Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dislocatie Voorzorgsmaatregelen

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Impact van dislocatievoorzorgsmaatregelen op angst en functie bij patiënten die een heupprothese ondergaan

In deze studie wordt gekeken naar de impact van het geven van voorzorgsmaatregelen of bewegingsbeperkingen aan patiënten bij het ondergaan van een totale heupprothese. Een deel van de deelnemers krijgt voorzorgsmaatregelen, terwijl de andere helft geen voorzorgsmaatregelen krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een heupprothese ondergaan, krijgen van zorgverleners vaak te horen dat ze specifieke houdingen en activiteiten moeten vermijden om het risico op ontwrichting van hun heup na hun operatie te verkleinen. Dit leidt er echter toe dat patiënten angstiger worden om te bewegen en leidt tot functiebeperkingen en verminderde kwaliteit van leven. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat heupdislocaties na een operatie meestal worden toegeschreven aan een slechte positie van het implantaat in plaats van aan de handelingen van de patiënt. Het onderwijzen van voorzorgsmaatregelen neemt zorgmiddelen in beslag en kan financiën gebruiken die niet noodzakelijkerwijs nodig zijn. Deze studie heeft tot doel groepen te vergelijken waarvan de helft voorzorgsmaatregelen krijgt en de andere helft geen voorzorgsmaatregelen, om de impact van voorzorgsmaatregelen op de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ondergaan van een primaire totale heupartroplastiek (THA) vanwege artrose of osteonecrose
  • Ouder dan 18
  • Bereid en in staat om toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van een laterale benadering heupartroplastiek
  • Vervolgbezoeken zijn niet mogelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Voorzorgsmaatregelen voor nadering
Deze groep krijgt voorzorgsmaatregelen en krijgt een totale heupprothese met een posterieure benadering.
Procedure: Voorzorgsmaatregelen voor nadering
Deze patiënten wordt geadviseerd om gedurende 6 weken na hun operatie het been niet naar achteren te strekken, het been naar buiten te draaien en hun billen op te tillen.
ANDER: Voorzorgsmaatregelen voor posterieure benadering
Deze groep krijgt voorzorgsmaatregelen en krijgt een totale heupprothese met een posterieure benadering.
Procedure: Voorzorgsmaatregelen voor posterieure benadering
Deze patiënten zullen worden geadviseerd om hun been of romp niet meer dan 90 graden te buigen, het kruisen van het been of het kruisen van de middellijn te vermijden en het been naar binnen te draaien. Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om een ​​kussen tussen hun benen te leggen tijdens het slapen gedurende 6 weken en om gedurende 6 weken niet in bad te gaan.
ANDER: Voorwaartse benadering Geen voorzorgsmaatregelen
Deze groep krijgt geen voorzorgsmaatregelen en krijgt een totale heupprothese met een anterieure benadering.
Procedure: Geen voorzorgsmaatregelen
Voor de groep zonder voorzorgsmaatregelen wordt er door geen enkele zorgverlener melding gemaakt van voorzorgsmaatregelen voor, tijdens en na de operatie. Er wordt geen materiaal gegeven, maar er zal een lijst met zelfzorgapparatuur beschikbaar zijn voor 'comfort'-doeleinden. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om gedurende 4 weken niet te baden. Alle groepen krijgen instructies om een ​​loophulpmiddel en een toiletbril te gebruiken indien nodig, om gewicht te dragen zoals wordt getolereerd en om gedurende 3 weken niet te autorijden.
ANDER: Posterior benadering Geen voorzorgsmaatregelen
Deze groep krijgt geen voorzorgsmaatregelen en krijgt een totale heupprothese met een posterieure benadering.
Procedure: Geen voorzorgsmaatregelen
Voor de groep zonder voorzorgsmaatregelen wordt er door geen enkele zorgverlener melding gemaakt van voorzorgsmaatregelen voor, tijdens en na de operatie. Er wordt geen materiaal gegeven, maar er zal een lijst met zelfzorgapparatuur beschikbaar zijn voor 'comfort'-doeleinden. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om gedurende 4 weken niet te baden. Alle groepen krijgen instructies om een ​​loophulpmiddel en een toiletbril te gebruiken indien nodig, om gewicht te dragen zoals wordt getolereerd en om gedurende 3 weken niet te autorijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Oxford heupscore
Tijdsspanne: Week voor de operatie tot 6 maanden na de operatie
Beoordeel de functie van de heup
Week voor de operatie tot 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Week voor de operatie tot 6 maanden na de operatie
Dit beoordeelt kinesiofobie, met behulp van een schaal van 17 items, waarbij elk item een ​​4-punts Likert-schaal gebruikt. De uiteindelijke score is de som van alle vragen behalve 4, 8, 12 en 16 waarvan de score is omgekeerd voordat deze wordt opgeteld. De uiteindelijke score varieert van 17-68 punten, waarbij 68 de hoogste graad van kinesiofobie is.
Week voor de operatie tot 6 maanden na de operatie
Verandering in vergeten gezamenlijke score
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie tot 6 maanden na de operatie
Dit meet het bewustzijn van een vervangen gewricht
6 weken na de operatie tot 6 maanden na de operatie
Verandering in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week voor de operatie tot 6 maanden na de operatie
Dit meet de algemene gezondheid
Week voor de operatie tot 6 maanden na de operatie
Canadian Patient Experience Survey - Intramurale zorg (CPES-IC)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Dit zal de ervaring van de patiënt meten.
2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

21 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20180880

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroplastiek, heupvervanging

Klinische onderzoeken op Voorzorgsmaatregelen voor nadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren