Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försiktighetsåtgärder vid dislokation

5 augusti 2022 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Inverkan av försiktighetsåtgärder vid dislokation på rädsla och funktion hos patienter som genomgår höftledsplastik

Denna studie tittar på effekten av att ge patienter försiktighetsåtgärder, eller begränsningar för rörelse, när de genomgår en total höftprotes. Har av deltagarna kommer att få försiktighetsåtgärder, medan den andra hälften inte kommer att få några försiktighetsåtgärder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår höftproteser blir ofta tillsagda av vårdgivare att undvika specifika positioner och aktiviteter för att minska risken för att deras höft ur led efter operationen. Detta leder dock till att patienterna blir mer rädda för att flytta och leder till begränsningar i deras funktion och minskad livskvalitet. Tidigare forskning har visat att höftluxationer efter operation oftast tillskrivs dålig implantatposition snarare än patienternas handlingar. Försiktighetsåtgärder i undervisningen tar upp sjukvårdens resurser och kan använda ekonomi som inte nödvändigtvis krävs. Denna studie syftar till att jämföra grupper där hälften får försiktighetsåtgärder och hälften som inte får försiktighetsåtgärder, för att bedöma effekten av försiktighetsåtgärder på patienternas livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får en primär total höftprotesplastik (THA) på grund av artros eller osteonekros
  • Över 18
  • Vill och kan underteckna samtycke

Exklusions kriterier:

  • Får en höftprotesplastik i sidled
  • Kan inte göra uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Försiktighetsåtgärder vid anterior inflygning
Denna grupp får försiktighetsåtgärder och har en total höftprotesplastik med en posterior inriktning.
Procedur: Försiktighetsåtgärder vid anterior inflygning
Dessa patienter kommer att rekommenderas att undvika att sträcka ut benet bakåt, vrida benet utåt och lyfta botten när de ligger ner efter operationen i 6 veckor.
ÖVRIG: Försiktighetsåtgärder vid bakre inflygning
Denna grupp får försiktighetsåtgärder och har en total höftprotesplastik med en posterior inriktning.
Procedur: Försiktighetsåtgärder vid bakre inflygning
Dessa patienter kommer att rekommenderas att inte böja benet eller bålen mer än 90 grader, undvika att korsa benet eller korsa mittlinjen och rotera benet inåt. Patienterna kommer också att instrueras att lägga en kudde mellan benen medan de sover i 6 veckor och att undvika att bada i 6 veckor.
ÖVRIG: Anterior Approach Inga försiktighetsåtgärder
Denna grupp får inga försiktighetsåtgärder och har en total höftprotesoperation med en främre ansats.
Procedur: Inga försiktighetsåtgärder
För gruppen utan försiktighetsåtgärder kommer det inte att nämnas några försiktighetsåtgärder från någon leverantör före, under och efter operationen. Ingen utrustning kommer att ges, men en lista över egenvårdsutrustning kommer att finnas tillgänglig för "komfortsyften". Patienterna kommer att instrueras att undvika att bada i 4 veckor. Alla grupper kommer att ha instruktioner om att använda ett gånghjälpmedel och en toalettsits om det behövs, att bära vikt som tolereras och att undvika att köra bil i 3 veckor.
ÖVRIG: Posterior inflygning Inga försiktighetsåtgärder
Denna grupp får inte får försiktighetsåtgärder och har en total höftprotesplastik med en posterior ansats.
Procedur: Inga försiktighetsåtgärder
För gruppen utan försiktighetsåtgärder kommer det inte att nämnas några försiktighetsåtgärder från någon leverantör före, under och efter operationen. Ingen utrustning kommer att ges, men en lista över egenvårdsutrustning kommer att finnas tillgänglig för "komfortsyften". Patienterna kommer att instrueras att undvika att bada i 4 veckor. Alla grupper kommer att ha instruktioner om att använda ett gånghjälpmedel och en toalettsits om det behövs, att bära vikt som tolereras och att undvika att köra bil i 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oxford Hip Score
Tidsram: Vecka före operation till 6 månader efter operation
Bedöm höftens funktion
Vecka före operation till 6 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: Vecka före operation till 6 månader efter operation
Detta bedömer kinesiofobi, med hjälp av en 17-punktsskala där varje objekt använder en 4-punkts Likert-skala. Slutresultatet är summan av alla frågor utom 4, 8, 12 och 16 som har sina poäng inverterade innan de läggs till. Slutresultatet varierar från 17-68 poäng med 68 som den högsta graden av kinesiofobi.
Vecka före operation till 6 månader efter operation
Förändring i Forgotten Joint Score
Tidsram: 6 veckor efter operationen till 6 månader efter operationen
Detta mäter medvetenheten om en utbytt led
6 veckor efter operationen till 6 månader efter operationen
Ändring i EQ-5D-5L
Tidsram: Vecka före operation till 6 månader efter operation
Detta mäter allmän hälsa
Vecka före operation till 6 månader efter operation
Canadian Patient Experience Survey - Slutenvård (CPES-IC)
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Detta kommer att mäta patienternas upplevelse.
2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

21 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

21 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20180880

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Höftprotes

Kliniska prövningar på Försiktighetsåtgärder vid anterior inflygning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera