotese med en posterior tilgang.
Procedure: Ingen forholdsregler
For ikke-forsigtighedsgruppen vil der ikke være nogen omtale af forholdsregler fra nogen udbydere før, under og efter operationen. Der vil ikke blive udleveret udstyr, men en liste over egenomsorgsudstyr vil være tilgængelig for "komfortformål". Patienterne vil blive instrueret i at undgå at bade i 4 uger. Alle grupper vil have instruktioner om at bruge et ganghjælpemiddel og et toiletsæde, hvis det er nødvendigt, at vægtbære som tolereret og undgå at køre i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oxford Hip Score
Tidsramme: Uge før operationen til 6 måneder efter operationen
Vurder hoftens funktion
Uge før operationen til 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Uge før operationen til 6 måneder efter operationen
Dette vurderer kinesiofobi ved at bruge en 17-punkts-skala, hvor hvert element bruger en 4-punkts Likert-skala. Den endelige score er summen af ​​alle spørgsmål undtagen 4, 8, 12 og 16, som har deres score omvendt, før de tilføjes. Den endelige score spænder fra 17-68 point, hvor 68 er den højeste grad af kinesiofobi.
Uge før operationen til 6 måneder efter operationen
Ændring i glemt fællesscore
Tidsramme: 6 uger efter operationen til 6 måneder efter operationen
Dette måler bevidstheden om et udskiftet led
6 uger efter operationen til 6 måneder efter operationen
Ændring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge før operationen til 6 måneder efter operationen
Dette måler det generelle helbred
Uge før operationen til 6 måneder efter operationen
Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Dette vil måle patienternes oplevelse.
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180880

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, hofteudskiftning

Kliniske forsøg med Forholdsregler ved anterior tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner