転位に関する注意事項
2022年8月5日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
股関節置換術を受ける患者の恐怖と機能に対する脱臼予防策の影響
この研究では、人工股関節全置換術を受ける際に、患者に予防措置または動きの制限を与えることの影響を調べています。
参加者の半分は予防措置を受けますが、残りの半分は予防措置を受けません。
調査の概要
詳細な説明
股関節置換術を受けている患者は、医療提供者から、手術後の股関節脱臼のリスクを減らすために、特定の位置や活動を避けるように言われることがよくあります.
しかし、これにより、患者は移動することをより恐れるようになり、機能の制限や生活の質の低下につながります。
以前の研究では、手術後の股関節脱臼は、患者の行動ではなく、インプラントの位置が悪いことが最も一般的であることが示されています。
予防措置を教えることは、医療リソースを占有し、必ずしも必要ではない財政を使用する可能性があります。
この研究の目的は、患者の生活の質に対する予防措置の影響を評価するために、半分が予防措置を受けているグループと半分が予防措置を受けていないグループを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johanna Dobransky
- 電話番号：78785 613-737-8899
- メール：jdobransky@ohri.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital
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コンタクト：
- Johanna Dobransky
- 電話番号：78785 613-737-8899
- メール：jdobransky@ohri.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症または骨壊死のために一次人工股関節全置換術（THA）を受ける
- 18歳以上
- 同意書に署名する意思と能力がある
除外基準:
- 側方アプローチ股関節形成術を受ける
- フォローアップの訪問ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：前方アプローチの注意事項
このグループは予防措置を受け、後方アプローチによる人工股関節全置換術を受けます。
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これらの患者は、手術後 6 週間は、横になっているときに脚を後ろに伸ばしたり、脚を外側に回したり、お尻を持ち上げたりしないようにアドバイスされます。
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他の：後方アプローチの注意事項
このグループは予防措置を受け、後方アプローチによる人工股関節全置換術を受けます。
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これらの患者は、脚や体幹を 90 度以上曲げたり、脚を交差させたり、正中線を越えたり、脚を内側に回転させたりしないようにアドバイスされます。
患者はまた、6週間寝ている間は足の間に枕を置き、6週間は入浴を避けるように指示されます.
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他の：前方アプローチ 注意事項なし
このグループは、予防策を講じず、前方アプローチによる人工股関節全置換術を受けます。
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注意事項のないグループについては、手術前、手術中、および手術後の医療提供者による注意事項についての言及はありません。
機器は提供されませんが、「快適」な目的のためにセルフケア機器のリストが提供されます。
患者は4週間入浴を避けるように指示されます。
すべてのグループは、必要に応じて歩行補助具と便座を使用し、許容範囲内で体重を支え、3 週間運転を避けるように指示されます。
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他の：後方アプローチ 注意事項なし
このグループは、予防措置を受けておらず、後方アプローチによる人工股関節全置換術を受けています。
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注意事項のないグループについては、手術前、手術中、および手術後の医療提供者による注意事項についての言及はありません。
機器は提供されませんが、「快適」な目的のためにセルフケア機器のリストが提供されます。
患者は4週間入浴を避けるように指示されます。
すべてのグループは、必要に応じて歩行補助具と便座を使用し、許容範囲内で体重を支え、3 週間運転を避けるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オックスフォードヒップスコアの変化
時間枠：手術の1週間前から手術の6ヶ月後まで
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股関節の機能を評価する
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手術の1週間前から手術の6ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症のタンパ スケールの変更
時間枠：手術の1週間前から手術の6ヶ月後まで
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これは、4 ポイントのリッカート スケールを使用して各項目で 17 項目のスケールを使用して、運動恐怖症を評価します。
最終的なスコアは、4、8、12、および 16 を除くすべての質問の合計であり、それらのスコアは加算前に反転されます。
最終スコアは 17 ～ 68 ポイントの範囲で、68 が最高度の運動恐怖症です。
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手術の1週間前から手術の6ヶ月後まで
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忘れられた関節スコアの変化
時間枠：術後6週間～術後6ヶ月
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これは、交換された関節の認識を測定します
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術後6週間～術後6ヶ月
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EQ-5D-5Lの変更点
時間枠：手術の1週間前から手術の6ヶ月後まで
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これは一般的な健康状態を測定します
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手術の1週間前から手術の6ヶ月後まで
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カナダの患者経験調査 - 入院治療 (CPES-IC)
時間枠：術後2週間で
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これにより、患者の経験が測定されます。
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術後2週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A, Murray D. Questionnaire on the perceptions of patients about total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):185-90.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Macedo LG, Smeets RJ, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Graded activity and graded exposure for persistent nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):860-79. doi: 10.2522/ptj.20090303. Epub 2010 Apr 15.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
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- Pincus T, Vogel S, Burton AK, Santos R, Field AP. Fear avoidance and prognosis in back pain: a systematic review and synthesis of current evidence. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3999-4010. doi: 10.1002/art.22273.
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- Webster F, Perruccio AV, Jenkinson R, Jaglal S, Schemitsch E, Waddell JP, Venkataramanan V, Bytautas J, Davis AM. Understanding why people do or do not engage in activities following total joint replacement: a longitudinal qualitative study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jun;23(6):860-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Kaplan RS, Anderson SR. Time-driven activity-based costing. Harv Bus Rev. 2004 Nov;82(11):131-8, 150.
- Husted H. Fast-track hip and knee arthroplasty: clinical and organizational aspects. Acta Orthop Suppl. 2012 Oct;83(346):1-39. doi: 10.3109/17453674.2012.700593.
- Withers TM, Lister S, Sackley C, Clark A, Smith TO. Is there a difference in physical activity levels in patients before and up to one year after unilateral total hip replacement? A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):639-650. doi: 10.1177/0269215516673884. Epub 2016 Oct 23.
- Jones CA, Martin RS, Westby MD, Beaupre LA. Total joint arthroplasty: practice variation of physiotherapy across the continuum of care in Alberta. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 4;16(1):627. doi: 10.1186/s12913-016-1873-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月21日
一次修了 (予期された)
2023年6月21日
研究の完了 (予期された)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20180880
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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