Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры предосторожности при дислокации

5 августа 2022 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Влияние мер предосторожности при вывихе на страх и функцию у пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава

В этом исследовании рассматривается влияние мер предосторожности или ограничений движения пациентов при полной замене тазобедренного сустава. Часть участников получит меры предосторожности, а другая половина не получит никаких мер предосторожности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинские работники часто советуют пациентам, перенесшим замену тазобедренного сустава, избегать определенных положений и действий, чтобы снизить риск вывиха бедра после операции. Это, однако, приводит к тому, что пациенты все больше боятся двигаться, что приводит к ограничению их функций и снижению качества жизни. Предыдущие исследования показали, что вывихи бедра после операции чаще всего связаны с неправильным положением имплантата, а не с действиями пациентов. Обучение мерам предосторожности отнимает ресурсы здравоохранения и может потребовать финансовых средств, которые не обязательно требуются. Это исследование направлено на сравнение групп, половина которых принимает меры предосторожности, а половина не принимает меры предосторожности, чтобы оценить влияние мер предосторожности на качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johanna Dobransky
  • Номер телефона: 78785 613-737-8899
  • Электронная почта: jdobransky@ohri.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital
        • Контакт:
          • Johanna Dobransky
          • Номер телефона: 78785 613-737-8899
          • Электронная почта: jdobransky@ohri.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) по поводу остеоартрита или остеонекроза
  • Более 18
  • Желание и возможность подписать согласие

Критерий исключения:

  • Прием эндопротезирования тазобедренного сустава с боковым доступом
  • Не могу совершать повторные визиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Меры предосторожности при переднем доступе
Эта группа получает меры предосторожности и подвергается тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава с задним доступом.
Процедура: Меры предосторожности при переднем доступе
Этим пациентам будет рекомендовано избегать вытягивания ноги назад, поворота ноги наружу и подъема ягодиц в положении лежа после операции в течение 6 недель.
ДРУГОЙ: Меры предосторожности при доступе сзади
Эта группа получает меры предосторожности и подвергается тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава с задним доступом.
Процедура: Меры предосторожности при доступе сзади
Этим пациентам будет рекомендовано не сгибать ногу или туловище более чем на 90 градусов, избегать пересечения ноги или средней линии и поворота ноги внутрь. Пациентам также будет рекомендовано класть подушку между ног во время сна в течение 6 недель и избегать купания в течение 6 недель.
ДРУГОЙ: Передний доступ без мер предосторожности
Эта группа не принимает мер предосторожности и подвергается тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава с передним доступом.
Процедура: Нет мер предосторожности
Для группы без мер предосторожности не будет упоминаний о мерах предосторожности со стороны каких-либо медицинских работников до, во время и после операции. Никакого оборудования не будет предоставлено, но список средств для ухода за собой будет доступен для «комфортных» целей. Пациенты будут проинструктированы избегать купания в течение 4 недель. Все группы будут проинструктированы о необходимости использования вспомогательных средств для ходьбы и сиденья для унитаза, переносимой нагрузки и воздержании от управления транспортным средством в течение 3 недель.
ДРУГОЙ: Задний доступ без мер предосторожности
Эта группа не получает мер предосторожности и подвергается тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава с задним доступом.
Процедура: Нет мер предосторожности
Для группы без мер предосторожности не будет упоминаний о мерах предосторожности со стороны каких-либо медицинских работников до, во время и после операции. Никакого оборудования не будет предоставлено, но список средств для ухода за собой будет доступен для «комфортных» целей. Пациенты будут проинструктированы избегать купания в течение 4 недель. Все группы будут проинструктированы о необходимости использования вспомогательных средств для ходьбы и сиденья для унитаза, переносимой нагрузки и воздержании от управления транспортным средством в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оксфордской оценки бедер
Временное ограничение: За неделю до операции до 6 месяцев после операции
Оценить функцию бедра
За неделю до операции до 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: За неделю до операции до 6 месяцев после операции
Это оценивает кинезиофобию, используя шкалу из 17 пунктов, где каждый пункт использует 4-балльную шкалу Лайкерта. Окончательная оценка представляет собой сумму всех вопросов, кроме 4, 8, 12 и 16, оценка которых инвертируется перед добавлением. Окончательная оценка колеблется от 17 до 68 баллов, где 68 — высшая степень кинезиофобии.
За неделю до операции до 6 месяцев после операции
Изменение забытого совместного счета
Временное ограничение: От 6 недель после операции до 6 месяцев после операции
Это измеряет осведомленность о замененном суставе
От 6 недель после операции до 6 месяцев после операции
Изменение в EQ-5D-5L
Временное ограничение: За неделю до операции до 6 месяцев после операции
Это измеряет общее состояние здоровья
За неделю до операции до 6 месяцев после операции
Опрос пациентов в Канаде — стационарное лечение (CPES-IC)
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Это будет измерять опыт пациентов.
Через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

21 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

21 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180880

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропластика, замена тазобедренного сустава

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Меры предосторожности при переднем доступе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться