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Precauzioni di dislocazione

5 agosto 2022 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Impatto delle precauzioni di lussazione sulla paura e sulla funzione nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca

Questo studio sta esaminando l'impatto di dare ai pazienti precauzioni o restrizioni per il movimento, quando sottoposti a una sostituzione totale dell'anca. Una parte dei partecipanti riceverà precauzioni, mentre l'altra metà non riceverà alcuna precauzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti sottoposti a protesi d'anca viene spesso detto dagli operatori sanitari di evitare posizioni e attività specifiche per ridurre il rischio di lussazione dell'anca dopo l'intervento chirurgico. Ciò, tuttavia, fa sì che i pazienti diventino più timorosi di muoversi e porta a limitazioni nella loro funzione e diminuzione della qualità della vita. Precedenti ricerche hanno dimostrato che le lussazioni dell'anca dopo l'intervento chirurgico sono più comunemente attribuite a una cattiva posizione dell'impianto piuttosto che alle azioni dei pazienti. Le precauzioni per l'insegnamento assorbono risorse sanitarie e possono utilizzare finanze che non sono necessariamente necessarie. Questo studio mira a confrontare i gruppi con metà che riceve precauzioni e metà che non riceve precauzioni, per valutare l'impatto delle precauzioni sulla qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Johanna Dobransky
  • Numero di telefono: 78785 613-737-8899
  • Email: jdobransky@ohri.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione di un'artroplastica totale primaria dell'anca (THA) a causa di artrosi o osteonecrosi
  • Più di 18
  • Disposto e in grado di firmare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di un'artroplastica dell'anca con approccio laterale
  • Impossibile effettuare visite di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Precauzioni per l'approccio anteriore
Questo gruppo riceve precauzioni e ha un'artroplastica totale dell'anca con un approccio posteriore.
Procedura: Precauzioni per l'approccio anteriore
A questi pazienti verrà consigliato di evitare di estendere la gamba all'indietro, di ruotare la gamba verso l'esterno e di sollevare il sedere quando sono sdraiati dopo l'intervento chirurgico per 6 settimane.
ALTRO: Precauzioni per l'approccio posteriore
Questo gruppo riceve precauzioni e ha un'artroplastica totale dell'anca con un approccio posteriore.
Procedura: Precauzioni per l'approccio posteriore
A questi pazienti verrà consigliato di non piegare la gamba o il tronco più di 90 gradi, di evitare di incrociare la gamba o di attraversare la linea mediana e di ruotare la gamba verso l'interno. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di mettere un cuscino tra le gambe durante il sonno per 6 settimane e di evitare di fare il bagno per 6 settimane.
ALTRO: Approccio anteriore Nessuna precauzione
Questo gruppo non riceve precauzioni e ha un'artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore.
Procedura: Nessuna precauzione
Per il gruppo senza precauzioni, non ci sarà alcuna menzione di precauzioni da parte di alcun fornitore prima, durante e dopo l'intervento chirurgico. Non verrà fornita alcuna attrezzatura, ma sarà disponibile un elenco di attrezzature per la cura personale per scopi di "comfort". I pazienti saranno istruiti a evitare di fare il bagno per 4 settimane. Tutti i gruppi riceveranno istruzioni per utilizzare un ausilio per la deambulazione e un sedile del water se necessario, per sopportare il peso come tollerato e per evitare di guidare per 3 settimane.
ALTRO: Approccio posteriore Nessuna precauzione
Questo gruppo riceve non riceve precauzioni e ha un'artroplastica totale dell'anca con un approccio posteriore.
Procedura: Nessuna precauzione
Per il gruppo senza precauzioni, non ci sarà alcuna menzione di precauzioni da parte di alcun fornitore prima, durante e dopo l'intervento chirurgico. Non verrà fornita alcuna attrezzatura, ma sarà disponibile un elenco di attrezzature per la cura personale per scopi di "comfort". I pazienti saranno istruiti a evitare di fare il bagno per 4 settimane. Tutti i gruppi riceveranno istruzioni per utilizzare un ausilio per la deambulazione e un sedile del water se necessario, per sopportare il peso come tollerato e per evitare di guidare per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Oxford Hip Score
Lasso di tempo: Settimana prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Valutare la funzione dell'anca
Settimana prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Settimana prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Questo valuta la kinesiofobia, utilizzando una scala di 17 elementi con ogni elemento utilizzando una scala Likert a 4 punti. Il punteggio finale è la somma di tutte le domande ad eccezione di 4, 8, 12 e 16 che hanno il punteggio invertito prima di essere sommate. Il punteggio finale varia da 17 a 68 punti con 68 che è il più alto grado di kinesiofobia.
Settimana prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Modifica del punteggio congiunto dimenticato
Lasso di tempo: Da 6 settimane dopo l'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Questo misura la consapevolezza di un'articolazione sostituita
Da 6 settimane dopo l'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Modifica in EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Settimana prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Questo misura la salute generale
Settimana prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Indagine canadese sull'esperienza dei pazienti - Cure ospedaliere (CPES-IC)
Lasso di tempo: A 2 settimane dall'intervento
Questo misurerà l'esperienza dei pazienti.
A 2 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180880

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artroplastica, sostituzione dell'anca

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