Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdsregler ved dislokasjon

5. august 2022 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Virkningen av forholdsregler for dislokasjon på frykt og funksjon hos pasienter som gjennomgår hofteprotese

Denne studien ser på virkningen av å gi pasienter forholdsregler, eller begrensninger for bevegelse, når de gjennomgår en total hofteprotese. Har av deltakerne vil få forholdsregler, mens den andre halvparten ikke får noen forholdsregler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hofteproteser får ofte beskjed av helsepersonell om å unngå spesifikke stillinger og aktiviteter for å redusere risikoen for at hoften løsner etter operasjonen. Dette resulterer imidlertid i at pasienter blir mer redde for å bevege seg og fører til begrensninger i funksjon og redusert livskvalitet. Tidligere forskning har vist at hofteluksasjoner etter operasjon oftest tilskrives dårlig implantatposisjon snarere enn pasientenes handlinger. Forholdsregler for undervisning tar opp helseressurser og kan bruke økonomi som ikke nødvendigvis er nødvendig. Denne studien tar sikte på å sammenligne grupper med halvparten som mottar forholdsregler og halvparten som ikke mottar forholdsregler, for å vurdere virkningen av forholdsregler på pasientenes livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får en primær total hofteprotese (THA) på grunn av slitasjegikt eller osteonekrose
  • Over 18
  • Villig og i stand til å signere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar en lateral tilnærmings hofteprotese
  • Kan ikke foreta oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Forholdsregler ved fremre tilnærming
Denne gruppen mottar forholdsregler og har en total hofteprotese med en posterior tilnærming.
Fremgangsmåte: Forholdsregler ved fremre tilnærming
Disse pasientene vil bli bedt om å unngå å strekke benet bakover, rotere benet utover og løfte bunnen når de ligger ned etter operasjonen i 6 uker.
ANNEN: Forholdsregler for bakre tilnærming
Denne gruppen mottar forholdsregler og har en total hofteprotese med en posterior tilnærming.
Fremgangsmåte: Forholdsregler for bakre tilnærming
Disse pasientene vil bli rådet til å ikke bøye benet eller bagasjerommet mer enn 90 grader, unngå å krysse benet eller krysse midtlinjen og rotere benet innover. Pasienter vil også bli bedt om å legge en pute mellom bena mens de sover i 6 uker og unngå bading i 6 uker.
ANNEN: Fremre tilnærming Ingen forholdsregler
Denne gruppen mottar ikke forholdsregler og har en total hofteprotese med en fremre tilnærming.
Fremgangsmåte: Ingen forholdsregler
For ikke-forholdsregler-gruppen vil det ikke være noen omtale av forholdsregler fra noen leverandører før, under og etter operasjonen. Ingen utstyr vil bli gitt, men en liste over egenomsorgsutstyr vil være tilgjengelig for "komfortformål". Pasienter vil bli instruert om å unngå bading i 4 uker. Alle grupper vil ha instruksjoner om å bruke ganghjelp og toalettsete om nødvendig, å bære vekten som tolereres og unngå å kjøre bil i 3 uker.
ANNEN: Bakre tilnærming Ingen forholdsregler
Denne gruppen mottar får ikke forholdsregler og har en total hofteprotese med en posterior tilnærming.
Fremgangsmåte: Ingen forholdsregler
For ikke-forholdsregler-gruppen vil det ikke være noen omtale av forholdsregler fra noen leverandører før, under og etter operasjonen. Ingen utstyr vil bli gitt, men en liste over egenomsorgsutstyr vil være tilgjengelig for "komfortformål". Pasienter vil bli instruert om å unngå bading i 4 uker. Alle grupper vil ha instruksjoner om å bruke ganghjelp og toalettsete om nødvendig, å bære vekten som tolereres og unngå å kjøre bil i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Oxford Hip Score
Tidsramme: Uke før operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Vurder funksjonen til hoften
Uke før operasjonen til 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Uke før operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Dette vurderer kinesiofobi, ved å bruke en 17-elements skala, hvor hvert element bruker en 4-punkts Likert-skala. Den endelige poengsummen er summen av alle spørsmål bortsett fra 4, 8, 12 og 16 som har poengsummen invertert før de legges til. Sluttresultatet varierer fra 17-68 poeng med 68 som den høyeste graden av kinesiofobi.
Uke før operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Endring i Forgotten Joint Score
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Dette måler bevisstheten om et utskiftet ledd
6 uker etter operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Endring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke før operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Dette måler generell helse
Uke før operasjonen til 6 måneder etter operasjonen
Kanadisk pasienterfaringsundersøkelse – døgnbehandling (CPES-IC)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Dette vil måle pasientenes opplevelse.
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

21. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

21. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20180880

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, hofteprotese

Kliniske studier på Forholdsregler ved fremre tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere