Dislokaatiovarotoimet
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Dislokaatiovarotoimenpiteiden vaikutus pelkoon ja toimintaan potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden varotoimien tai liikkumisrajoitusten vaikutusta täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen aikana.
Onko osallistujista saa varotoimia, kun taas toinen puoli ei saa mitään varotoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajat kehottavat usein potilaita, joille tehdään lonkan tekonivelleikkauksia, välttämään tiettyjä asentoja ja toimintoja, jotta he vähentävät lonkan sijoiltaanmenon riskiä leikkauksen jälkeen.
Tämä kuitenkin johtaa siihen, että potilaat pelkäävät enemmän liikkumista ja heikentää heidän toimintaansa ja heikentää elämänlaatuaan.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset lonkan dislokaatiot johtuvat useimmiten huonosta implantin asennosta eikä potilaiden toimista.
Varotoimien opettaminen vie terveydenhuollon resursseja ja voi käyttää varoja, joita ei välttämättä tarvita.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan ryhmiä, joista puolet saa varotoimenpiteitä ja puolet ei saa varotoimenpiteitä, jotta voidaan arvioida varotoimenpiteiden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johanna Dobransky
- Puhelinnumero: 78785 613-737-8899
- Sähköposti: jdobransky@ohri.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Dobransky
- Puhelinnumero: 78785 613-737-8899
- Sähköposti: jdobransky@ohri.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkkanivelleikkaus (THA) nivelrikon tai osteonekroosin vuoksi
- Yli 18
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanotto lateraalista lähestymistapaa lonkkanivelleikkaus
- Seurantakäyntejä ei voi tehdä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Varotoimet etummaiseen lähestymiseen
Tämä ryhmä saa varotoimia ja heille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus posteriorisella lähestymistavalla.
|
Näitä potilaita neuvotaan välttämään jalan ojentamista taaksepäin, jalan kiertämistä ulospäin ja takaosan nostamista makuulla leikkauksen jälkeen 6 viikon ajan.
|
|
MUUTA: Taaksepäin lähestymistä koskevat varotoimet
Tämä ryhmä saa varotoimia ja heille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus posteriorisella lähestymistavalla.
|
Näitä potilaita kehotetaan olemaan taivuttamatta jalkaansa tai vartaloaan yli 90 astetta, välttämään jalan tai keskilinjan ylittämistä ja jalan kiertämistä sisäänpäin.
Potilaita neuvotaan myös laittamaan tyyny jalkojensa väliin nukkuessaan 6 viikon ajan ja välttämään kylpemistä 6 viikon ajan.
|
|
MUUTA: Anterior lähestymistapa Ei varotoimia
Tämä ryhmä ei saa varotoimenpiteitä ja heille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus anteriorisella lähestymistavalla.
|
Muiden kuin varotoimien ryhmässä ei mainita minkään palveluntarjoajan varotoimia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Varusteita ei anneta, mutta itsehoitovälineiden luettelo on saatavilla "mukavuus"tarkoituksiin.
Potilaita neuvotaan välttämään kylpemistä 4 viikon ajan.
Kaikilla ryhmillä on ohjeet käyttää tarvittaessa kävelyapua ja wc-istuinta, kestää painon siedettynä ja välttää ajamista 3 viikkoa.
|
|
MUUTA: Takasuuntainen lähestymistapa Ei varotoimia
Tämä ryhmä saa ei saa varotoimenpiteitä ja on täydellinen lonkkanivelleikkaus posteriorinen lähestymistapa.
|
Muiden kuin varotoimien ryhmässä ei mainita minkään palveluntarjoajan varotoimia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Varusteita ei anneta, mutta itsehoitovälineiden luettelo on saatavilla "mukavuus"tarkoituksiin.
Potilaita neuvotaan välttämään kylpemistä 4 viikon ajan.
Kaikilla ryhmillä on ohjeet käyttää tarvittaessa kävelyapua ja wc-istuinta, kestää painon siedettynä ja välttää ajamista 3 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oxfordin lonkkapisteissä
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi lonkan toiminta
|
Viikko ennen leikkausta - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tampan asteikossa kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä arvioi kinesiofobiaa käyttämällä 17 kohdan asteikkoa jokaisen kohteen kanssa käyttäen 4 pisteen Likert-asteikkoa.
Lopullinen pistemäärä on kaikkien kysymysten summa paitsi 4, 8, 12 ja 16, joiden pisteet käännetään ennen niiden lisäämistä.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 17-68 pistettä, ja 68 on kinesiofobian korkein aste.
|
Viikko ennen leikkausta - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos unohdetussa yhteispisteessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä mittaa tietoisuutta vaihdetusta nivelestä
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä mittaa yleistä terveyttä
|
Viikko ennen leikkausta - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kanadan potilaskokemustutkimus – sairaalahoito (CPES-IC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä mittaa potilaiden kokemusta.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A, Murray D. Questionnaire on the perceptions of patients about total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):185-90.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Macedo LG, Smeets RJ, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Graded activity and graded exposure for persistent nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):860-79. doi: 10.2522/ptj.20090303. Epub 2010 Apr 15.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Seagrave KG, Troelsen A, Malchau H, Husted H, Gromov K. Acetabular cup position and risk of dislocation in primary total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Feb;88(1):10-17. doi: 10.1080/17453674.2016.1251255. Epub 2016 Nov 23.
- Smith TO, Jepson P, Beswick A, Sands G, Drummond A, Davis ET, Sackley CM. Assistive devices, hip precautions, environmental modifications and training to prevent dislocation and improve function after hip arthroplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 4;7(7):CD010815. doi: 10.1002/14651858.CD010815.pub2.
- van der Weegen W, Kornuijt A, Das D. Do lifestyle restrictions and precautions prevent dislocation after total hip arthroplasty? A systematic review and meta-analysis of the literature. Clin Rehabil. 2016 Apr;30(4):329-39. doi: 10.1177/0269215515579421. Epub 2015 Mar 31.
- Barnsley L, Barnsley L, Page R. Are Hip Precautions Necessary Post Total Hip Arthroplasty? A Systematic Review. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):230-5. doi: 10.1177/2151458515584640.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Swinkels-Meewisse EJ, Swinkels RA, Verbeek AL, Vlaeyen JW, Oostendorp RA. Psychometric properties of the Tampa Scale for kinesiophobia and the fear-avoidance beliefs questionnaire in acute low back pain. Man Ther. 2003 Feb;8(1):29-36. doi: 10.1054/math.2002.0484.
- Pincus T, Vogel S, Burton AK, Santos R, Field AP. Fear avoidance and prognosis in back pain: a systematic review and synthesis of current evidence. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3999-4010. doi: 10.1002/art.22273.
- Darlow B, Fullen BM, Dean S, Hurley DA, Baxter GD, Dowell A. The association between health care professional attitudes and beliefs and the attitudes and beliefs, clinical management, and outcomes of patients with low back pain: a systematic review. Eur J Pain. 2012 Jan;16(1):3-17. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.06.006.
- Webster F, Perruccio AV, Jenkinson R, Jaglal S, Schemitsch E, Waddell JP, Venkataramanan V, Bytautas J, Davis AM. Understanding why people do or do not engage in activities following total joint replacement: a longitudinal qualitative study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jun;23(6):860-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Kaplan RS, Anderson SR. Time-driven activity-based costing. Harv Bus Rev. 2004 Nov;82(11):131-8, 150.
- Husted H. Fast-track hip and knee arthroplasty: clinical and organizational aspects. Acta Orthop Suppl. 2012 Oct;83(346):1-39. doi: 10.3109/17453674.2012.700593.
- Withers TM, Lister S, Sackley C, Clark A, Smith TO. Is there a difference in physical activity levels in patients before and up to one year after unilateral total hip replacement? A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):639-650. doi: 10.1177/0269215516673884. Epub 2016 Oct 23.
- Jones CA, Martin RS, Westby MD, Beaupre LA. Total joint arthroplasty: practice variation of physiotherapy across the continuum of care in Alberta. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 4;16(1):627. doi: 10.1186/s12913-016-1873-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180880
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, lonkan tekonivelleikkaus
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Medacta International SAValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
Kliiniset tutkimukset Varotoimet etummaiseen lähestymiseen
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
Western UniversityRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Istuva käyttäytyminen | Aikuinen KAIKKIKanada
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... ja muut yhteistyökumppanitValmisEmättimen esiinluiskahdusRuotsi, Norja, Tanska, Suomi