脱臼注意事项
2022年8月5日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
脱臼预防措施对接受髋关节置换术患者的恐惧和功能的影响
这项研究正在研究在接受全髋关节置换术时为患者提供预防措施或限制运动的影响。
有一半的参与者将收到预防措施，而另一半则不会收到任何预防措施。
研究概览
详细说明
接受髋关节置换术的患者通常会被医疗保健提供者告知避免特定的姿势和活动，以降低手术后髋关节脱位的风险。
然而，这会导致患者变得更加害怕移动，并导致其功能受限和生活质量下降。
先前的研究表明，手术后髋关节脱位最常见的原因是植入物位置不佳，而不是患者的行为。
教学预防措施会占用医疗保健资源，并且可能会使用不一定需要的资金。
本研究旨在比较一半接受预防措施和一半未接受预防措施的组，以评估预防措施对患者生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Johanna Dobransky
- 电话号码：78785 613-737-8899
- 邮箱：jdobransky@ohri.ca
学习地点
-
-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- 招聘中
- The Ottawa Hospital
-
接触：
- Johanna Dobransky
- 电话号码：78785 613-737-8899
- 邮箱：jdobransky@ohri.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于骨关节炎或骨坏死接受初次全髋关节置换术 (THA)
- 年满18岁
- 愿意并能够签署同意书
排除标准：
- 接受外侧入路髋关节置换术
- 无法进行后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：前路注意事项
该组接受了预防措施，并进行了后入路全髋关节置换术。
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建议这些患者在手术后 6 周内避免向后伸展腿部、向外旋转腿部和抬起臀部。
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其他：后路注意事项
该组接受了预防措施，并进行了后入路全髋关节置换术。
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建议这些患者不要将腿部或躯干弯曲超过 90 度，避免交叉腿部或越过中线，以及向内旋转腿部。
还将指示患者在睡觉时将枕头放在两腿之间 6 周，并避免洗澡 6 周。
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其他：前路无预防措施
这组患者没有采取任何预防措施，而是采用前路入路进行全髋关节置换术。
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对于非预防组，任何提供者在手术前、手术中和手术后都不会提及预防措施。
不会提供任何设备，但会提供一份自我护理设备清单以供“舒适”之用。
将指示患者避免洗澡 4 周。
如果需要，所有组都将得到使用助行器和马桶座圈、在可耐受范围内负重并避免驾驶 3 周的说明。
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其他：后方入路 无预防措施
该组未接受预防措施，并接受了后入路全髋关节置换术。
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对于非预防组，任何提供者在手术前、手术中和手术后都不会提及预防措施。
不会提供任何设备，但会提供一份自我护理设备清单以供“舒适”之用。
将指示患者避免洗澡 4 周。
如果需要，所有组都将得到使用助行器和马桶座圈、在可耐受范围内负重并避免驾驶 3 周的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛津髋关节评分的变化
大体时间：手术前一周至手术后6个月
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评估髋关节功能
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手术前一周至手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恐惧症坦帕量表的变化
大体时间：手术前一周至手术后6个月
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这评估了运动恐惧症，使用 17 个项目量表，每个项目使用 4 点李克特量表。
最终分数是除 4、8、12 和 16 之外所有问题的总分，它们的分数在相加之前已倒转。
最终得分范围为 17-68 分，其中 68 分是最高程度的运动恐惧症。
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手术前一周至手术后6个月
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遗忘关节评分的变化
大体时间：术后6周至术后6个月
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这衡量了对更换关节的认识
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术后6周至术后6个月
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EQ-5D-5L 的变化
大体时间：手术前一周至手术后6个月
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这衡量一般健康
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手术前一周至手术后6个月
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加拿大患者体验调查 - 住院治疗 (CPES-IC)
大体时间：手术后2周
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这将衡量患者的体验。
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手术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月21日
初级完成 (预期的)
2023年6月21日
研究完成 (预期的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20180880
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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前路注意事项的临床试验
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Raquel Vilar LópezMinisterio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain完全的