Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszlokációra vonatkozó óvintézkedések

2022. augusztus 5. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A diszlokációra vonatkozó óvintézkedések hatása a félelemre és a csípőprotézisen áteső betegek működésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a teljes csípőprotézis során milyen óvintézkedéseket vagy mozgáskorlátozásokat adnak a betegeknek. A résztvevők közül néhány óvintézkedést kap, míg a másik fele semmilyen óvintézkedést nem kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi szolgáltatók gyakran azt mondják a csípőprotézisen átesett betegeknek, hogy kerüljenek bizonyos pozíciókat és tevékenységeket, hogy csökkentsék a csípőízületük műtét utáni elmozdulásának kockázatát. Ez azonban azt eredményezi, hogy a betegek egyre jobban félnek a mozgástól, és működési korlátozásokhoz és életminőségük csökkenéséhez vezet. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a műtétet követő csípőízületi diszlokációk leggyakrabban a rossz implantátumhelyzetnek tulajdoníthatók, nem pedig a betegek cselekedeteinek. Az óvintézkedések tanítása egészségügyi forrásokat igényel, és olyan pénzeszközöket is igénybe vehet, amelyekre nincs szükség. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azokat a csoportokat, amelyek fele részesül óvintézkedésben, fele pedig nem részesül óvintézkedésben, hogy felmérje az óvintézkedések hatását a betegek életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Toborzás
        • The Ottawa Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes csípőízületi műtét (THA) osteoarthritis vagy osteonecrosis miatt
  • 18 felett
  • Hajlandó és képes aláírni a beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Oldalirányú megközelítésű csípőízületi műtét fogadása
  • Nem lehet nyomon követési látogatásokat tenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Az elülső megközelítés óvintézkedései
Ez a csoport óvintézkedéseket kap, és teljes csípőízületi műtétet végeznek hátsó megközelítéssel.
Eljárás: Az elülső megközelítés óvintézkedései
Ezeknek a betegeknek azt tanácsolják, hogy a műtét után 6 hétig kerüljék a láb hátranyújtását, a láb kifelé forgatását és a fenék felemelését.
EGYÉB: Utólagos megközelítési óvintézkedések
Ez a csoport óvintézkedéseket kap, és teljes csípőízületi műtétet végeznek hátsó megközelítéssel.
Eljárás: Utólagos megközelítési óvintézkedések
Ezeknek a betegeknek azt tanácsolják, hogy ne hajlítsák meg lábukat vagy törzsüket 90 foknál nagyobb mértékben, kerüljék a lábszár átlépését vagy a középvonal átlépését, és a lábfej befelé forgatását. A betegeket arra is utasítják, hogy 6 hét alvás közben tegyenek párnát a lábuk közé, és 6 hétig kerüljék a fürdést.
EGYÉB: Elülső megközelítés Nincs óvintézkedés
Ez a csoport nem kap óvintézkedéseket, és teljes csípőízületi műtétet végeznek elülső megközelítéssel.
Eljárás: Nincsenek óvintézkedések
A nem óvintézkedések csoportja esetében nem lesz szó a szolgáltatók óvintézkedéseiről a műtét előtt, alatt és után. Felszerelést nem adunk, de a „kényelmi” célból elérhető lesz az öngondoskodó felszerelések listája. A betegeket utasítják, hogy 4 hétig kerüljék a fürdést. Minden csoportnak utasítást kap a járássegítő és a WC-ülőke használatára, ha szükséges, a megengedett súlytartásra és a vezetés elkerülésére 3 hétig.
EGYÉB: Utólagos megközelítés óvintézkedések nélkül
Ez a csoport nem részesül óvintézkedésekben, és teljes csípőízületi műtétet végeznek utólagos megközelítéssel.
Eljárás: Nincsenek óvintézkedések
A nem óvintézkedések csoportja esetében nem lesz szó a szolgáltatók óvintézkedéseiről a műtét előtt, alatt és után. Felszerelést nem adunk, de a „kényelmi” célból elérhető lesz az öngondoskodó felszerelések listája. A betegeket utasítják, hogy 4 hétig kerüljék a fürdést. Minden csoportnak utasítást kap a járássegítő és a WC-ülőke használatára, ha szükséges, a megengedett súlytartásra és a vezetés elkerülésére 3 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az oxfordi hip-pontszámban
Időkeret: A műtét előtti héttől a műtét utáni 6 hónapig
Mérje fel a csípő funkcióját
A műtét előtti héttől a műtét utáni 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia Tampa-skálájának változása
Időkeret: A műtét előtti héttől a műtét utáni 6 hónapig
Ez a kineziofóbiát értékeli, egy 17 tételes skálát használva minden egyes elemhez egy 4 pontos Likert-skála segítségével. A végső pontszám az összes kérdés összege, kivéve a 4-es, 8-as, 12-es és 16-osokat, amelyek pontszámát megfordítják, mielőtt összeadnák. A végső pontszám 17-68 pont között mozog, a 68 a kineziofóbia legmagasabb foka.
A műtét előtti héttől a műtét utáni 6 hónapig
Változás az elfelejtett közös pontszámban
Időkeret: 6 héttel a műtét után és 6 hónappal a műtét után
Ez a kicserélt ízület tudatát méri
6 héttel a műtét után és 6 hónappal a műtét után
Változás az EQ-5D-5L-ben
Időkeret: A műtét előtti héttől a műtét utáni 6 hónapig
Ez az általános egészségi állapotot méri
A műtét előtti héttől a műtét utáni 6 hónapig
Canadian Patient Experience Survey – Inpatient Care (CPES-IC)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
Ez mérni fogja a betegek tapasztalatait.
2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 21.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180880

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csípőprotézis

Klinikai vizsgálatok a Az elülső megközelítés óvintézkedései

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel