Precauções de Deslocamento
5 de agosto de 2022 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Impacto das precauções de luxação no medo e função em pacientes submetidos à substituição do quadril
Este estudo está analisando o impacto de dar aos pacientes precauções ou restrições de movimento, quando submetidos a uma substituição total do quadril.
Alguns dos participantes receberão precauções, enquanto a outra metade não receberá nenhuma precaução.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a artroplastias de quadril são frequentemente instruídos pelos profissionais de saúde a evitar posições e atividades específicas para diminuir o risco de deslocamento do quadril após a cirurgia.
Isso, no entanto, resulta em pacientes com mais medo de se mover e leva a limitações em sua função e diminuição da qualidade de vida.
Pesquisas anteriores mostraram que as luxações do quadril após a cirurgia são mais comumente atribuídas à má posição do implante do que às ações dos pacientes.
Ensinar precauções consome recursos da saúde e pode usar recursos financeiros que não necessariamente são necessários.
Este estudo tem como objetivo comparar grupos com metade recebendo precauções e metade não recebendo precauções, para avaliar o impacto das precauções na qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johanna Dobransky
- Número de telefone: 78785 613-737-8899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
-
Contato:
- Johanna Dobransky
- Número de telefone: 78785 613-737-8899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber uma artroplastia total primária do quadril (ATQ) devido a osteoartrite ou osteonecrose
- Mais de 18
- Disposto e capaz de assinar o consentimento
Critério de exclusão:
- Recebendo uma artroplastia de quadril de abordagem lateral
- Não é possível fazer visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Precauções na Abordagem Anterior
Este grupo recebe precauções e é submetido a uma artroplastia total do quadril com abordagem posterior.
|
Esses pacientes serão aconselhados a evitar estender a perna para trás, girar a perna para fora e levantar o bumbum quando estiverem deitados após a cirurgia por 6 semanas.
|
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OUTRO: Precauções na Abordagem Posterior
Este grupo recebe precauções e é submetido a uma artroplastia total do quadril com abordagem posterior.
|
Esses pacientes serão aconselhados a não dobrar a perna ou o tronco mais de 90 graus, evitar cruzar a perna ou cruzar a linha média e girar a perna para dentro.
Os pacientes também serão instruídos a colocar um travesseiro entre as pernas durante o sono por 6 semanas e evitar banho por 6 semanas.
|
|
OUTRO: Abordagem Anterior Sem Precauções
Este grupo não recebe precauções e é submetido a uma artroplastia total do quadril com abordagem anterior.
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Para o grupo sem precauções, não haverá menção de precauções por parte de nenhum profissional antes, durante e após a cirurgia.
Nenhum equipamento será fornecido, mas uma lista de equipamentos de autocuidado estará disponível para fins de 'conforto'.
Os pacientes serão instruídos a evitar o banho por 4 semanas.
Todos os grupos terão instruções para usar um auxiliar de caminhada e um assento sanitário, se necessário, para suportar o peso conforme tolerado e evitar dirigir por 3 semanas.
|
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OUTRO: Abordagem posterior Sem precauções
Este grupo recebe não recebe precauções e faz uma artroplastia total do quadril com abordagem posterior.
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Para o grupo sem precauções, não haverá menção de precauções por parte de nenhum profissional antes, durante e após a cirurgia.
Nenhum equipamento será fornecido, mas uma lista de equipamentos de autocuidado estará disponível para fins de 'conforto'.
Os pacientes serão instruídos a evitar o banho por 4 semanas.
Todos os grupos terão instruções para usar um auxiliar de caminhada e um assento sanitário, se necessário, para suportar o peso conforme tolerado e evitar dirigir por 3 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do quadril de Oxford
Prazo: Semana antes da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
|
Avalie a função do quadril
|
Semana antes da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Semana antes da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
|
Isso avalia a cinesiofobia, usando uma escala de 17 itens com cada item usando uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação final é a soma de todas as questões exceto 4, 8, 12 e 16 que tem sua pontuação invertida antes de ser somada.
A pontuação final varia de 17 a 68 pontos, sendo 68 o maior grau de cinesiofobia.
|
Semana antes da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
|
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Mudança na Pontuação da Articulação Esquecida
Prazo: 6 semanas após a cirurgia a 6 meses após a cirurgia
|
Isso mede a consciência de uma junta substituída
|
6 semanas após a cirurgia a 6 meses após a cirurgia
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Mudança em EQ-5D-5L
Prazo: Semana antes da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
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Isso mede a saúde geral
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Semana antes da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
|
|
Pesquisa Canadense de Experiência do Paciente - Cuidados Internados (CPES-IC)
Prazo: Às 2 semanas após a cirurgia
|
Isso irá medir a experiência dos pacientes.
|
Às 2 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A, Murray D. Questionnaire on the perceptions of patients about total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):185-90.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Macedo LG, Smeets RJ, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Graded activity and graded exposure for persistent nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):860-79. doi: 10.2522/ptj.20090303. Epub 2010 Apr 15.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
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- Swinkels-Meewisse EJ, Swinkels RA, Verbeek AL, Vlaeyen JW, Oostendorp RA. Psychometric properties of the Tampa Scale for kinesiophobia and the fear-avoidance beliefs questionnaire in acute low back pain. Man Ther. 2003 Feb;8(1):29-36. doi: 10.1054/math.2002.0484.
- Pincus T, Vogel S, Burton AK, Santos R, Field AP. Fear avoidance and prognosis in back pain: a systematic review and synthesis of current evidence. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3999-4010. doi: 10.1002/art.22273.
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- Webster F, Perruccio AV, Jenkinson R, Jaglal S, Schemitsch E, Waddell JP, Venkataramanan V, Bytautas J, Davis AM. Understanding why people do or do not engage in activities following total joint replacement: a longitudinal qualitative study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jun;23(6):860-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Kaplan RS, Anderson SR. Time-driven activity-based costing. Harv Bus Rev. 2004 Nov;82(11):131-8, 150.
- Husted H. Fast-track hip and knee arthroplasty: clinical and organizational aspects. Acta Orthop Suppl. 2012 Oct;83(346):1-39. doi: 10.3109/17453674.2012.700593.
- Withers TM, Lister S, Sackley C, Clark A, Smith TO. Is there a difference in physical activity levels in patients before and up to one year after unilateral total hip replacement? A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):639-650. doi: 10.1177/0269215516673884. Epub 2016 Oct 23.
- Jones CA, Martin RS, Westby MD, Beaupre LA. Total joint arthroplasty: practice variation of physiotherapy across the continuum of care in Alberta. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 4;16(1):627. doi: 10.1186/s12913-016-1873-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20180880
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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