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Luxationsvorkehrungen

5. August 2022 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Einfluss von Luxationsvorkehrungen auf Angst und Funktion bei Patienten, die sich einer Hüftprothese unterziehen

Diese Studie befasst sich mit den Auswirkungen von Vorsichtsmaßnahmen oder Bewegungseinschränkungen für Patienten, die sich einem totalen Hüftersatz unterziehen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Vorkehrungen, während die andere Hälfte keine Vorkehrungen erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einem Hüftgelenkersatz unterziehen, werden von Gesundheitsdienstleistern oft angewiesen, bestimmte Positionen und Aktivitäten zu vermeiden, um das Risiko einer Hüftluxation nach der Operation zu verringern. Dies führt jedoch zu einer erhöhten Bewegungsangst der Patienten und zu Funktionseinschränkungen und einer verminderten Lebensqualität. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Hüftluxationen nach einer Operation am häufigsten auf eine schlechte Implantatposition und nicht auf die Handlungen des Patienten zurückgeführt werden. Das Lehren von Vorsorge nimmt Gesundheitsressourcen in Anspruch und kann Finanzmittel verbrauchen, die nicht unbedingt erforderlich sind. Diese Studie zielt darauf ab, Gruppen zu vergleichen, bei denen die Hälfte Vorsichtsmaßnahmen und die Hälfte keine Vorsichtsmaßnahmen erhält, um die Auswirkungen der Vorsichtsmaßnahmen auf die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt einer primären totalen Hüftendoprothetik (HTEP) aufgrund von Osteoarthritis oder Osteonekrose
  • Über 18
  • Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer Hüftendoprothetik mit seitlichem Zugang
  • Folgebesuche sind nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Vorsichtsmaßnahmen für den anterioren Zugang
Diese Gruppe erhält Vorsichtsmaßnahmen und erhält eine totale Hüftendoprothetik mit posteriorem Zugang.
Verfahren: Vorsichtsmaßnahmen für den anterioren Zugang
Diesen Patienten wird geraten, das Bein nach hinten zu strecken, das Bein nach außen zu drehen und den Po im Liegen nach der Operation für 6 Wochen zu vermeiden.
ANDERE: Vorsichtsmaßnahmen für den posterioren Zugang
Diese Gruppe erhält Vorsichtsmaßnahmen und erhält eine totale Hüftendoprothetik mit posteriorem Zugang.
Verfahren: Vorsichtsmaßnahmen für den posterioren Zugang
Diesen Patienten wird geraten, ihr Bein oder ihren Rumpf nicht mehr als 90 Grad zu beugen, das Bein nicht zu kreuzen oder die Mittellinie zu kreuzen und das Bein nach innen zu drehen. Die Patienten werden außerdem angewiesen, während des Schlafens 6 Wochen lang ein Kissen zwischen die Beine zu legen und 6 Wochen lang nicht zu baden.
ANDERE: Anteriorer Zugang Keine Vorsichtsmaßnahmen
Diese Gruppe erhält keine Vorsichtsmaßnahmen und erhält eine totale Hüftendoprothetik mit anteriorem Zugang.
Verfahren: Keine Vorsichtsmaßnahmen
Für die Gruppe ohne Vorsichtsmaßnahmen werden keine Vorsichtsmaßnahmen von Anbietern vor, während und nach der Operation erwähnt. Es wird keine Ausrüstung zur Verfügung gestellt, aber eine Liste mit Selbstversorgungsausrüstung wird für „Komfort“-Zwecke zur Verfügung stehen. Die Patienten werden angewiesen, 4 Wochen lang nicht zu baden. Alle Gruppen erhalten Anweisungen, bei Bedarf eine Gehhilfe und einen Toilettensitz zu verwenden, das Gewicht so weit zu tragen, wie es toleriert wird, und 3 Wochen lang das Autofahren zu vermeiden.
ANDERE: Posteriorer Zugang Keine Vorsichtsmaßnahmen
Diese Gruppe erhält keine Vorsichtsmaßnahmen und erhält eine totale Hüftendoprothetik mit posteriorem Zugang.
Verfahren: Keine Vorsichtsmaßnahmen
Für die Gruppe ohne Vorsichtsmaßnahmen werden keine Vorsichtsmaßnahmen von Anbietern vor, während und nach der Operation erwähnt. Es wird keine Ausrüstung zur Verfügung gestellt, aber eine Liste mit Selbstversorgungsausrüstung wird für „Komfort“-Zwecke zur Verfügung stehen. Die Patienten werden angewiesen, 4 Wochen lang nicht zu baden. Alle Gruppen erhalten Anweisungen, bei Bedarf eine Gehhilfe und einen Toilettensitz zu verwenden, das Gewicht so weit zu tragen, wie es toleriert wird, und 3 Wochen lang das Autofahren zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Oxford Hip Score
Zeitfenster: Woche vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Beurteilen Sie die Funktion der Hüfte
Woche vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Woche vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Dieser bewertet Kinesiophobie anhand einer 17-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet. Die Endpunktzahl ist die Summe aller Fragen mit Ausnahme von 4, 8, 12 und 16, deren Punktzahl vor dem Hinzufügen invertiert wird. Die Endpunktzahl reicht von 17 bis 68 Punkten, wobei 68 der höchste Grad an Kinesiophobie ist.
Woche vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Änderung des Forgotten Joint Scores
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Dies misst die Wahrnehmung eines ersetzten Gelenks
6 Wochen nach der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Änderung in EQ-5D-5L
Zeitfenster: Woche vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Dieser misst den allgemeinen Gesundheitszustand
Woche vor der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Kanadische Patientenumfrage – Stationäre Versorgung (CPES-IC)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Dies wird die Erfahrung der Patienten messen.
2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

21. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180880

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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